Koelis™-järjestelmän in vivo saadun Elastic Fusion MRI-ultraäänen tarkkuuden arviointi (EFEL)
Elastic Fusion MRI-ultraäänen tarkkuuden arviointi ((magneettiresonanssikuvaus), jonka Koelis™-järjestelmä saa in vivo
Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida rutiinipotilailla eturauhasen eri osissa ja eri kokemuksen omaaville käyttäjille saatu rekisteröintivirhe Koelis™-järjestelmällä saadun elastisen MR-ultraäänifuusion keskimääräisen tarkkuuden arvioimiseksi.
Potilaille, jotka on lähetetty eturauhasensisäisten fiduciaalien sijoittamiseen ennen eturauhassyövän sädehoitoa, tarjotaan potentiaalisesti osallistua tutkimukseen.
Fiduaalit asetetaan transrektaalisen ultraääniohjauksen alle eturauhasen kärkeen, keskirauhaseen ja tyveen rutiinimenettelymme mukaisesti. Eturauhasen 3D-ultraäänikuva saadaan sijoituksen lopussa. Rutiininomaisen menettelymme mukaisesti potilaille tehdään tehostamaton eturauhasen MRI-kuvaus, jotta voidaan valvoa fducialien asentoa. MR-kuvien ja 3D-ultraäänikuvausten elastinen yhdistäminen suoritetaan jälkikäteen vaihtelevan kokemuksen omaavien operaattorien toimesta Koelis-järjestelmällä. Rekisteröintivirheen kvantifiointiin käytetään vertailuarvoja (näkyy MR- ja ultraäänikuvissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hospital of Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier ROUVIERE, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka vaatii intraprostaattisten fiduaalien sijoittamista
- Ei vasta-aiheita luottamushenkilöiden sijoittamiselle
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Ei vasta-aiheita gadoliniumkelaattien suonensisäiselle injektiolle
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, jotka ovat saaneet suullista ja kirjallista tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolta on menetetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen seurauksena.
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
- Mikä tahansa tapahtuma, joka estää tai keskeyttää arviointikriteerien keräämisen ennenaikaisesti, johtaisi aiheen ennenaikaiseen poistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koelis™-järjestelmän saaman kokonaisrekisteröinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fuusio suoritetaan takautuvasti häiritsemättä potilaan hoitoa. Tämä fuusio on off-line-analyysi, joka suoritetaan kuukauden kuluessa kuvien hankinnasta. Jokainen neljästä operaattorista suorittaa US/MR-fuusion kaikille potilaille ja sokeutuu muiden suorittamille fuusioille. Tulokset esitetään, kun kaikki operaattorit ovat saaneet fuusiot valmiiksi kaikilla potilailla. Kokonaisrekisteröintivirhe (TRE3D, joka määritellään euklidisena etäisyytenä US-merkin ja MR-merkin välillä fuusion jälkeen) lasketaan MR- ja ultraäänikuvien fiduaalien 3D-koordinaattien perusteella. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus TRE3D:hen fducialien (huippu, keskirauhanen ja pohja) sijainnille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fuusio suoritetaan takautuvasti häiritsemättä potilaan hoitoa. Tämä fuusio on off-line-analyysi, joka suoritetaan kuukauden kuluessa kuvien hankinnasta. Jokainen neljästä operaattorista suorittaa US/MR-fuusion kaikille potilaille ja sokeutuu muiden suorittamille fuusioille. Tulokset esitetään, kun kaikki operaattorit ovat saaneet fuusiot valmiiksi kaikilla potilailla. TRE3D:n jakautumista kärjessä, midgalndissa ja pohjassa oleville markkereille verrataan |
1 kuukausi
|
|
Fuusiooperaattoreiden kokemuksen vaikutus TRE3D:hen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fuusio suoritetaan takautuvasti häiritsemättä potilaan hoitoa. Tämä fuusio on off-line-analyysi, joka suoritetaan kuukauden kuluessa kuvien hankinnasta. Jokainen neljästä operaattorista suorittaa US/MR-fuusion kaikille potilaille ja sokeutuu muiden suorittamille fuusioille. Tulokset esitetään, kun kaikki operaattorit ovat saaneet fuusiot valmiiksi kaikilla potilailla. TRE3D:n jakautumista neljälle operaattorille verrataan |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .