Valutazione dell'accuratezza dell'ecografia MRI di fusione elastica ottenuta in vivo dal sistema Koelis™ (EFEL)
Valutazione dell'accuratezza dell'Elastic Fusion MRI-ecografia ((risonanza magnetica) ottenuta in vivo dal sistema Koelis™
Lo studio mira a quantificare l'errore di registrazione ottenuto in pazienti di routine in diverse parti della prostata e per operatori con diversa esperienza al fine di valutare la precisione media della fusione elastica RM-ecografia ottenuta dal sistema Koelis™.
I pazienti indirizzati per il posizionamento di fiducial intraprostatici prima della radioterapia per il cancro alla prostata saranno offerti in modo prospettico per entrare nello studio.
I fiducial saranno posizionati sotto guida ecografica transrettale, nell'apice, nella ghiandola media e nella base della prostata, secondo la nostra procedura di routine. Al termine del posizionamento si otterrà un'acquisizione ecografica 3D della prostata. Secondo la nostra procedura di routine, i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica della prostata senza mezzo di contrasto per controllare la posizione dei fiduciali. Una fusione elastica delle immagini RM e delle acquisizioni ecografiche 3D sarà eseguita retrospettivamente da operatori di varia esperienza utilizzando il sistema Koelis. I fiducial (visibili su immagini RM ed ecografiche) saranno utilizzati per quantificare l'errore di registrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hospital of Edouard Herriot
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Contatto:
- Olivier ROUVIERE, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente che richiede il posizionamento di fiducial intraprostatici
- Nessuna controindicazione per il collocamento di fiducials
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
- Nessuna controindicazione per l'iniezione endovenosa di chelati di gadolinio
- Paziente iscritto al sistema previdenziale
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni orali e scritte
Criteri di esclusione:
- Paziente privato della libertà a seguito di una decisione giudiziaria o amministrativa.
- Paziente sotto tutela o curatela.
- Qualsiasi evento che impedisca o interrompa prematuramente la raccolta dei criteri di valutazione comporterebbe l'uscita prematura del soggetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della registrazione complessiva ottenuta dal sistema Koelis™
Lasso di tempo: 1 mese
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La fusione verrà eseguita in modo retrospettivo senza interferire con la gestione del paziente. Questa fusione è un'analisi off-line che verrà eseguita entro un mese dall'acquisizione delle immagini. Ciascuno dei quattro operatori eseguirà una fusione US/RM per tutti i pazienti e sarà all'oscuro delle fusioni eseguite dagli altri. I risultati saranno presentati quando tutti gli operatori avranno terminato le fusioni in tutti i pazienti. L'errore di registrazione complessivo (TRE3D, definito come la distanza euclidea tra il marker US e il marker RM dopo la fusione) sarà calcolato sulla base delle coordinate 3D dei fiducial sulle immagini RM ed ecografiche. |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Influenza su TRE3D della posizione dei fiducial (apex, midgland e base)
Lasso di tempo: 1 mese
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La fusione verrà eseguita in modo retrospettivo senza interferire con la gestione del paziente. Questa fusione è un'analisi off-line che verrà eseguita entro un mese dall'acquisizione delle immagini. Ciascuno dei quattro operatori eseguirà una fusione US/RM per tutti i pazienti e sarà all'oscuro delle fusioni eseguite dagli altri. I risultati saranno presentati quando tutti gli operatori avranno terminato le fusioni in tutti i pazienti. Verrà confrontata la distribuzione di TRE3D per i marker all'apice, al midgalnd e alla base |
1 mese
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Influenza su TRE3D dell'esperienza degli operatori di fusione
Lasso di tempo: 1 mese
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La fusione verrà eseguita in modo retrospettivo senza interferire con la gestione del paziente. Questa fusione è un'analisi off-line che verrà eseguita entro un mese dall'acquisizione delle immagini. Ciascuno dei quattro operatori eseguirà una fusione US/RM per tutti i pazienti e sarà all'oscuro delle fusioni eseguite dagli altri. I risultati saranno presentati quando tutti gli operatori avranno terminato le fusioni in tutti i pazienti. Verrà confrontata la distribuzione di TRE3D per i quattro operatori |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0422
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