Koelis™ System을 이용한 생체 내 탄성융합 MRI-초음파 정확도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EFEL)
Koelis™ 시스템으로 생체 내에서 얻은 탄성융합 MRI-초음파((자기공명영상) 정확도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 Koelis™ 시스템으로 얻은 탄성 MR-초음파 융합의 평균 정밀도를 평가하기 위해 전립선의 다른 부분에 있는 일상적인 환자와 다른 경험을 가진 시술자에게서 얻은 등록 오류를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
전립선 암에 대한 방사선 요법 전에 전립선 기점 배치를 위해 추천된 환자는 전향적으로 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
기점은 우리의 일상적인 절차에 따라 전립선 정점, 중간선 및 기저부에서 경직장 초음파 유도하에 배치됩니다. 배치가 끝나면 전립선의 3D 초음파 획득을 얻습니다. 우리의 일상적인 절차에 따라 환자는 기점의 위치를 제어하기 위해 조영되지 않은 전립선 MRI를 받게 됩니다. MR 이미지와 3D 초음파 획득의 탄성 융합은 Koelis 시스템을 사용하여 다양한 경험을 가진 운영자에 의해 후 향적으로 수행됩니다. 기점(MR 및 초음파 이미지에서 볼 수 있음)은 등록 오류를 정량화하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospital of Edouard Herriot
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연락하다:
- Olivier ROUVIERE, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 전립선 기점 배치가 필요한 환자
- 기준점 배치에 대한 금기 사항 없음
- MRI에 대한 금기 사항 없음
- 가돌리늄 킬레이트의 정맥 주사에 대한 금기 사항 없음
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 구두 및 서면 정보를 받은 환자
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정의 결과로 자유를 박탈당한 환자.
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 평가 기준의 수집을 방해하거나 조기에 방해하는 모든 사건은 피험자의 조기 종료를 초래할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Koelis™ 시스템에서 얻은 전체 등록의 정확도
기간: 1 개월
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융합은 환자 관리를 방해하지 않고 후 향적으로 수행됩니다. 이 융합은 이미지 획득 후 1개월 이내에 수행되는 오프라인 분석입니다. 4명의 시술자 각각은 모든 환자에 대해 US/MR 융합을 수행하고 다른 사람이 수행한 융합에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 시술자가 모든 환자의 융합을 완료하면 결과가 표시됩니다. 전체 등록 오류(TRE3D, 융합 후 미국 마커와 MR 마커 사이의 유클리드 거리로 정의됨)는 MR 및 초음파 이미지의 기점의 3D 좌표를 기반으로 계산됩니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기점 위치(정점, 중앙선 및 기저부)의 TRE3D에 대한 영향
기간: 1 개월
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융합은 환자 관리를 방해하지 않고 후 향적으로 수행됩니다. 이 융합은 이미지 획득 후 1개월 이내에 수행되는 오프라인 분석입니다. 4명의 시술자 각각은 모든 환자에 대해 US/MR 융합을 수행하고 다른 사람이 수행한 융합에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 시술자가 모든 환자의 융합을 완료하면 결과가 표시됩니다. apex, midgalnd 및 base의 마커에 대한 TRE3D 분포를 비교합니다. |
1 개월
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융합 운영자의 경험이 TRE3D에 미치는 영향
기간: 1 개월
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융합은 환자 관리를 방해하지 않고 후 향적으로 수행됩니다. 이 융합은 이미지 획득 후 1개월 이내에 수행되는 오프라인 분석입니다. 4명의 시술자 각각은 모든 환자에 대해 US/MR 융합을 수행하고 다른 사람이 수행한 융합에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 시술자가 모든 환자의 융합을 완료하면 결과가 표시됩니다. 4개 오퍼레이터에 대한 TRE3D 분포를 비교합니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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