Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i national nyretildelingspolitik (ASCENT)

18. september 2025 opdateret af: Rachel Patzer, Emory University

Tildelingssystemændringer for egenkapital i nyretransplantation (ASCENT) undersøgelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste en tilgang på systemniveau til at formidle en multikomponent-intervention på flere niveauer bestående af undervisningsmateriale om transplantation og det nye nyreallokeringssystem rettet mod dialysefacilitetens medicinske direktører, personale og patienter. Omtrent 750 dialysefaciliteter i op til 18 slutstadie nyresygdomsnetværksregioner i hele USA vil blive randomiseret til at modtage interventionsmateriale. Det overordnede mål med undersøgelsen er at udvide den nationale tildelingspolitiks indflydelse på at reducere uligheder i tidlige trin i adgang til nyretransplantationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med ASCENT-undersøgelsen er at teste en tilgang på systemniveau til at udbrede en multikomponent-intervention bestående af i en tid med den nye nationale nyretildelingspolitik og undervisningsmateriale rettet mod dialysefacilitetens medicinske direktører, personale og patienter. Efterforskerne vil randomisere ~750 dialysefaciliteter i op til 18 End Stage Renal Disease Network-regioner i hele USA, hvor cirka halvdelen af ​​faciliteterne vil modtage interventionsmaterialerne og halvdelen vil modtage en informationsbrochure. Dette pragmatiske, kliniske effektivitets-implementeringsstudie vil teste effektiviteten af ​​multikomponent-interventioner på flere niveauer, der består af en skræddersyet, facilitetsspecifik transplantations- og ulighedspræstationsrapport, undervisningsvideoer for personale og dialysepatienter og et uddannelseswebinar for dialysefacilitetens medicinske direktører og personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dialysefaciliteter med mindst 25 patienter bestående af mindst 10 % afroamerikanere og 10 % kaukasiske

Ekskluderingskriterier:

Dialysefaciliteter med ventelistesatser over den nationale tertil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponentintervention
End Stage Renal Disease (ESRD)-faciliteter vil modtage feedbackrapporter, der indeholder facilitetsspecifikke data, et uddannelseswebinar for dialysefacilitetens medicinske direktører og personale og en uddannelsesvideo til patienter og personale.
Andet: Performance Feedback-rapporter
Medicinske direktører vil få udleveret præstationsfeedback-rapporter, der er et resumé af den kliniske præstation af transplantation og præstationer med raceforskelle over en periode, med det formål at give information, så de kan vurdere og justere deres transplantationspræstation. Rapporten vil lægge vægt på skræddersyede facilitetsspecifikke oplysninger om middeltiden for dialyse for patienter i den facilitet og transplantationsadgang ydeevnemål, såsom venteliste og transplantation, herunder størrelsen af ​​raceforskelle, med detaljer om hvornår en facilitet yder under den nationale eller regionalt gennemsnit.
Andre navne:
  • Revisions- og feedbackrapport
Andet: Pædagogisk video for personale
Personale på dialysefaciliteten vil se en ca. 10 minutters undervisningsvideo, der beskriver dialysepersonalets rolle i at forbedre transplantationsadgang, den nye nyretildelingspolitik, og hvordan den nye politik påvirker minoritetspatienter og dialysepatienter i en væsentlig periode.
Andet: Pædagogisk video for patienter
Dialysefaciliteter vil modtage en ~10 minutters undervisningsvideo målrettet dialysepatienter for at forklare transplantationsprocessen og allokeringspolitikken.
Andet: Pjecen United Network for Organ Sharing (UNOS).
Personalet på dialysefaciliteten vil få udleveret en pædagogisk pjece, der beskriver ændringerne i den nye nyretildelingspolitik.
Andet: Uddannelseswebinar
Uddannelse for medicinske direktører og facilitetspersonale om nyretildelingspolitikken vil blive drøftet i et webinar, og oplysninger vil være vært på et websted for deltagere at få adgang til. Seminaret vil være cirka 45 minutter, og fortsat medicinsk uddannelse (CME) kreditter vil blive tilbudt.
Aktiv komparator: Standardpleje + pjece
End Stage Renal Disease (ESRD) faciliteter vil udføre sædvanlig pleje og modtage United Network for Organ Sharing (UNOS) pædagogiske pjecer til personalet.
Andet: Pjecen United Network for Organ Sharing (UNOS).
Personalet på dialysefaciliteten vil få udleveret en pædagogisk pjece, der beskriver ændringerne i den nye nyretildelingspolitik.
Andet: Standardpleje
Dialysefaciliteter vil udføre standard eller sædvanlig pleje og undervisning vedrørende transplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af hændelsespatienter ventelisten
Tidsramme: Baseline (den tolv måneders periode før interventionen), post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
De justerede gennemsnitlige proportioner af hændelser (nye) patienter, der ventede til nyretransplantation ved undersøgelsesdialysefaciliteter, ved basislinjen og perioderne efter intervention, blev beregnet. Hændelsespatienter er dem, der indledte dialysebehandling ved studiefaciliteter i en af ​​undersøgelsestidsperioderne. Gennemsnitlige proportioner blev justeret for tids- og facilitetsniveau tilfældige effekter.
Baseline (den tolv måneders periode før interventionen), post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
Andel af patienter med sort / hvid hændelse Ventelister
Tidsramme: Baseline (den tolv måneders periode før interventionen), post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
De justerede gennemsnitlige proportioner af sorte versus hvide hændelsespatienter, der ventede til nyretransplantation ved undersøgelsesdialysefaciliteter, ved baseline- og efterinterventionsvurderinger blev beregnet. Gennemsnitlige proportioner blev justeret for tids- og facilitetsniveau tilfældige effekter.
Baseline (den tolv måneders periode før interventionen), post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
Andel af de fremherskende patienter, der var ventelistet i baselineperioden
Tidsramme: Baseline (den tolv måneders periode før interventionen)
De justerede gennemsnitlige proportioner af de fremherskende patienter, der var ventelisten til nyretransplantation ved undersøgelsesdialysefaciliteter i basislinjeperioden, blev beregnet. Gennemsnitlige proportioner blev justeret for tids- og facilitetsniveau tilfældige effekter.
Baseline (den tolv måneders periode før interventionen)
Andel af de fremherskende patienter, der var ventelistet i løbet af tidsperioden efter intervention
Tidsramme: Post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
De justerede gennemsnitlige proportioner af de fremherskende patienter, der var ventelisten til nyretransplantation ved undersøgelsesdialysefaciliteter i løbet af post-interventionsperioden, blev beregnet. Gennemsnitlige proportioner blev justeret for tids- og facilitetsniveau tilfældige effekter.
Post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
Andel af sort / hvide udbredte patienter ventelistet i basislinjeperioden
Tidsramme: Baseline (den tolv måneders periode før interventionen)
Ventelisteforskellen vurderes som den justerede gennemsnitlige andel af sorte kontra hvide udbredte patienter, der ventede til nyretransplantation ved undersøgelsesdialysefaciliteter i basislinjeperioden. Gennemsnitlige proportioner blev justeret for tids- og facilitetsniveau tilfældige effekter.
Baseline (den tolv måneders periode før interventionen)
Andel af sort / hvide udbredte patienter venteliste i løbet af perioden efter intervention
Tidsramme: Post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)
Ventelisteforskellen vurderes som den justerede gennemsnitlige andel af sorte kontra hvide udbredte patienter, der ventede til nyretransplantation ved undersøgelsesdialysefaciliteter i perioden efter interventionen. Gennemsnitlige proportioner blev justeret for tids- og facilitetsniveau tilfældige effekter.
Post-intervention (den tolv måneders periode efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om nyretildelingssystemet
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (3 måneder efter interventionens start)
Viden om nyretildelingssystemet blev vurderet ved hjælp af en undersøgelse mellem dialysefacilitetsmedicinske direktører eller sygeplejersker. Undersøgelsen målte udbyderkendskab til nyrefordelingssystem (KAS) og transplantation ved hjælp af en kumulativ viden score fra 0 til 5, hvor 0 = mindst viden og 5 = højeste videnniveau (højere score foretrækkes, hvilket indikerer større viden).
Baseline, straks efter intervention (3 måneder efter interventionens start)
Procentdel af faciliteter med stigninger eller ingen ændring/fald i personaleuddannelse
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (3 måneder efter interventionens start)
Personaleuddannelse om nyretransplantation og allokeringssystemet blev vurderet blandt dialysefacilitetsmedicinske direktører eller sygeplejersker ved at spørge "hvilken andel af personalet har du trænet med hensyn til det nye nyretildelingssystem?" Personaleuddannelsesscore var baseret på gennemsnit på anlægsniveau og brugte en skala fra 0 = 0% af de uddannede personale, 1 = 1-20% af de uddannede personale, 2 = 21-40% af de uddannede personale, 3 = 41-60% af de uddannede personale, 4 = 61-80% af de uddannede personale og 5 = 81-100% af de uddannede. Faciliteterne blev grupperet som enten at have en stigning i procentdelen af ​​personale, der blev trænet i KAS, eller havde ingen ændring eller et fald i procentdelen af ​​personalet, der er uddannet mellem baseline og opfølgning efter intervention efter 3 måneder.
Baseline, straks efter intervention (3 måneder efter interventionens start)
Procentdel af faciliteter med stigninger eller ingen ændring/fald i patientuddannelse
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention (3 måneder efter interventionens start)
Patientuddannelse om nyretransplantation og allokeringssystemet blev vurderet blandt dialysefacilitetsmedicinske direktører eller sygeplejersker ved at spørge "hvilken andel af patienter i denne specifikke facilitet har du eller dit personale uddannet om nyretransplantation?" Patientuddannelsesresultatet var baseret på gennemsnitsprocent på anlægsniveau og registreret som ordinære responser scoret på en skala fra 0 = 0% af patienterne uddannede, 1 = 1-20% af patienterne uddannede, 2 = 21-40% af patienterne uddannede, 3 = 41-60% af patienterne uddannede, 4 = 61-80% af patienter uddannede og 5 = 81-100% af patienter uddannede. Faciliteter blev grupperet som enten at have en stigning i procentdelen af ​​patienter, der blev uddannet om KAS, eller havde ingen ændring eller et fald i procentdelen af ​​patienter, der blev uddannet mellem baseline og opfølgning efter intervention efter 3 måneder.
Baseline, straks efter intervention (3 måneder efter interventionens start)
Procentdel af faciliteter med stigninger eller ingen ændring/fald i hensigt at henvise patienter til nyretransplantation
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (3 måneder efter starten af ​​interventionen)
Ændring i henvisningspraksis blev målt ved at spørge dialysefacilitetsmedicinske direktører eller sygeplejersker om det estimerede antal patienter, hvor de blev henvist til nyretransplantation i denne facilitet. Den medicinske direktør eller sygeplejerske manager blev spurgt "Siden begyndelsen af ​​opstigningskvalitetsforbedringsprojektet (for ca. 3 måneder siden), har du henvist til flere eller færre patienter?" Mulige svar var: mere, samme, færre eller usikre. Faciliteter blev grupperet som enten at have en stigning i antallet af patienter, der blev henvist til transplantation, eller havde ingen ændring eller et fald i andelen af ​​patienter, der blev nævnt til transplantation.
Umiddelbart efter intervention (3 måneder efter starten af ​​interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Anslået)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00081580
  • 1R01MD010290-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner