Strategia a basso consumo di impianto cocleare
2 luglio 2021 aggiornato da: The Hearing Cooperative Research Centre
Valutazione clinica di una strategia a bassa potenza per i destinatari di impianti cocleari
Ridurre il consumo di energia nell'impianto cocleare è fondamentale per lo sviluppo di futuri processori del suono più piccoli.
La strategia commerciale di codifica audio MP3000 ha dimostrato di essere più efficiente nel consumo energetico rispetto alla strategia ACE standard.
Tuttavia, per sviluppare processori del suono più piccoli, è necessario un ulteriore risparmio energetico della durata della batteria.
Lo scopo di questo studio è valutare tre set sperimentali di set di parametri MP3000, rispetto al programma ACE predefinito.
In background per ciascuna delle quattro strategie, saranno utilizzati anche programmi sperimentali di riduzione del rumore (SpatialNR e NR3).
In una fase aggiuntiva dello studio, i programmi ACE a basso tasso di stimolazione saranno valutati anche rispetto al tasso di stimolazione predefinito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di impianti cocleari adulti (>18 anni).
- Impiantato con gli impianti cocleari CI500, CI24RE e Nucleus 24 Series e CI422.
- Utente di processori audio della serie Freedom, CP810 o CP900 disponibile in commercio
- Utente della strategia ACE o della strategia MP3000
- Almeno 3 mesi di esperienza con l'impianto cocleare
- Madrelingua nella lingua utilizzata per valutare le prestazioni di percezione del parlato
- Disponibilità a partecipare e a rispettare tutti i requisiti del protocollo
Criteri di esclusione:
- Ulteriori svantaggi che impedirebbero la partecipazione alle valutazioni
- Aspettative irrealistiche da parte del soggetto, circa i possibili benefici, rischi e limiti che sono inerenti alla procedura e al dispositivo investigativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategia MP3000-ACE
Strategia di codifica del suono MP3000 o strategia ACE con tasso di stimolazione inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il riconoscimento delle parole segna in silenzio
Lasso di tempo: Test per oltre 18 settimane
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Punteggi di riconoscimento delle parole in silenzio per i) strategia MP3000 rispetto alla strategia ACE predefinita e ii) stimolazione a frequenza inferiore per la strategia ACE
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Test per oltre 18 settimane
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Il riconoscimento della frase segna in silenzio
Lasso di tempo: Test per oltre 18 settimane
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Punteggi di riconoscimento della frase in silenzio per i) strategia MP3000 rispetto alla strategia ACE e ii) stimolazione a frequenza inferiore per la strategia ACE
|
Test per oltre 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discriminazione della frequenza fondamentale (F0).
Lasso di tempo: Test per oltre 18 settimane
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Discriminazione F0 per la strategia MP3000 rispetto alla linea di base ACE
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Test per oltre 18 settimane
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Valutazioni soggettive di intelligibilità e disponibilità del parlato
Lasso di tempo: Test per oltre 18 settimane
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Per la strategia MP3000 rispetto alla linea di base ACE predefinita
|
Test per oltre 18 settimane
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Frase in punteggi di rumore
Lasso di tempo: Test per oltre 18 settimane
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Confronto del programma MP3000 con Spatial NR e NR3 abilitato rispetto a disabilitato.
|
Test per oltre 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC5607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .