Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozbieżności w krajowej polityce alokacji nerek (ASCENT)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, Emory University

Badanie zmian w systemie alokacji kapitału w transplantacji nerki (ASCENT).

Celem obecnego badania jest przetestowanie podejścia systemowego do rozpowszechniania wieloskładnikowej, wielopoziomowej interwencji składającej się z materiałów edukacyjnych na temat transplantacji i nowego systemu alokacji nerek, skierowanych do dyrektorów medycznych, personelu i pacjentów stacji dializ. Około 750 stacji dializ w maksymalnie 18 regionach sieci schyłkowej niewydolności nerek w Stanach Zjednoczonych zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania materiałów interwencyjnych. Ogólnym celem badania jest rozszerzenie wpływu krajowej polityki alokacji na zmniejszenie dysproporcji na wczesnych etapach dostępu do przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania ASCENT jest przetestowanie podejścia systemowego do rozpowszechnienia wieloskładnikowej interwencji składającej się w dobie nowej krajowej polityki alokacji nerek i materiałów edukacyjnych skierowanych do dyrektorów medycznych stacji dializ, personelu i pacjentów. Badacze losowo przydzielą około 750 stacji dializ w maksymalnie 18 regionach sieci End Stage Renal Disease Network w całych Stanach Zjednoczonych, gdzie około połowa placówek otrzyma materiały interwencyjne, a połowa broszurę informacyjną. To pragmatyczne badanie skuteczności klinicznej i wdrożenia przetestuje skuteczność wieloskładnikowych, wielopoziomowych interwencji składających się z dostosowanego do potrzeb danej placówki raportu dotyczącego przeszczepów i rozbieżności, filmów edukacyjnych dla personelu i pacjentów dializowanych oraz edukacyjnego seminarium internetowego dla dyrektorów medycznych i personel.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stacje dializ z co najmniej 25 pacjentami, w tym co najmniej 10% Afroamerykanów i 10% rasy kaukaskiej

Kryteria wyłączenia:

Urządzenia do dializy ze wskaźnikami na listach oczekujących powyżej krajowego tercylu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wieloskładnikowa
Placówki ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) otrzymają raporty zwrotne zawierające dane specyficzne dla danej placówki, edukacyjne seminarium internetowe dla dyrektorów medycznych i personelu stacji dializ oraz film edukacyjny dla pacjentów i personelu.
Inny: Raporty zwrotne dotyczące wydajności
Dyrektorzy medyczni otrzymają raporty zwrotne dotyczące wyników, które są podsumowaniem wyników klinicznych przeszczepów i różnic rasowych w danym okresie, w celu dostarczenia informacji umożliwiających im ocenę i dostosowanie wyników przeszczepów. Raport będzie kładł nacisk na dostosowane, specyficzne dla danej placówki informacje dotyczące średniego czasu dializy dla pacjentów w tej placówce oraz miary wydajności dostępu do przeszczepów, takie jak lista oczekujących i transplantacja, w tym wielkość różnic rasowych, z wyszczególnieniem, kiedy placówka osiąga wyniki poniżej krajowych lub średnia regionalna.
Inne nazwy:
  • Raport z audytu i opinii
Inny: Film edukacyjny dla personelu
Personel stacji dializ obejrzy około 10-minutowy film edukacyjny, który opisuje rolę personelu dializ w poprawie dostępu do przeszczepów, nową politykę przydziału nerek oraz wpływ nowej polityki na pacjentów należących do mniejszości i dializowanych przez znaczny okres czasu.
Inny: Film edukacyjny dla pacjentów
Stacje dializ otrzymają około 10-minutowy film edukacyjny skierowany do pacjentów dializowanych w celu wyjaśnienia procesu przeszczepu i polityki przydziału.
Inny: Broszura United Network for Organ Sharing (UNOS).
Personel stacji dializ otrzyma broszurę edukacyjną szczegółowo opisującą zmiany w nowej polityce alokacji nerek.
Inny: Edukacyjne seminarium internetowe
Edukacja dla dyrektorów medycznych i pracowników placówek dotyczących polityki alokacji nerek zostanie omówiona w seminarium internetowym, a informacje będą hostowane na stronie internetowej dla uczestników. Seminarium wyniesie około 45 minut, a kredyty ustawiczne (CME) będą oferowane.
Aktywny komparator: Opieka standardowa + broszura
Placówki ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) będą prowadzić zwykłą opiekę i otrzymywać broszury edukacyjne United Network for Organ Sharing (UNOS) dla personelu.
Inny: Broszura United Network for Organ Sharing (UNOS).
Personel stacji dializ otrzyma broszurę edukacyjną szczegółowo opisującą zmiany w nowej polityce alokacji nerek.
Inny: Opieka standardowa
Stacje dializ będą prowadzić standardową lub zwykłą opiekę i edukację w zakresie transplantacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek incydentów pacjentów na liście oczekujących
Ramy czasowe: Linia podstawowa (okres dwunastomiesięcznych przed interwencją), po interwencji (dwanaście miesięcy po interwencji)
Obliczono skorygowane średnie proporcje incydentów (nowych) pacjentów z przeszczepem nerki w obiektach dializacyjnych badań, w okresach wyjściowych i po interwencji. Pacjenci z incydentami są ci, którzy zainicjowali leczenie dializy w obiektach badawczych w jednym z okresów badań. Średnie proporcje zostały skorygowane pod kątem losowych efektów na poziomie czasowym.
Linia podstawowa (okres dwunastomiesięcznych przed interwencją), po interwencji (dwanaście miesięcy po interwencji)
Odsetek pacjentów z czarno -białymi incydentami na liście oczekujących
Ramy czasowe: Linia podstawowa (okres dwunastomiesięcznych przed interwencją), po interwencji (dwanaście miesięcy po interwencji)
Obliczono skorygowane średnie proporcje pacjentów z czarną a białymi incydentami incydentowymi w celu przeszczepu nerki podczas badań, na podstawie oceny obserwacji wyjściowej i po interwencji. Średnie proporcje zostały skorygowane pod kątem losowych efektów na poziomie czasowym.
Linia podstawowa (okres dwunastomiesięcznych przed interwencją), po interwencji (dwanaście miesięcy po interwencji)
Odsetek powszechnych pacjentów na liście oczekujących w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa (okres dwunastu miesięcy przed interwencją)
Obliczono skorygowane średnie proporcje rozpowszechnionych pacjentów z przeszczepem nerki w badaniu w zakresie wyjściowego okresu wyjściowego. Średnie proporcje zostały skorygowane pod kątem losowych efektów na poziomie czasowym.
Linia podstawowa (okres dwunastu miesięcy przed interwencją)
Odsetek powszechnych pacjentów na liście oczekujących w okresie po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (okres dwunastu miesięcy po interwencji)
Obliczono skorygowane średnie proporcje rozpowszechnionych pacjentów na przeszczep nerki podczas badań w okresie dializy w okresie po interwencji. Średnie proporcje zostały skorygowane pod kątem losowych efektów na poziomie czasowym.
Po interwencji (okres dwunastu miesięcy po interwencji)
Odsetek czarno -białych powszechnych pacjentów z liście oczekujących w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa (okres dwunastu miesięcy przed interwencją)
Rozbieżność na liście oczekujących jest oceniana jako skorygowany średni odsetek czarnych w porównaniu z białymi powszechnymi pacjentami oczekującymi na przeszczep nerki podczas badań dializy w okresie wyjściowym. Średnie proporcje zostały skorygowane pod kątem losowych efektów na poziomie czasowym.
Linia podstawowa (okres dwunastu miesięcy przed interwencją)
Odsetek czarno-białych pacjentów znajdujących się na liście oczekujących w okresie po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (okres dwunastu miesięcy po interwencji)
Rozbieżność na liście oczekujących jest oceniana jako skorygowany średni odsetek pacjentów czarnych w porównaniu z białymi powszechnymi pacjentami oczekującymi na przeszczep nerki podczas badań dializy w okresie po interwencji. Średnie proporcje zostały skorygowane pod kątem losowych efektów na poziomie czasowym.
Po interwencji (okres dwunastu miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat systemu alokacji nerek
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Wiedzę na temat systemu przydziału nerek oceniono za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród dyrektorów medycznych stacji dializ lub kierowników pielęgniarek. W ankiecie mierzono wiedzę świadczeniodawców na temat systemu przydziału nerek (KAS) i transplantacji, stosując skumulowany wynik wiedzy w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 = najmniejsza wiedza, a 5 = najwyższy poziom wiedzy (preferowane są wyższe wyniki, wskazujące na większą wiedzę).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Procent obiektów ze wzrostem lub brakiem zmian/spadków szkolenia personelu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Szkolenie personelu na temat przeszczepu nerki i systemu alokacji oceniono wśród dyrektorów medycznych lub menedżerów pielęgniarki, pytając „jakiego odsetka personelu przeszkoliłeś w zakresie nowego systemu alokacji nerek?” Wynik szkolenia personelu oparto na średnim procentach na poziomie obiektu i zastosowano skalę 0 = 0% przeszkolonego personelu, 1-20% przeszkolonego personelu, 2 = 21–40% przeszkolonych pracowników, 3 = 41-60% przeszkolonych pracowników, 4 = 61-80% przeszkolonych pracowników i 5 = 81-100% przeszkolonych pracowników. Obiekty zostały pogrupowane jako wzrost odsetka pracowników, którzy zostali przeszkoleni w sprawie KA, albo nie miały zmiany lub spadku odsetka pracowników przeszkolonych między linią bazową a obserwacją po interwencji po 3 miesiącach.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Procent placówek, w których nastąpił wzrost lub brak zmian/spadków w zakresie edukacji pacjentów
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Edukacja pacjentów na temat przeszczepu nerki i systemu alokacji oceniono wśród dyrektorów medycznych lub menedżerów pielęgniarki, pytając „jaki odsetek pacjentów w tym konkretnym obiekcie uczyłeś ty lub twój personel na temat przeszczepu nerek?” Wynik edukacji pacjenta oparty był na średnim procentowym procentach na poziomie obiektu i odnotowano jako odpowiedzi porządkowe oceniane w skali 0 = 0% wykształconych pacjentów, 1 = 1-20% wykształconych pacjentów, 2 = 21-40% wykształconych pacjentów, 3 = 41–60% wykształconych pacjentów, 4 = 61–80% wykształconych pacjentów i 5 = 81–100% wykształconych. Obiekty zgrupowano jako wzrost odsetka pacjentów edukowanych o KA, albo nie miały zmiany lub spadku odsetka pacjentów wykształconych między linią bazową i obserwacją po interwencji po 3 miesiącach.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Procent obiektów ze wzrostem lub brakiem zmian/spadków zamiaru skierowania pacjentów do przeszczepu nerek
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)
Zmianę praktyk polecających zmierzono, prosząc Dylysis Placility Dyrektorów medycznych lub pielęgniarki o szacowaną liczbę pacjentów, w których skierowano do przeszczepu nerek w tym obiekcie. Dyrektor medyczny lub kierownik pielęgniarki został zapytany „Od początku projektu poprawy jakości wzroku (około 3 miesiące temu), czy mówiłeś o większej lub mniej pacjentach?” Możliwe odpowiedzi to: więcej, takie same, mniej lub niepewne. Obiekty zgrupowano jako wzrost liczby pacjentów skierowanych do przeszczepu, albo nie miały zmiany lub spadku odsetka pacjentów skierowanych do przeszczepu.
Natychmiast po interwencji (3 miesiące po rozpoczęciu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00081580
  • 1R01MD010290-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj