국가 신장 할당 정책의 격차 (ASCENT)
2025년 9월 18일 업데이트: Rachel Patzer, Emory University
아동 이식(ASCENT) 연구에서 형평성에 대한 할당 시스템 변경
현재 연구의 목적은 이식에 관한 교육 자료와 투석 시설 의료 책임자, 직원 및 환자를 대상으로 하는 새로운 신장 할당 시스템으로 구성된 다요소, 다단계 개입을 보급하기 위한 시스템 수준 접근 방식을 테스트하는 것입니다.
미국 전역의 최대 18개 말기 신장 질환 네트워크 지역에 있는 약 750개의 투석 시설이 개입 자료를 받도록 무작위 배정됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 신장 이식 접근의 초기 단계에서 격차를 줄이기 위해 국가 할당 정책의 영향력을 확대하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ASCENT 연구의 목적은 새로운 국가 신장 할당 정책 시대에 투석 시설 의료 책임자, 직원 및 환자를 대상으로 하는 교육 자료로 구성된 다중 구성 요소 개입을 보급하기 위한 시스템 수준 접근 방식을 테스트하는 것입니다.
조사관은 미국 전역의 최대 18개 말기 신장 질환 네트워크 지역에 있는 ~750개 투석 시설을 무작위로 선정할 것이며, 시설의 약 절반은 중재 자료를 받고 절반은 정보 브로셔를 받게 됩니다.
이 실용적인 임상 효과 실행 연구는 맞춤형 시설별 이식 및 불균형 성능 보고서, 직원 및 투석 환자를 위한 교육 비디오, 투석 시설을 위한 교육 웨비나로 구성된 다요소, 다단계 개입의 효과를 테스트합니다. 직원.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최소 10%의 아프리카계 미국인과 10%의 백인으로 구성된 최소 25명의 환자가 있는 투석 시설
제외 기준:
전국 3분의 1 이상의 대기 목록 비율을 가진 투석 시설
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성 요소 개입
말기 신장 질환(ESRD) 시설은 시설별 데이터, 투석 시설 의료 책임자 및 직원을 위한 교육 웨비나, 환자 및 직원을 위한 교육 비디오가 포함된 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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의료 책임자는 이식 성과를 평가하고 조정할 수 있는 정보를 제공하기 위해 일정 기간 동안 이식의 임상 성과와 인종적 차이 성과를 요약한 성과 피드백 보고서를 받게 됩니다.
이 보고서는 해당 시설에서 환자의 평균 투석 시간에 대한 맞춤형 시설별 정보와 대기자 명단 및 이식과 같은 이식 액세스 성능 측정(인종 격차의 정도 포함)을 강조하고 시설이 국가 또는 지역 평균.
다른 이름들:
투석 시설 직원은 이식 접근성 개선에 있어 투석 직원의 역할, 새로운 신장 할당 정책, 새로운 정책이 소수 민족 환자와 투석 환자에게 상당한 시간 동안 미치는 영향을 설명하는 약 10분 분량의 교육 비디오를 시청합니다.
투석 시설은 이식 과정 및 할당 정책을 설명하기 위해 투석 환자를 대상으로 하는 약 10분 분량의 교육 비디오를 받게 됩니다.
투석 시설 직원에게는 새 신장 할당 정책의 변경 사항을 자세히 설명하는 교육 팜플렛이 제공됩니다.
신장 할당 정책에 대한 의료 이사 및 시설 직원을위한 교육은 웹 세미나에서 논의 될 것이며 정보는 웹 사이트에서 참가자가 액세스 할 수 있도록 호스팅됩니다.
세미나는 대략 45 분이며 CME (Continuing Medical Education) 학점이 제공됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어 + 팜플렛
ESRD(말기 신장 질환) 시설은 일반적인 치료를 수행하고 직원을 위한 UNOS(장기 공유 연합 네트워크) 교육 팜플렛을 받습니다.
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투석 시설 직원에게는 새 신장 할당 정책의 변경 사항을 자세히 설명하는 교육 팜플렛이 제공됩니다.
투석 시설은 이식에 관한 표준 또는 일반 관리 및 교육을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 환자의 비율이 대기자 명단
기간: 기준선(개입 전 12개월 기간), 개입 후(개입 후 12개월 기간)
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기준선 및 중재 후 기간에서 연구 투석 시설에서 신장 이식을 위해 대기자 명단의 조정 된 평균 비율을 계산했습니다.
사고 환자는 연구 기간 중 하나 동안 연구 시설에서 투석 치료를 시작한 환자입니다.
평균 비율은 시간 및 시설 수준의 랜덤 효과에 대해 조정되었습니다.
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기준선(개입 전 12개월 기간), 개입 후(개입 후 12개월 기간)
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대기자 명단에 등록된 흑백 사건 환자의 비율
기간: 기준선 (중재 전 12 개월), 개입 후 (중재 후 12 개월)
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기준선 및 중재 후 후속 평가에서 연구 투석 시설에서 신장 이식을 위해 대기자 명단을 대기하여 대기자 명단의 조정 된 평균 비율을 계산 하였다.
평균 비율은 시간 및 시설 수준의 랜덤 효과에 대해 조정되었습니다.
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기준선 (중재 전 12 개월), 개입 후 (중재 후 12 개월)
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기준 기간 동안 대기자 명단에 널리 퍼져있는 널리 퍼진 환자의 비율
기간: 기준선 (개입 전 12 개월)
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기준 기간 동안 연구 투석 시설에서 신장 이식을 위해 대기자 명단에 명단 된 널리 퍼진 환자의 조정 된 평균 비율이 계산되었습니다.
평균 비율은 시간 및 시설 수준의 랜덤 효과에 대해 조정되었습니다.
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기준선 (개입 전 12 개월)
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개입 후 기간 동안 대기자 명단에 걸린 널리 퍼진 환자의 비율
기간: 중재 후(개입 후 12개월 기간)
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중재 후 기간 동안 연구 투석 시설에서 신장 이식을 위해 대기자 명단에 명시된 널리 퍼진 환자의 조정 된 평균 비율이 계산되었습니다.
평균 비율은 시간 및 시설 수준의 랜덤 효과에 대해 조정되었습니다.
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중재 후(개입 후 12개월 기간)
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기준 기간 동안 대기자 명단에 흑백 널리 퍼진 환자의 비율
기간: 기준선 (개입 전 12 개월)
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대기자 명단 불균형은 기준 기간 동안 연구 투석 시설에서 신장 이식 대기자 명단에 오른 흑인 대 백인 우세 환자의 조정된 평균 비율로 평가됩니다.
시간 및 시설 수준 무작위 효과에 대해 평균 비율이 조정되었습니다.
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기준선 (개입 전 12 개월)
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중재 후 기간 동안 대기자 명단에 둔 흑백 널리 퍼진 환자의 비율
기간: 개입 후 (개입 후 12 개월)
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대기자 명단 불균형은 개입 후 기간 동안 연구 투석 시설에서 신장 이식 대기자 명단에 오른 흑인 대 백인 우세 환자의 조정된 평균 비율로 평가됩니다.
시간 및 시설 수준 무작위 효과에 대해 평균 비율이 조정되었습니다.
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개입 후 (개입 후 12 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 할당 시스템에 대한 지식
기간: 기준선, 즉시 개입 후 (중재 시작 3 개월 후)
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신장 할당 시스템에 대한 지식은 투석 시설 의료 책임자 또는 간호사 관리자 간의 조사를 사용하여 평가되었습니다.
설문 조사는 0에서 5까지의 누적 지식 점수를 사용하여 신장 할당 시스템 (KAS) 및 이식에 대한 제공자 지식을 측정했으며, 여기서 0 = 최소 지식 및 5 = 최고 수준 (높은 점수가 바람직하며 지식이 더 높음)을 측정했습니다.
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기준선, 즉시 개입 후 (중재 시작 3 개월 후)
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직원 교육의 증가 또는 감소가 증가한 시설의 비율
기간: 기준선, 즉시 개입 후 (중재 시작 3 개월 후)
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신장 이식 및 할당 시스템에 대한 직원 교육은 "새로운 신장 할당 시스템에 대해 어떤 직원의 훈련을 받았습니까?"라고 물어 투석 시설 의료 책임자 또는 간호사 관리자들 사이에서 평가되었습니다.
직원 훈련 점수는 시설 수준 평균 비율을 기준으로 훈련 된 직원의 0 = 0%, 훈련 된 직원의 1 = 1-20%, 훈련 된 직원의 2 = 21-40%, 훈련 된 직원의 3 = 41-60%, 직원의 4 = 61-80%, 직원의 5 = 81-100%를 사용했습니다.
