Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несоответствия в национальной политике распределения почек (ASCENT)

29 сентября 2022 г. обновлено: Rachel Patzer, Emory University

Изменения в системе распределения для справедливости в исследовании трансплантации почки (ASCENT)

Целью данного исследования является проверка системного подхода к распространению многокомпонентных, многоуровневых вмешательств, состоящих из образовательных материалов о трансплантации и новой системе распределения почек, предназначенных для медицинских директоров, персонала и пациентов диализных учреждений. Примерно 750 диализных учреждений в 18 регионах сети терминальной стадии почечной недостаточности в Соединенных Штатах будут рандомизированы для получения материалов для вмешательства. Общая цель исследования состоит в том, чтобы расширить влияние национальной политики распределения ресурсов на сокращение неравенства на ранних этапах доступа к пересадке почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования ASCENT является проверка системного подхода к распространению многокомпонентного вмешательства, состоящего из в эпоху новой национальной политики распределения почек и учебных материалов, предназначенных для медицинских директоров диализных учреждений, персонала и пациентов. Исследователи рандомизируют около 750 диализных учреждений в 18 регионах Сети терминальных стадий почечных заболеваний в Соединенных Штатах, где примерно половина учреждений получит материалы для вмешательства, а половина - информационную брошюру. Это прагматичное исследование клинической эффективности-внедрения проверит эффективность многокомпонентных, многоуровневых вмешательств, состоящих из адаптированного отчета о трансплантации и несоответствии для конкретного учреждения, обучающих видео для персонала и диализных пациентов, а также образовательного вебинара для медицинских директоров диализных учреждений и персонал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56332

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диализные учреждения с участием не менее 25 пациентов, состоящих не менее чем из 10% афроамериканцев и 10% представителей европеоидной расы

Критерий исключения:

Диализные учреждения со ставками в листах ожидания выше национального терциля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство
Учреждения с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) получат отчеты с обратной связью, содержащие конкретные данные учреждения, образовательный вебинар для медицинских директоров и персонала диализного учреждения, а также обучающее видео для пациентов и персонала.
Другой: Отчеты об отзывах о производительности
Медицинским директорам будут предоставлены отчеты об отзывах о результатах работы, которые представляют собой сводку клинических результатов трансплантации и показателей расового неравенства за определенный период времени, чтобы предоставить информацию, которая позволит им оценить и скорректировать эффективность своей трансплантации. В отчете будет подчеркнута специализированная информация для конкретного учреждения о среднем времени на диализе для пациентов в этом учреждении и показателях эффективности доступа к трансплантации, таких как лист ожидания и трансплантация, включая масштабы расового неравенства, с подробным описанием того, когда учреждение работает ниже национального или в среднем по региону.
Другие имена:
  • Отчет об аудите и обратной связи
Другой: Обучающее видео для сотрудников
Сотрудники диализного учреждения посмотрят примерно 10-минутный образовательный видеоролик, в котором описывается роль диализного персонала в улучшении доступа к трансплантатам, новая политика распределения почек и то, как новая политика влияет на пациентов из числа меньшинств и тех, кто находится на диализе в течение значительного периода времени.
Другой: Обучающее видео для пациентов
Диализные учреждения получат ~10-минутный образовательный видеоролик, предназначенный для диализных пациентов, чтобы объяснить процесс трансплантации и политику распределения.
Другой: Образовательный вебинар
Обучение медицинских директоров и персонала учреждения политике распределения почек будет обсуждаться на вебинаре, а информация будет размещена на веб-сайте для доступа участников. Семинар будет длиться примерно 45 минут, и будет предложено CME.
Другой: Брошюра Объединенной сети по обмену органами (UNOS)
Персоналу диализного учреждения будет предоставлена ​​образовательная брошюра с подробным описанием изменений в новой политике распределения почек.
Активный компаратор: Стандартный уход + брошюра
Учреждения для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) будут оказывать обычную помощь и получать образовательные брошюры United Network for Organ Sharing (UNOS) для персонала.
Другой: Брошюра Объединенной сети по обмену органами (UNOS)
Персоналу диализного учреждения будет предоставлена ​​образовательная брошюра с подробным описанием изменений в новой политике распределения почек.
Другой: Стандартный уход
В диализных учреждениях будет проводиться стандартный или обычный уход и обучение в отношении трансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, включенных в лист ожидания, на исходном уровне и через год после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до одного года)
Разница между долей новых пациентов, находящихся в списке ожидания, по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, после вмешательства (до одного года)
Несоответствие списков ожидания на исходном уровне и через год после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до одного года)
Доля афроамериканцев по сравнению с кавказцами, ожидающими, указанная на исходном уровне и в течение одного года после вмешательства.
Исходный уровень, после вмешательства (до одного года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание системы распределения почек на исходном уровне и через год после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до одного года)

Знания о системе распределения почек оценивались с помощью опроса медицинских руководителей.

Опрос использовался для количественной оценки знаний медицинских работников о системе распределения почек (KAS) и трансплантации с использованием совокупной оценки знаний в диапазоне от 0 до 5 (0 = наименьшие знания, 5 = наивысший уровень знаний). Чем выше балл, тем лучше результат.
Исходный уровень, после вмешательства (до одного года)
Процент обучения персонала пересадке почки и системе распределения на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 3 месяцев)

Подготовка персонала в отношении трансплантации почки и системы распределения оценивалась с помощью опроса медицинских руководителей. Поставщиков услуг спросили, какой процент персонала, по их мнению, прошел обучение, и оценка обучения персонала была основана на среднем проценте на уровне учреждения. Баллы варьируются от 0 до 5, где более высокий балл означает лучший результат.

Шкала баллов: 0 = 0 %, 1 = 1–20 %, 2 = 21–40 %, 3 = 41–60 %, 4 = 61–80 %, 5 = 81–100 %
Исходный уровень, после вмешательства (до 3 месяцев)
Обучение пациентов о пересадке почки на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 3 месяцев)

Осведомленность пациентов о пересадке почки будет оцениваться с помощью опроса медицинских директоров.

Медицинских работников спросили, какой процент пациентов, по их мнению, прошел обучение по трансплантации, и оценка была основана на среднем проценте на уровне учреждения. Баллы варьируются от 0 до 5, где более высокий балл означает лучший результат.

Шкала баллов: 0 = 0 %, 1 = 1–20 %, 2 = 21–40 %, 3 = 41–60 %, 4 = 61–80 %, 5 = 81–100 %.
Продолжительность обучения (до 3 месяцев)
Намерение направить пациентов на трансплантацию почки на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 3 месяцев)

Изменения в практике направления будут измеряться путем опроса руководителей медицинских учреждений относительно оценочной доли пациентов, заинтересованных, отвечающих требованиям и направленных на трансплантацию в их учреждении. Оценки ставились по шкале от 0 до 4, где более низкая оценка соответствовала лучшему результату.

kas.ref.общий: 1=больше, 2=то же, 3=меньше, 4=не уверен
Исходный уровень, после вмешательства (до 3 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00081580
  • 1R01MD010290-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отчеты об отзывах о производительности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться