Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in het nationale niertoewijzingsbeleid (ASCENT)

18 september 2025 bijgewerkt door: Rachel Patzer, Emory University

Wijzigingen in het toewijzingssysteem voor eigen vermogen in de studie KidNey Transplantation (ASCENT).

Het doel van de huidige studie is het testen van een benadering op systeemniveau om een ​​multicomponent, multilevel interventie te verspreiden die bestaat uit educatief materiaal over transplantatie en het nieuwe niertoewijzingssysteem gericht op medische directeuren, personeel en patiënten van dialysefaciliteiten. Ongeveer 750 dialysefaciliteiten in maximaal 18 netwerkregio's in het eindstadium van nierziekte in de Verenigde Staten zullen worden gerandomiseerd om interventiemateriaal te ontvangen. Het algemene doel van de studie is om de invloed van het nationale toewijzingsbeleid uit te breiden bij het verminderen van verschillen in vroege stappen bij de toegang tot niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de ASCENT-studie is het testen van een benadering op systeemniveau om een ​​interventie met meerdere componenten te verspreiden, bestaande uit in het tijdperk van het nieuwe nationale niertoewijzingsbeleid en educatief materiaal gericht op medisch directeuren, personeel en patiënten van dialysefaciliteiten. De onderzoekers zullen ongeveer 750 dialysefaciliteiten randomiseren in maximaal 18 End Stage Renal Disease Network-regio's in de Verenigde Staten, waar ongeveer de helft van de faciliteiten de interventiematerialen zal ontvangen en de andere helft een informatiebrochure. Deze pragmatische, klinische effectiviteits-implementatiestudie zal de effectiviteit testen van de multicomponent, multilevel interventies bestaande uit een op maat gemaakt, faciliteitspecifiek transplantatie- en dispariteitsprestatierapport, educatieve video's voor personeel en dialysepatiënten, en een educatieve webinar voor medisch directeuren en dialysefaciliteiten. personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56332

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dialysefaciliteiten met ten minste 25 patiënten, bestaande uit ten minste 10% Afrikaans-Amerikaans en 10% blank

Uitsluitingscriteria:

Dialysefaciliteiten met wachtlijstpercentages boven het nationale tertiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met meerdere componenten
End Stage Renal Disease (ESRD) faciliteiten zullen feedbackrapporten ontvangen met faciliteitspecifieke gegevens, een educatief webinar voor medisch directeuren en personeel van dialysefaciliteiten, en een educatieve video voor patiënten en personeel.
Ander: Prestatiefeedbackrapporten
Medisch directeuren krijgen prestatiefeedbackrapporten die een samenvatting zijn van de klinische prestaties van de transplantatie en de prestaties op het gebied van raciale ongelijkheid gedurende een bepaalde periode, gericht op het verstrekken van informatie om hen in staat te stellen hun transplantatieprestaties te beoordelen en aan te passen. Het rapport zal de nadruk leggen op op maat gemaakte faciliteitspecifieke informatie over de gemiddelde duur van dialyse voor patiënten in die faciliteit en prestatiemaatregelen voor transplantatietoegang, zoals wachtlijsten en transplantatie, inclusief de omvang van raciale ongelijkheid, met details over wanneer een faciliteit onder de nationale of regionaal gemiddelde.
Andere namen:
  • Audit- en feedbackrapport
Ander: Educatieve video voor personeel
Het personeel van de dialysefaciliteit zal een educatieve video van ongeveer 10 minuten bekijken waarin de rol van het dialysepersoneel wordt beschreven bij het verbeteren van de toegang tot transplantaties, het nieuwe niertoewijzingsbeleid en hoe het nieuwe beleid van invloed is op minderheidspatiënten en dialysepatiënten gedurende een aanzienlijke periode.
Ander: Educatieve video voor patiënten
Dialysefaciliteiten ontvangen een educatieve video van ongeveer 10 minuten gericht op dialysepatiënten om het transplantatieproces en het toewijzingsbeleid uit te leggen.
Ander: United Network for Organ Sharing (UNOS) Pamflet
Het personeel van de dialyse-instelling krijgt een educatief pamflet waarin de wijzigingen in het nieuwe niertoewijzingsbeleid worden beschreven.
Ander: Educatief webinar
Onderwijs voor medische directeuren en faciliteitspersoneel over het niertoewijzingsbeleid zal worden besproken in een webinar en informatie wordt gehost op een website voor deelnemers om toegang te krijgen. Het seminar zal ongeveer 45 minuten duren en credits voor voortdurende medische educatie (CME) worden aangeboden.
Actieve vergelijker: Standaardverzorging + pamflet
End Stage Renal Disease (ESRD)-faciliteiten zullen de gebruikelijke zorg verlenen en educatieve pamfletten van United Network for Organ Sharing (UNOS) voor het personeel ontvangen.
Ander: United Network for Organ Sharing (UNOS) Pamflet
Het personeel van de dialyse-instelling krijgt een educatief pamflet waarin de wijzigingen in het nieuwe niertoewijzingsbeleid worden beschreven.
Ander: Standaard zorg
Dialysefaciliteiten bieden standaard of gebruikelijke zorg en voorlichting over transplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van incidentpatiënten wachtlijst
Tijdsspanne: Baseline (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie), Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
De aangepaste gemiddelde proporties van incidentele (nieuwe) patiënten die op de wachtlijst stonden voor niertransplantatie in studiedialysefaciliteiten, tijdens de baseline- en post-interventieperiode, werden berekend. Incidentpatiënten zijn patiënten die tijdens een van de onderzoeksperioden een dialysebehandeling in de onderzoeksfaciliteiten zijn gestart. De gemiddelde verhoudingen werden aangepast voor willekeurige effecten op tijd- en faciliteitsniveau.
Baseline (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie), Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
Percentage zwarte en witte incidentpatiënten op de wachtlijst
Tijdsspanne: Baseline (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie), Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
De aangepaste gemiddelde verhoudingen van zwarte versus blanke incidentpatiënten wachtlijst op niertransplantatie bij onderzoeksdialyse-faciliteiten, bij de basislijn en follow-up beoordelingen na interventie, werden berekend. Gemiddelde verhoudingen werden aangepast voor willekeurige effecten op tijd en faciliteitsniveau.
Baseline (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie), Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
Aandeel van de gangbare patiënten wachtlijst tijdens de basisperiode
Tijdsspanne: Basislijn (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie)
De aangepaste gemiddelde verhoudingen van de heersende patiënten wachtlijst voor niertransplantatie bij onderzoeksdialysefaciliteiten tijdens de basisperiode werden berekend. Gemiddelde verhoudingen werden aangepast voor willekeurige effecten op tijd en faciliteitsniveau.
Basislijn (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie)
Het aandeel van de heersende patiënten wachtlijst tijdens de periode na interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
De aangepaste gemiddelde verhoudingen van de heersende patiënten wachtlijst op niertransplantatie bij onderzoeksdialyse-faciliteiten tijdens de post-interventieperiode werden berekend. Gemiddelde verhoudingen werden aangepast voor willekeurige effecten op tijd en faciliteitsniveau.
Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
Het aandeel zwart -witte heersende patiënten wachtlijst tijdens de basisperiode
Tijdsspanne: Baseline (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie)
Waitlisting -ongelijkheid wordt beoordeeld als het aangepaste gemiddelde aandeel van zwarte versus witte heersende patiënten wachtlijst op niertransplantatie bij onderzoeksdialysefaciliteiten tijdens de basisperiode. Gemiddelde verhoudingen werden aangepast voor willekeurige effecten op tijd en faciliteitsniveau.
Baseline (de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de interventie)
Aandeel van de zwart-witte patiënten die op de wachtlijst stonden tijdens de post-interventieperiode
Tijdsspanne: Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)
Waitlisting-ongelijkheid wordt beoordeeld als het aangepaste gemiddelde aandeel van zwarte versus witte heersende patiënten wachtlijst op niertransplantatie bij onderzoeksdialysefaciliteiten tijdens de periode na interventie. Gemiddelde verhoudingen werden aangepast voor willekeurige effecten op tijd en faciliteitsniveau.
Post-interventie (de periode van twaalf maanden na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over het niertoewijzingssysteem
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Kennis over het niertoewijzingssysteem werd beoordeeld met behulp van een enquête bij medische directeuren van dialysefaciliteiten of verpleegkundigen. De enquête gemeten de kennis van de provider van het nierallocatiesysteem (KAS) en transplantatie met behulp van een cumulatieve kennisscore variërend van 0 tot 5, waarbij 0 = minste kennis en 5 = hoogste kennisniveau (hogere scores de voorkeur hebben, wat een grotere kennis aangeeft).
Basislijn, onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Percentage faciliteiten met stijgingen of geen veranderingen/dalingen in de opleiding van het personeel
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Personeelstraining over niertransplantatie en het toewijzingssysteem werd beoordeeld onder medische directeuren van dialysefaciliteiten of verpleegkundigen door te vragen "welk deel van het personeel heeft u getraind met betrekking tot het nieuwe niertoewijzingssysteem?" De personeelstrainingsscore was gebaseerd op gemiddelde percentage op facilitaire niveau en gebruikte een schaal van 0 = 0% van de getraind personeel, 1 = 1-20% van de getraind personeel, 2 = 21-40% van de getraind personeel, 3 = 41-60% van de getraind personeel, 4 = 61-80% van het personeel getraind en 5 = 81-100% personeelstrain. Faciliteiten werden gegroepeerd als een toename van het percentage personeel dat werd getraind over KAS, of geen verandering of een daling van het percentage personeel dat werd getraind tussen de basislijn en de follow-up na de interventie na 3 maanden.
Basislijn, onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Percentage faciliteiten met toename of geen verandering/afname van de patiënteducatie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Patiëntenvoorlichting over niertransplantatie en het toewijzingssysteem werd beoordeeld aan de medische directeuren van dialysefaciliteiten of verpleegkundig managers door te vragen: "Welk deel van de patiënten in deze specifieke instelling heeft u of uw personeel voorgelicht over niertransplantatie?" De score voor patiëntenvoorlichting was gebaseerd op het gemiddelde percentage op instellingsniveau en werd geregistreerd als ordinale antwoorden gescoord op een schaal van 0 = 0% van de patiënten opgeleid, 1 = 1-20% van de patiënten opgeleid, 2 = 21-40% van de patiënten opgeleid, 3 = 41-60% van de patiënten opgeleid, 4 = 61-80% van de patiënten opgeleid en 5 = 81-100% van de patiënten opgeleid. De faciliteiten werden gegroepeerd op basis van een toename in het percentage patiënten dat was opgeleid over KAS, of er was geen verandering of een afname in het percentage patiënten dat was opgeleid tussen de basislijn en de follow-up na de interventie na drie maanden.
Basislijn, onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Percentage faciliteiten met toename of geen verandering/afname in de bedoeling om patiënten te verwijzen voor niertransplantatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)
Verandering in verwijzingspraktijken werd gemeten door de dialysefaciliteit medische directeuren of verpleegkundigen te vragen naar het geschatte aantal patiënten dat werd verwezen voor niertransplantatie in die faciliteit. De medisch directeur of verpleegkundige manager werd gevraagd "Sinds het begin van het Ascent Quality Improvement Project (ongeveer 3 maanden geleden) heeft u meer of minder patiënten verwezen?" Mogelijke antwoorden waren: meer, hetzelfde, minder of onzeker. Faciliteiten werden gegroepeerd als een toename van het aantal waargenomen patiënten voor transplantatie, of hadden geen verandering of een afname van het aandeel van patiënten dat werd verwezen voor transplantatie.
Onmiddellijk na interventie (3 maanden na het begin van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00081580
  • 1R01MD010290-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren