Stratégie de faible consommation d'implants cochléaires
2 juillet 2021 mis à jour par: The Hearing Cooperative Research Centre
Évaluation clinique d'une stratégie de faible puissance pour les porteurs d'implants cochléaires
La réduction de la consommation d'énergie dans l'implant cochléaire est cruciale pour le développement de futurs processeurs de son plus petits.
La stratégie commerciale de codage sonore MP3000 s'est avérée plus efficace en termes de consommation d'énergie que la stratégie ACE standard.
Cependant, afin de développer des processeurs de son plus petits, des économies d'énergie supplémentaires sur la durée de vie de la batterie sont nécessaires.
Le but de cette étude est d'évaluer trois ensembles expérimentaux d'ensembles de paramètres MP3000, comparés au programme ACE par défaut.
En arrière-plan pour chacune des quatre stratégies, des programmes expérimentaux de réduction du bruit (SpatialNR et NR3) seront également utilisés.
Dans une phase supplémentaire de l'étude, les programmes ACE à faible taux de stimulation seront également évalués par rapport au taux de stimulation par défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans) porteurs d'implants cochléaires
- Implanté avec les implants cochléaires CI500, CI24RE et Nucleus 24 Series et CI422.
- Utilisateur d'un processeur de son de la série Freedom, CP810 ou CP900 disponible dans le commerce
- Utilisateur de la stratégie ACE ou de la stratégie MP3000
- Au moins 3 mois d'expérience avec l'implant cochléaire
- Locuteur natif dans la langue utilisée pour évaluer les performances de perception de la parole
- Volonté de participer et de se conformer à toutes les exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Handicaps supplémentaires qui empêcheraient la participation aux évaluations
- Attentes irréalistes de la part du sujet, quant aux éventuels bénéfices, risques et limites inhérents à la procédure et au dispositif d'investigation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stratégie MP3000-ACE
Stratégie de codage sonore MP3000 ou stratégie ACE avec un taux de stimulation inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La reconnaissance de mots marque dans le calme
Délai: Test sur 18 semaines
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Scores de reconnaissance de mots dans le silence pour i) la stratégie MP3000 par rapport à la stratégie ACE par défaut et ii) une stimulation à taux inférieur pour la stratégie ACE
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Test sur 18 semaines
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La reconnaissance de phrases marque dans le calme
Délai: Test sur 18 semaines
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Scores de reconnaissance de phrases dans le calme pour i) la stratégie MP3000 par rapport à la stratégie ACE et ii) la stimulation à un taux inférieur pour la stratégie ACE
|
Test sur 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Discrimination de la fréquence fondamentale (F0)
Délai: Test sur 18 semaines
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Discrimination F0 pour la stratégie MP3000 par rapport à la ligne de base ACE
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Test sur 18 semaines
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Évaluations subjectives de l'intelligibilité et de l'utilité de la parole
Délai: Test sur 18 semaines
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Pour la stratégie MP3000 par rapport à la ligne de base ACE par défaut
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Test sur 18 semaines
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Phrase dans les partitions de bruit
Délai: Test sur 18 semaines
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Comparaison du programme MP3000 avec Spatial NR et NR3 activé versus désactivé.
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Test sur 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2016
Première publication (Estimation)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC5607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .