Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i national nyretildelingspolitik (ASCENT)

29. september 2022 opdateret af: Rachel Patzer, Emory University

Tildelingssystemændringer for egenkapital i nyretransplantation (ASCENT) undersøgelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste en tilgang på systemniveau til at formidle en multikomponent-intervention på flere niveauer bestående af undervisningsmateriale om transplantation og det nye nyreallokeringssystem rettet mod dialysefacilitetens medicinske direktører, personale og patienter. Omtrent 750 dialysefaciliteter i op til 18 slutstadie nyresygdomsnetværksregioner i hele USA vil blive randomiseret til at modtage interventionsmateriale. Det overordnede mål med undersøgelsen er at udvide den nationale tildelingspolitiks indflydelse på at reducere uligheder i tidlige trin i adgang til nyretransplantationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med ASCENT-undersøgelsen er at teste en tilgang på systemniveau til at udbrede en multikomponent-intervention bestående af i en tid med den nye nationale nyretildelingspolitik og undervisningsmateriale rettet mod dialysefacilitetens medicinske direktører, personale og patienter. Efterforskerne vil randomisere ~750 dialysefaciliteter i op til 18 End Stage Renal Disease Network-regioner i hele USA, hvor cirka halvdelen af ​​faciliteterne vil modtage interventionsmaterialerne og halvdelen vil modtage en informationsbrochure. Dette pragmatiske, kliniske effektivitets-implementeringsstudie vil teste effektiviteten af ​​multikomponent-interventioner på flere niveauer, der består af en skræddersyet, facilitetsspecifik transplantations- og ulighedspræstationsrapport, undervisningsvideoer for personale og dialysepatienter og et uddannelseswebinar for dialysefacilitetens medicinske direktører og personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dialysefaciliteter med mindst 25 patienter bestående af mindst 10 % afroamerikanere og 10 % kaukasiske

Ekskluderingskriterier:

Dialysefaciliteter med ventelistesatser over den nationale tertil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponentintervention
End Stage Renal Disease (ESRD)-faciliteter vil modtage feedbackrapporter, der indeholder facilitetsspecifikke data, et uddannelseswebinar for dialysefacilitetens medicinske direktører og personale og en uddannelsesvideo til patienter og personale.
Andet: Performance Feedback-rapporter
Medicinske direktører vil få udleveret præstationsfeedback-rapporter, der er et resumé af den kliniske præstation af transplantation og præstationer med raceforskelle over en periode, med det formål at give information, så de kan vurdere og justere deres transplantationspræstation. Rapporten vil lægge vægt på skræddersyede facilitetsspecifikke oplysninger om middeltiden for dialyse for patienter i den facilitet og transplantationsadgang ydeevnemål, såsom venteliste og transplantation, herunder størrelsen af ​​raceforskelle, med detaljer om hvornår en facilitet yder under den nationale eller regionalt gennemsnit.
Andre navne:
  • Revisions- og feedbackrapport
Andet: Pædagogisk video for personale
Personale på dialysefaciliteten vil se en ca. 10 minutters undervisningsvideo, der beskriver dialysepersonalets rolle i at forbedre transplantationsadgang, den nye nyretildelingspolitik, og hvordan den nye politik påvirker minoritetspatienter og dialysepatienter i en væsentlig periode.
Andet: Pædagogisk video for patienter
Dialysefaciliteter vil modtage en ~10 minutters undervisningsvideo målrettet dialysepatienter for at forklare transplantationsprocessen og allokeringspolitikken.
Andet: Pædagogisk webinar
Uddannelse for medicinske direktører og facilitetspersonale om nyretildelingspolitikken vil blive diskuteret i et webinar, og information vil blive hostet på et websted, som deltagerne kan få adgang til. Seminaret vil vare omkring 45 minutter, og CME vil blive tilbudt.
Andet: Pjecen United Network for Organ Sharing (UNOS).
Personalet på dialysefaciliteten vil få udleveret en pædagogisk pjece, der beskriver ændringerne i den nye nyretildelingspolitik.
Aktiv komparator: Standardpleje + pjece
End Stage Renal Disease (ESRD) faciliteter vil udføre sædvanlig pleje og modtage United Network for Organ Sharing (UNOS) pædagogiske pjecer til personalet.
Andet: Pjecen United Network for Organ Sharing (UNOS).
Personalet på dialysefaciliteten vil få udleveret en pædagogisk pjece, der beskriver ændringerne i den nye nyretildelingspolitik.
Andet: Standardpleje
Dialysefaciliteter vil udføre standard eller sædvanlig pleje og undervisning vedrørende transplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter på venteliste ved baseline og et år efter intervention
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til et år)
Forskellen mellem andelen af ​​nye patienter venteliste fra baseline.
Baseline, efter intervention (op til et år)
Ulighed i venteliste ved baseline og et år efter indgreb
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til et år)
Andelen af ​​afroamerikanere versus kaukasiere venteliste ved baseline og op til et år efter intervention.
Baseline, efter intervention (op til et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om nyreallokeringssystemet ved baseline og et år efter intervention
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til et år)

Viden om nyreallokeringssystemet blev vurderet ved hjælp af en undersøgelse blandt lægelige direktører.

Undersøgelsen blev brugt til at kvantificere udbyderens viden om nyreallokeringssystem (KAS) og transplantation ved hjælp af en kumulativ vidensscore fra 0 til 5 (0=mindst viden, 5=højeste vidensniveau). En højere score er et bedre resultat.
Baseline, efter intervention (op til et år)
Procentdel af personaletræning om nyretransplantation og allokeringssystemet ved baseline og post-intervention
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 3 måneder)

Personalets uddannelse om nyretransplantation og allokeringssystemet blev vurderet ved hjælp af en undersøgelse blandt lægedirektører. Udbyderne blev spurgt, hvor stor en procentdel af personalet, de tror, ​​er blevet uddannet, og personalets uddannelsesscore var baseret på en gennemsnitlig procentdel på facilitetsniveau. Score varierer fra 0 til 5, hvor en højere score er et bedre resultat.

Scoreskala: 0 = 0 %, 1=1-20 %, 2=21-40 %, 3=41-60 %, 4=61-80 %, 5=81-100 %
Baseline, efter intervention (op til 3 måneder)
Patientuddannelse om nyretransplantation ved baseline og post-intervention
Tidsramme: Studievarighed (op til 3 måneder)

Patientuddannelse om nyretransplantation vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse blandt lægefaglige direktører.

Udbyderne blev spurgt, hvor stor en procentdel af patienterne, de tror, ​​har modtaget transplantationsundervisning, og scoren var baseret på en gennemsnitlig procentdel på facilitetsniveau. Score varierer fra 0 til 5, hvor en højere score er et bedre resultat.

Scoreskala: 0 = 0 %, 1=1-20 %, 2=21-40 %, 3=41-60 %, 4=61-80 %, 5=81-100 %.
Studievarighed (op til 3 måneder)
Hensigt om at henvise patienter til nyretransplantation ved baseline og post-intervention
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 3 måneder)

Ændring i henvisningspraksis vil blive målt ved at spørge læger om den estimerede andel af patienter, der er interesserede, kvalificerede og henvist til transplantation i deres facilitet. Score var på en skala fra 0 til 4, hvor en lavere score var et bedre resultat.

kas.ref.overall: 1=Flere, 2=Samme, 3=Færre, 4=Usikker
Baseline, efter intervention (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00081580
  • 1R01MD010290-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Performance Feedback-rapporter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner