Evaluación de la precisión de la resonancia magnética de Elastic Fusion obtenida in vivo con el sistema Koelis™ (EFEL)
Evaluación de la precisión del ultrasonido de resonancia magnética Elastic Fusion ((imágenes por resonancia magnética) obtenido in vivo por el sistema Koelis™
El estudio tiene como objetivo cuantificar el error de registro obtenido en pacientes de rutina en diferentes partes de la próstata y por operadores con diferente experiencia para evaluar la precisión promedio de la fusión elástica de RM-ultrasonido obtenida por el sistema Koelis™.
A los pacientes referidos para la colocación de fiduciales intraprostáticas antes de la radioterapia para el cáncer de próstata se les ofrecerá prospectivamente participar en el estudio.
Los fiduciales se colocarán bajo guía ecográfica transrectal, en el vértice, la glándula media y la base de la próstata, de acuerdo con nuestro procedimiento de rutina. Se obtendrá una adquisición de ultrasonido 3D de la próstata al final de la colocación. Según nuestro procedimiento de rutina, los pacientes se someterán a una resonancia magnética de la próstata sin contraste para controlar la posición de los fiduciales. Una fusión elástica de las imágenes de RM y las adquisiciones de ultrasonido 3D será realizada retrospectivamente por operadores de diversa experiencia en el uso del sistema Koelis. Los fiduciales (visibles en imágenes de RM y ultrasonido) se utilizarán para cuantificar el error de registro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hospital of Edouard Herriot
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Contacto:
- Olivier ROUVIERE, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente que requiere colocación de fiduciales intraprostáticas
- Sin contraindicaciones para la colocación de fiduciales
- Sin contraindicaciones para la RM
- Sin contraindicaciones para la inyección intravenosa de quelatos de gadolinio
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social
- Pacientes que recibieron información oral y escrita
Criterio de exclusión:
- Paciente privado de libertad como consecuencia de una decisión judicial o administrativa.
- Paciente bajo tutela o curaduría.
- Cualquier evento que impida o interrumpa prematuramente la recogida de los criterios de evaluación supondrá la salida prematura de la asignatura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del registro global obtenido por el sistema Koelis™
Periodo de tiempo: 1 mes
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La fusión se realizará retrospectivamente sin interferir con el manejo del paciente. Esta fusión es un análisis fuera de línea que se realizará en el plazo de un mes a partir de la adquisición de las imágenes. Cada uno de los cuatro operadores realizará una fusión US/MR para todos los pacientes y no conocerá las fusiones realizadas por los demás. Los resultados se presentarán cuando todos los operadores hayan terminado las fusiones en todos los pacientes. El error de registro general (TRE3D, definido como la distancia euclidiana entre el marcador de EE. UU. y el marcador de RM después de la fusión) se calculará en función de las coordenadas 3D de los fiduciales en imágenes de RM y ultrasonido. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia en TRE3D de la posición de los fiduciales (ápice, midgland y base)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La fusión se realizará retrospectivamente sin interferir con el manejo del paciente. Esta fusión es un análisis fuera de línea que se realizará en el plazo de un mes a partir de la adquisición de las imágenes. Cada uno de los cuatro operadores realizará una fusión US/MR para todos los pacientes y no conocerá las fusiones realizadas por los demás. Los resultados se presentarán cuando todos los operadores hayan terminado las fusiones en todos los pacientes. Se comparará la distribución de TRE3D para los marcadores en el ápice, midgalnd y base |
1 mes
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Influencia en TRE3D de la experiencia de los operadores de fusión
Periodo de tiempo: 1 mes
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La fusión se realizará retrospectivamente sin interferir con el manejo del paciente. Esta fusión es un análisis fuera de línea que se realizará en el plazo de un mes a partir de la adquisición de las imágenes. Cada uno de los cuatro operadores realizará una fusión US/MR para todos los pacientes y no conocerá las fusiones realizadas por los demás. Los resultados se presentarán cuando todos los operadores hayan terminado las fusiones en todos los pacientes. Se comparará la distribución de TRE3D para los cuatro operadores |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0422
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