Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot kansallisessa munuaisjakopolitiikassa (ASCENT)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rachel Patzer, Emory University

Allokaatiojärjestelmän muutokset tasapuoliseen pääomaan munuaissiirrännäisessä (ASCENT) -tutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata järjestelmätason lähestymistapaa monikomponenttisen, monitasoisen intervention levittämiseksi, joka koostuu transplantaatiosta ja uudesta munuaisten allokaatiojärjestelmästä, joka on suunnattu dialyysilaitoksen lääkintäjohtajille, henkilökunnalle ja potilaille. Noin 750 dialyysilaitosta jopa 18 loppuvaiheen munuaissairauden alueella Yhdysvalloissa satunnaistetaan vastaanottamaan interventiomateriaaleja. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on laajentaa kansallisen jakopolitiikan vaikutusta munuaisensiirtoon pääsyn alkuvaiheiden erojen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ASCENT-tutkimuksen tarkoituksena on testata järjestelmätason lähestymistapaa levittääkseen monikomponenttista interventiota, joka koostuu uuden kansallisen munuaisten allokaatiopolitiikan aikakaudesta ja koulutusmateriaalista, joka on suunnattu dialyysilaitoksen lääkintäjohtajille, henkilökunnalle ja potilaille. Tutkijat satunnaistavat noin 750 dialyysilaitosta jopa 18 loppuvaiheen munuaistautiverkoston alueella Yhdysvalloissa, joissa noin puolet laitoksista saa interventiomateriaalit ja puolet tiedotteen. Tämä pragmaattinen kliinisen tehokkuuden toteutustutkimus testaa monikomponenttisten, monitasoisten interventioiden tehokkuutta, joka koostuu räätälöidystä, laitoskohtaisesta siirto- ja eroraportista, opetusvideoista henkilökunnalle ja dialyysipotilaille sekä koulutusverkkoseminaarista dialyysilaitoksen lääketieteellisille johtajille ja henkilöstöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Dialyysitilat, joissa on vähintään 25 potilasta, joista vähintään 10 % on afroamerikkalaisia ​​ja 10 % valkoihoisia

Poissulkemiskriteerit:

Dialyysilaitokset, joiden odotuslistat ovat kansallisen kolmannen asteen yläpuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen interventio
End Stage Renal Disease (ESRD) -laitokset saavat palauteraportteja, jotka sisältävät laitoskohtaisia ​​tietoja, koulutusverkkoseminaarin dialyysilaitoksen lääkintäjohtajille ja henkilökunnalle sekä koulutusvideon potilaille ja henkilökunnalle.
Muut: Suorituskykypalauteraportit
Lääketieteen johtajille toimitetaan palauteraportteja suorituskyvystä, jotka ovat yhteenveto elinsiirron kliinisestä suorituskyvystä ja rodullisista eroista tietyn ajanjakson aikana. Niiden tarkoituksena on tarjota tietoa, jonka avulla he voivat arvioida ja mukauttaa elinsiirtonsa suorituskykyä. Raportissa korostetaan räätälöityjä laitoskohtaisia ​​tietoja potilaiden keskimääräisestä dialyysiajasta kyseisessä laitoksessa ja elinsiirtoihin pääsyn tehokkuutta koskevista toimenpiteistä, kuten jonotuslistasta ja elinsiirroista, mukaan lukien rotujen välisen eron suuruus, sekä yksityiskohtaisesti, milloin laitos suorittaa kansallisen tai alle tason. alueellinen keskiarvo.
Muut nimet:
  • Tarkastus- ja palauteraportti
Muut: Opetusvideo henkilökunnalle
Dialyysilaitoksen henkilökunta katselee noin 10 minuutin opetusvideon, joka kuvaa dialyysihenkilöstön roolia elinsiirtojen saatavuuden parantamisessa, uutta munuaisallokaatiopolitiikkaa ja sitä, miten uusi käytäntö vaikuttaa vähemmistöpotilaisiin ja dialyysipotilaisiin huomattavan ajan.
Muut: Opetusvideo potilaille
Dialyysilaitokset saavat noin 10 minuutin opetusvideon, joka on suunnattu dialyysipotilaille, jossa selostetaan siirtoprosessia ja jakopolitiikkaa.
Muut: United Network for Organ Sharing (UNOS) -lehtinen
Dialyysilaitoksen henkilökunnalle toimitetaan koulutuslehtinen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti uuden munuaisjakopolitiikan muutokset.
Muut: Koulutusverkkoseminaari
Lääketieteellisten johtajien ja laitoksen henkilöstön koulutusta munuaisten allokointipolitiikasta keskustellaan verkkoseminaarissa, ja tietoa isännöidään verkkosivustolla, jonka osallistujat voivat käyttää. Seminaari on noin 45 minuuttia, ja tarjotaan jatkuvaa lääketieteellistä koulutusta (CME).
Active Comparator: Standard Care + Pamfletti
End Stage Renal Disease (ESRD) -laitokset suorittavat tavanomaista hoitoa ja saavat United Network for Organ Sharing (UNOS) koulutuslehtisiä henkilökunnalle.
Muut: United Network for Organ Sharing (UNOS) -lehtinen
Dialyysilaitoksen henkilökunnalle toimitetaan koulutuslehtinen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti uuden munuaisjakopolitiikan muutokset.
Muut: Normaali hoito
Dialyysilaitokset tarjoavat tavallista tai tavallista hoitoa ja koulutusta elinsiirroista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus tapahtumapotilaista odotuslistalla
Aikaikkuna: Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota), intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Munuaistensiirron odotusten mukautettu keskimääräinen osuudet tapahtumapotilaiden (uudet) potilaiden odotuslistalle laskettiin tutkimuksen dialyysipalveluissa lähtötilanteessa ja intervention jälkeisissä ajanjaksoissa. Tapahtumat potilaat ovat ne, jotka aloittivat dialyysihoidon tutkimuslaitoksissa yhden tutkimusajan aikana. Keskimääräisiä mittasuhteita säädettiin aika- ja kiinteistötason satunnaisvaikutuksiin.
Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota), intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Mustavalkoisten tapahtumien potilaiden osuus odotuslistalla
Aikaikkuna: Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota), intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Mustan tai valkoisten tapausten potilaiden mukautettu keskimääräinen mittasuhteet odottivat munuaistensiirron suhteen tutkimuksen dialyysipalveluissa lähtötilanteessa ja intervention jälkeisessä seurannan arvioinnissa. Keskimääräisiä mittasuhteita säädettiin aika- ja kiinteistötason satunnaisvaikutuksiin.
Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota), intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Yleisistä potilaista odotuslistalla lähtöjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota)
Laskettiin yleisten potilaiden mukautettujen potilaiden keskimääräiset mittasuhteet, jotka oli odotettu munuaisensiirrosta tutkimuksen dialyysipalveluissa lähtöjakson aikana. Keskimääräisiä mittasuhteita säädettiin aika- ja kiinteistötason satunnaisvaikutuksiin.
Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota)
Hajotettujen potilaiden osuus odotuslistalla intervention jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Levinneiden potilaiden mukautettu keskimääräinen osuus munuaistensiirrosta tutkimuksen dialyysihaitoissa laskettiin intervention jälkeisen ajanjakson aikana. Keskimääräisiä mittasuhteita säädettiin aika- ja kiinteistötason satunnaisvaikutuksiin.
Intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Mustavalkoisten vallitsevien potilaiden osuus odotuslistalla lähtöjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota)
Odotusluetteloerot arvioidaan, kun mustien ja valkoisten vallitsevien potilaiden mukautettu keskimääräinen osuus odotuslistalla munuaistensiirrosta tutkimuksen dialyysipalveluissa lähtöjakson aikana. Keskimääräisiä mittasuhteita säädettiin aika- ja kiinteistötason satunnaisvaikutuksiin.
Perustaso (12 kuukauden ajanjakso ennen interventiota)
Mustavalkoisten vallitsevien potilaiden osuus odotuslistalla intervention jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)
Odotusluetteloerot arvioidaan, kun mustien ja valkoisten vallitsevien potilaiden mukautettu keskimääräinen osuus odotuslistalla munuaistensiirrosta tutkimuksen dialyysipalveluissa intervention jälkeisen ajanjakson aikana. Keskimääräisiä mittasuhteita säädettiin aika- ja kiinteistötason satunnaisvaikutuksiin.
Intervention jälkeinen (12 kuukauden ajanjakso intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto munuaisten allokointijärjestelmästä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Tietoja munuaisten allokointijärjestelmästä arvioitiin käyttämällä tutkimusta dialyysipalveluiden lääketieteellisten johtajien tai sairaanhoitajien keskuudessa. Kysely mitattiin Munuaisten allokointijärjestelmän (KAS) ja elinsiirron tietoa käyttämällä kumulatiivista tietopistettä välillä 0 - 5, missä 0 = vähiten tietoa ja 5 = korkein tietotaso (korkeammat pisteet ovat parempia, mikä osoittaa suurempaa tietoa).
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Prosenttiosuus tiloista, joiden henkilöstökoulutuksen muutokset/muutokset/vähenevät
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Henkilöstön koulutus munuaisensiirrosta ja allokointijärjestelmästä arvioitiin dialyysipalveluiden lääketieteellisten johtajien tai sairaanhoitajien keskuudessa kysymällä "Mikä osa henkilöstöstä olet kouluttanut uuden munuaisten allokaatiojärjestelmän suhteen?" Henkilöstön koulutuspistemäärä perustui kiinteistötason keskimääräiseen prosenttimäärään ja käytti asteikkoa 0 = 0% koulutetusta henkilöstöstä, 1 = 1-20% koulutetusta henkilöstöstä, 2 = 21-40% koulutetusta henkilöstöstä, 3 = 41-60% koulutetusta henkilöstöstä, 4 = 61-80% koulutetusta henkilöstöstä ja 5 = 81-100% koulutusta. Tilat ryhmiteltiin joko kasvanut henkilöstössä, joka oli koulutettu KAS: n ympärille tai joilla ei ollut muutosta tai vähentynyt lähtötason ja intervention jälkeisen seurannan välillä koulutettujen henkilöstön prosenttimäärä 3 kuukauden kuluttua.
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Prosenttiosuus tiloista, joiden potilaiden koulutuksen muutokset/muutokset/vähenevät
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Potilaan koulutus munuaistensiirrosta ja allokointijärjestelmästä arvioitiin dialyysipalveluiden lääketieteellisten johtajien tai sairaanhoitajien keskuudessa kysymällä "Kuinka osuus tämän erityislaitoksen potilaista olet sinä tai henkilöstösi kouluttanut munuaisensiirrosta?" Potilaan koulutuspistemäärä perustui kiinteistötason keskimääräiseen prosenttiin ja kirjattiin asteikolla 0 = 0% koulutetuista potilaista, 1 = 1-20% koulutetuista potilaista, 2 = 21-40% koulutetuista potilaista, 3 = 41-60% koulutetuista potilaista, 4 = 61-80% koulutetuista potilaista ja 5 = 81-100% koulutetuista potilaista. Tilat ryhmiteltiin joko KAS: n koulutettujen potilaiden prosenttiosuus tai niiden potilaiden prosenttiosuuden väheneminen tai intervention jälkeisen seurannan välillä 3 kuukauden kuluttua.
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Prosenttiosuus tiloista, joissa on kasvua tai ei ole muutosta/vähenee aikomuksessa ohjata potilaita munuaisensiirtoon
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)
Lähetyskäytäntöjen muutos mitattiin pyytämällä dialyysipalveluiden lääketieteellisiä johtajia tai sairaanhoitajia arvioidusta potilaiden lukumäärästä, joihin munuaistensiirtoihin siirrettiin kyseisessä laitoksessa. Lääketieteelliseltä johtajalta tai sairaanhoitajapäälliköltä kysyttiin "Ascent -laadunparannusprojektin alusta lähtien (noin 3 kuukautta sitten), oletko viitannut enemmän tai vähemmän potilaita?" Mahdolliset vastaukset olivat: enemmän, sama, vähemmän tai epävarma. Tilat ryhmitettiin joko siirron kohdalla mainittujen potilaiden lukumäärän lisääntymiseen tai siirron kohdalla tarkoitettujen potilaiden osuuden väheneminen tai niiden väheneminen.
Heti intervention jälkeinen (3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00081580
  • 1R01MD010290-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa