国家肾脏分配政策的差异 (ASCENT)
2022年9月29日 更新者：Rachel Patzer、Emory University
肾移植 (ASCENT) 研究中公平分配系统的变化
当前研究的目的是测试一种系统级方法，以传播多组分、多层次的干预措施，包括关于移植的教育材料和针对透析机构医疗主管、工作人员和患者的新肾脏分配系统。
美国多达 18 个终末期肾病网络区域的大约 750 个透析设施将随机接受干预材料。
该研究的总体目标是扩大国家分配政策在减少肾移植早期阶段差异方面的影响。
研究概览
详细说明
ASCENT 研究的目的是测试一种系统级方法，以传播多组分干预措施，包括在新的国家肾脏分配政策时代和针对透析机构医疗主管、工作人员和患者的教育材料。
研究人员将在美国多达 18 个终末期肾病网络区域随机抽取约 750 个透析设施，其中大约一半的设施将收到干预材料，一半将收到信息手册。
这项务实的临床有效性实施研究将测试多组分、多层次干预措施的有效性，包括量身定制的、特定于设施的移植和差异性能报告、针对工作人员和透析患者的教育视频，以及针对透析设施医疗主管和职员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
至少有 25 名患者的透析设施，其中至少有 10% 的非裔美国人和 10% 的白人
排除标准：
等候率高于全国三分位数的透析设施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多组分干预
终末期肾病 (ESRD) 设施将收到包含设施特定数据的反馈报告、针对透析设施医疗主管和工作人员的教育网络研讨会，以及针对患者和工作人员的教育视频。
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将向医疗主任提供绩效反馈报告，这些报告总结了一段时间内移植的临床表现和种族差异表现，旨在提供信息，使他们能够评估和调整其移植表现。
该报告将强调针对该设施患者平均透析时间的定制设施特定信息和移植准入绩效衡量标准，例如等待名单和移植，包括种族差异的严重程度，详细说明设施何时低于国家或地区平均水平。
其他名称：
透析机构工作人员将观看一段约 10 分钟的教育视频，该视频描述了透析工作人员在改善移植机会、新的肾脏分配政策以及新政策如何影响少数民族患者和长时间接受透析的患者方面的作用。
透析机构将收到一段约 10 分钟的针对透析患者的教育视频，以解释移植过程和分配政策。
将在网络研讨会上讨论对医疗主管和设施工作人员进行肾脏分配政策的教育，并将在网站上托管信息以供参与者访问。
研讨会大约 45 分钟，将提供 CME。
透析机构工作人员将获得一本教育手册，详细说明新肾脏分配政策的变化。
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有源比较器：标准护理 + 小册子
终末期肾病 (ESRD) 设施将进行常规护理，并为员工提供器官共享联合网络 (UNOS) 教育手册。
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透析机构工作人员将获得一本教育手册，详细说明新肾脏分配政策的变化。
透析机构将进行有关移植的标准或常规护理和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和干预后一年的候补患者百分比
大体时间：基线，干预后（最多一年）
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新患者等待列表的比例与基线之间的差异。
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基线，干预后（最多一年）
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基线和干预后一年的候补名单差异
大体时间：基线，干预后（最多一年）
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非裔美国人与高加索人在基线和干预后一年内等待的比例。
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基线，干预后（最多一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于基线和干预后一年肾脏分配系统的知识
大体时间：基线，干预后（最多一年）
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对肾脏分配系统的了解是通过对医疗主管进行调查来评估的。 该调查用于量化提供者对肾脏分配系统 (KAS) 和移植的知识，使用从 0 到 5 的累积知识评分（0 = 最少知识，5 = 最高知识水平）。 更高的分数是更好的结果。 |
基线，干预后（最多一年）
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基线和干预后有关肾脏移植和分配系统的员工培训百分比
大体时间：基线、干预后（最多 3 个月）
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对医疗主管进行的一项调查评估了有关肾移植和分配系统的员工培训。 供应商被问及他们认为接受过培训的员工百分比是多少，员工培训分数基于设施级别的平均百分比。 分数范围从 0 到 5，分数越高，结果越好。 分数范围：0 = 0%、1=1-20%、2=21-40%、3=41-60%、4=61-80%、5=81-100% |
基线、干预后（最多 3 个月）
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关于基线和干预后肾脏移植的患者教育
大体时间：学习时间（最长 3 个月）
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将通过对医疗主管进行调查来评估有关肾移植的患者教育。 提供者被问及他们认为接受过移植教育的患者百分比是多少，分数是基于设施级别的平均百分比。 分数范围从 0 到 5，分数越高，结果越好。 分数范围：0 = 0%、1=1-20%、2=21-40%、3=41-60%、4=61-80%、5=81-100%。 |
学习时间（最长 3 个月）
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在基线和干预后将患者转诊至肾移植的意图
大体时间：基线、干预后（最多 3 个月）
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转诊实践的变化将通过调查医疗主管对其机构感兴趣、符合条件和转诊进行移植的患者的估计比例来衡量。 分数范围从 0 到 4，分数越低结果越好。 kas.ref.overall： 1=更多，2=相同，3=更少，4=不确定 |
基线、干预后（最多 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Patzer, PhD, MPH、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月2日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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