人工内耳の低電力戦略
2021年7月2日 更新者：The Hearing Cooperative Research Centre
人工内耳レシピエントに対する低出力戦略の臨床評価
人工内耳の消費電力を削減することは、将来の小型サウンドプロセッサの開発にとって極めて重要です。
市販の MP3000 サウンド コーディング戦略は、標準の ACE 戦略よりも電力消費効率が高いことが示されています。
しかし、より小型のサウンドプロセッサを開発するには、さらなるバッテリ寿命の省電力化が必要です。
この研究の目的は、MP3000 パラメータ セットの 3 つの実験セットをデフォルトの ACE プログラムと比較して評価することです。
4 つの戦略のそれぞれの背景では、実験的なノイズ低減プログラム (SpatialNR および NR3) も使用されます。
研究の追加フェーズでは、低刺激レートの ACE プログラムもデフォルトの刺激レートに対して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- The HEARing CRC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 (18 歳以上) の人工内耳移植者
- CI500、CI24RE、Nucleus 24 シリーズおよび CI422 人工内耳が埋め込まれています。
- 市販のFreedom、CP810またはCP900シリーズのサウンドプロセッサのユーザー
- ACE戦略またはMP3000戦略のユーザー
- 少なくとも3か月以上の人工内耳の使用経験
- 音声認識パフォーマンスの評価に使用される言語のネイティブスピーカー
- プロトコルのすべての要件に参加し、遵守する意欲
除外基準:
- 評価への参加を妨げる追加のハンディキャップ
- 手順および治験機器に固有の潜在的な利益、リスク、制限に関する被験者側の非現実的な期待
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MP3000-ACE戦略
MP3000 サウンドコーディング戦略または低刺激レートの ACE 戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静かな環境での単語認識スコア
時間枠：18週間にわたるテスト
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I) デフォルトの ACE 戦略と比較した MP3000 戦略、および ii) ACE 戦略の低レート刺激の静かな環境での単語認識スコア
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18週間にわたるテスト
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静かな環境での文認識スコア
時間枠：18週間にわたるテスト
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I) ACE 戦略と比較した MP3000 戦略、および ii) ACE 戦略の低レート刺激の静かな状態での文認識スコア
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18週間にわたるテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基本周波数（F0）の識別
時間枠：18週間にわたるテスト
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ACE ベースラインと比較した MP3000 戦略の F0 識別
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18週間にわたるテスト
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音声明瞭度と有用性の主観的評価
時間枠：18週間にわたるテスト
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MP3000 戦略のデフォルトの ACE ベースラインとの比較
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18週間にわたるテスト
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ノイズスコアの文
時間枠：18週間にわたるテスト
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Spatial NR および NR3 を有効にした場合と無効にした場合の MP3000 プログラムの比較。
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18週間にわたるテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月31日
一次修了 (実際)
2017年1月27日
研究の完了 (実際)
2017年1月27日
試験登録日
最初に提出
2016年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。