Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégia de baixo consumo de energia do implante coclear

2 de julho de 2021 atualizado por: The Hearing Cooperative Research Centre

Avaliação clínica de uma estratégia de baixo consumo de energia para usuários de implante coclear

Reduzir o consumo de energia no implante coclear é crucial para o desenvolvimento de futuros processadores de som menores. A estratégia de codificação de som MP3000 comercial demonstrou ser mais eficiente no consumo de energia do que a estratégia ACE padrão. No entanto, para desenvolver processadores de som menores, são necessárias mais economias de bateria. O objetivo deste estudo é avaliar três conjuntos experimentais de conjuntos de parâmetros do MP3000, comparados com o programa ACE padrão. Como pano de fundo para cada uma das quatro estratégias, programas experimentais de redução de ruído (SpatialNR e NR3) também estarão em uso. Em uma fase adicional do estudo, os programas de ACE de baixa taxa de estimulação também serão avaliados em relação à taxa de estimulação padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • The HEARing CRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos (>18 anos) usuários de implante coclear
  2. Implantado com os implantes cocleares CI500, CI24RE e Nucleus 24 Series e CI422.
  3. Usuário do processador de som da série Freedom, CP810 ou CP900 disponível comercialmente
  4. Usuário da estratégia ACE ou estratégia MP3000
  5. Pelo menos 3 meses de experiência com o implante coclear
  6. Falante nativo no idioma usado para avaliar o desempenho da percepção da fala
  7. Vontade de participar e cumprir todos os requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

  1. Deficiências adicionais que impediriam a participação em avaliações
  2. Expectativas irrealistas por parte do sujeito, quanto aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao procedimento e dispositivo investigativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia MP3000-ACE
Estratégia de codificação de som MP3000 ou estratégia ACE com menor taxa de estimulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de reconhecimento de palavras em silêncio
Prazo: Testando mais de 18 semanas
Pontuações de reconhecimento de palavras em silêncio para i) estratégia MP3000 em comparação com a estratégia ACE padrão e ii) estimulação de taxa mais baixa para estratégia ACE
Testando mais de 18 semanas
Pontuações de reconhecimento de sentenças em silêncio
Prazo: Testando mais de 18 semanas
Pontuações de reconhecimento de sentença em silêncio para i) estratégia MP3000 em comparação com a estratégia ACE e ii) menor taxa de estimulação para estratégia ACE
Testando mais de 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discriminação de frequência fundamental (F0)
Prazo: Testando mais de 18 semanas
Discriminação F0 para a estratégia MP3000 em comparação com a linha de base ACE
Testando mais de 18 semanas
Classificações subjetivas de inteligibilidade de fala e utilidade
Prazo: Testando mais de 18 semanas
Para a estratégia MP3000 em comparação com a linha de base ACE padrão
Testando mais de 18 semanas
Frase em escores de ruído
Prazo: Testando mais de 18 semanas
Comparação do programa MP3000 com Spatial NR e NR3 habilitado versus desabilitado.
Testando mais de 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

3
Se inscrever