시설은 KAS에 대해 훈련 된 직원의 비율이 증가한 것으로 그룹화되었거나 3 개월에 기준선과 중재 후 후속 조치 사이에 훈련 된 직원의 비율이 변경되거나 감소하지 않았습니다.
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기준선, 즉시 개입 후 (중재 시작 3 개월 후)
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환자 교육이 증가되거나 변경/감소되지 않은 시설의 비율
기간: 기준선, 중재 직후(개입 시작 후 3개월)
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신장 이식 및 할당 시스템에 대한 환자 교육은 "이 특정 시설의 환자의 어떤 비율이 신장 이식에 대해 교육을 받고 있습니까?"라고 물어 투석 시설 의료 책임자 또는 간호사 관리자들 사이에서 평가되었습니다.
환자 교육 점수는 시설 수준의 평균 퍼센트를 기반으로했으며, 교육받은 환자의 0 = 0%, 교육받은 환자의 1 = 1-20%, 교육받은 환자의 2 = 21-40%, 교육받은 환자의 4 = 61-80%, 교육받은 환자의 5 = 81-100%로 기록 된 서수 반응으로 기록되었습니다.
시설은 KA에 대해 교육받은 환자의 비율이 증가한 것으로 그룹화되었거나 3 개월에 기준선과 중재 후 추적 관찰 후 교육을받은 환자의 변화 또는 감소가 없었습니다.
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기준선, 중재 직후(개입 시작 후 3개월)
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신장 이식을 위해 환자를 추천하려는 의도의 증가 또는 변화/감소가있는 시설의 비율
기간: 개입 후 즉시 (중재 시작 3 개월 후)
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추천 관행의 변화는 투석 시설 의료 이사 또는 간호사 관리자에게 해당 시설에서 신장 이식을 위해 추천 된 환자의 수에 대해 물어 보면서 측정되었습니다.
의료 책임자 또는 간호사 관리자에게 "Ascent 품질 개선 프로젝트가 시작된 이래 (약 3 개월 전), 더 많은 환자를 언급 한 적이 있습니까?"
가능한 응답은 다음과 같습니다.
시설은 이식을 위해 언급 된 환자의 수가 증가한 것으로 그룹화되었거나, 이식을 위해 언급 된 환자의 비율이 변화하거나 감소하지 않았다.
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개입 후 즉시 (중재 시작 3 개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Urbanski M, Lee YH, Escoffery C, Buford J, Plantinga L, Pastan SO, Hamoda R, Blythe E, Patzer RE. Implementation of the ASCENT Trial to Improve Transplant Waitlisting Access. Kidney Int Rep. 2023 Nov 2;9(2):225-238. doi: 10.1016/j.ekir.2023.10.028. eCollection 2024 Feb.
- Patzer RE, Smith K, Basu M, Gander J, Mohan S, Escoffery C, Plantinga L, Melanson T, Kalloo S, Green G, Berlin A, Renville G, Browne T, Turgeon N, Caponi S, Zhang R, Pastan S. The ASCENT (Allocation System Changes for Equity in Kidney Transplantation) Study: a Randomized Effectiveness-Implementation Study to Improve Kidney Transplant Waitlisting and Reduce Racial Disparity. Kidney Int Rep. 2017 May;2(3):433-441. doi: 10.1016/j.ekir.2017.02.002. Epub 2017 Feb 9.
- Patzer RE, Zhang R, Buford J, McPherson L, Lee YH, Urbanski M, Li D, Wilk A, Paul S, Plantinga L, Escoffery C, Pastan SO. The ASCENT Intervention to Improve Access and Reduce Racial Inequalities in Kidney Waitlisting: A Randomized, Effectiveness-Implementation Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2023 Mar 1;18(3):374-382. doi: 10.2215/CJN.0000000000000071. Epub 2023 Feb 8.
- Magua W, Basu M, Pastan SO, Kim JJ, Smith K, Gander J, Mohan S, Escoffery C, Plantinga LC, Melanson T, Garber MD, Patzer RE. Effect of the ASCENT Intervention to Increase Knowledge of Kidney Allocation Policy Changes Among Dialysis Providers. Kidney Int Rep. 2020 Jul 2;5(9):1422-1431. doi: 10.1016/j.ekir.2020.06.027. eCollection 2020 Sep.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00081580
- 1R01MD010290-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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