Koelis™ システムによって生体内で得られた弾性融合 MRI 超音波の精度の評価 (EFEL)
Koelis™ システムによって in vivo で取得された Elastic Fusion MRI-超音波 ((磁気共鳴イメージング) の精度の評価
この研究は、Koelis™ システムによって得られた弾性 MR-超音波融合の平均精度を評価するために、前立腺のさまざまな部分の通常の患者とさまざまな経験を持つオペレーターで得られた登録エラーを定量化することを目的としています。
前立腺癌の放射線療法の前に前立腺内基準を配置するように紹介された患者は、研究への参加を前向きに提案されます。
基準は、私たちの通常の手順に従って、前立腺の頂点、中腺、および基部に経直腸的超音波ガイダンスの下に配置されます。 配置の最後に、前立腺の 3D 超音波画像が取得されます。 私たちの通常の手順に従って、患者は基準の位置を制御するために非造影前立腺 MRI を受けます。 MR 画像と 3D 超音波取得の弾性融合は、Koelis システムを使用してさまざまな経験を持つオペレーターによって遡及的に実行されます。 基準 (MR および超音波画像で表示) は、登録エラーを定量化するために使用されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hospital of Edouard Herriot
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コンタクト：
- Olivier ROUVIERE, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -前立腺内基準の配置を必要とする患者
- 基準点配置の禁忌なし
- MRIの禁忌なし
- ガドリニウムキレートの静脈内注射に対する禁忌なし
- 社会保障制度に加入している患者
- 口頭および書面による情報提供を受けた患者
除外基準:
- 司法または行政上の決定の結果、自由を奪われた患者。
- -後見または保佐を受けている患者。
- 評価基準の収集を妨げたり時期尚早に中断したりするイベントは、被験者の時期尚早な退出につながります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Koelis™ システムによって取得された全体的なレジストレーションの精度
時間枠：1ヶ月
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融合は、患者管理に干渉することなく遡及的に実行されます。 この融合は、画像取得から 1 か月以内に実行されるオフライン分析です。 4 人のオペレーターのそれぞれが、すべての患者に対して US/MR 融合を実行し、他のオペレーターが実行した融合については知らされません。 結果は、すべてのオペレーターがすべての患者の融合を終了したときに表示されます。 全体的な位置合わせエラー (TRE3D、融合後の US マーカーと MR マーカー間のユークリッド距離として定義) は、MR および超音波画像上のフィデューシャルの 3D 座標に基づいて計算されます。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基準点（頂点、中腺、基部）の位置の TRE3D への影響
時間枠：1ヶ月
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融合は、患者管理に干渉することなく遡及的に実行されます。 この融合は、画像取得から 1 か月以内に実行されるオフライン分析です。 4 人のオペレーターのそれぞれが、すべての患者に対して US/MR 融合を実行し、他のオペレーターが実行した融合については知らされません。 結果は、すべてのオペレーターがすべての患者の融合を終了したときに表示されます。 頂点、中部、基部のマーカーのTRE3Dの分布を比較します |
1ヶ月
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核融合オペレーターの経験がTRE3Dに与える影響
時間枠：1ヶ月
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融合は、患者管理に干渉することなく遡及的に実行されます。 この融合は、画像取得から 1 か月以内に実行されるオフライン分析です。 4 人のオペレーターのそれぞれが、すべての患者に対して US/MR 融合を実行し、他のオペレーターが実行した融合については知らされません。 結果は、すべてのオペレーターがすべての患者の融合を終了したときに表示されます。 4 つのオペレーターの TRE3D の分布を比較します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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