A Koelis™ rendszerrel in vivo kapott Elastic Fusion MRI-ultrahang pontosságának értékelése (EFEL)
Az elasztikus fúziós MRI-ultrahang ((mágneses rezonancia képalkotás) pontosságának értékelése, amelyet a Koelis™ rendszer in vivo kapott
A vizsgálat célja a prosztata különböző részein lévő rutin betegeknél és eltérő tapasztalattal rendelkező kezelőknél észlelt regisztrációs hiba számszerűsítése a Koelis™ rendszerrel kapott rugalmas MR-ultrahang fúzió átlagos pontosságának felmérése érdekében.
A prosztatarák sugárkezelése előtt intraprosztatikus fiducialok elhelyezésére beutalt betegeket a jövőben felajánlják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
A fiduciálisokat transzrektális ultrahangos irányítás alá helyezzük, a prosztata csúcsában, a középső mirigyben és a bázisban, rutin eljárásunk szerint. A beültetés végén a prosztata 3D ultrahangos felvétele történik. Rutin eljárásunknak megfelelően a betegeket nem javított prosztata MRI-vizsgálatnak vetik alá, hogy ellenőrizzék a fiduciálisok helyzetét. Az MR-képek és a 3D-s ultrahangfelvételek rugalmas fúzióját különböző tapasztalattal rendelkező kezelők végzik visszamenőleg a Koelis rendszer segítségével. Az MR- és ultrahangfelvételeken látható mérőszámokat a regisztrációs hiba számszerűsítésére fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Hospital of Edouard Herriot
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier ROUVIERE, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Intraprosztatikus fiduciális elhelyezést igénylő beteg
- Nincs ellenjavallat a megbízói elhelyezésnek
- Nincs ellenjavallat az MRI-nek
- Nincs ellenjavallat a gadolínium-kelátok intravénás injekciójához
- A társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- Betegek, akik szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak
Kizárási kritériumok:
- Bírósági vagy közigazgatási határozat eredményeként szabadságától megfosztott beteg.
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.
- Minden olyan esemény, amely megakadályozza vagy idő előtt megszakítja az értékelési szempontok összegyűjtését, a tárgy idő előtti kilépését eredményezi.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Koelis™ rendszer által elért általános regisztráció pontossága
Időkeret: 1 hónap
|
A fúziót visszamenőlegesen hajtják végre, anélkül, hogy zavarná a beteg kezelését. Ez a fúzió egy off-line elemzés, amelyet a képek beszerzésétől számított egy hónapon belül végeznek el. Mind a négy operátor UH/MR fúziót hajt végre minden betegnél, és nem látják a többiek által végzett fúziót. Az eredményeket akkor mutatják be, amikor az összes kezelő minden betegnél befejezte a fúziót. A teljes regisztrációs hiba (TRE3D, az US marker és az MR marker közötti euklideszi távolságként definiálva az egyesülés után) az MR- és ultrahangos képeken látható 3D koordináták alapján kerül kiszámításra. |
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiduciálisok helyzetének (csúcs, középmirigy és alap) befolyása a TRE3D-re
Időkeret: 1 hónap
|
A fúziót visszamenőlegesen hajtják végre, anélkül, hogy zavarná a beteg kezelését. Ez a fúzió egy off-line elemzés, amelyet a képek beszerzésétől számított egy hónapon belül végeznek el. Mind a négy operátor UH/MR fúziót hajt végre minden betegnél, és nem látják a többiek által végzett fúziót. Az eredményeket akkor mutatják be, amikor az összes kezelő minden betegnél befejezte a fúziót. Összehasonlítjuk a TRE3D eloszlását a csúcson, a midgalnd-on és a bázison lévő markereknél |
1 hónap
|
|
A fúziós operátorok tapasztalatainak hatása a TRE3D-re
Időkeret: 1 hónap
|
A fúziót visszamenőlegesen hajtják végre, anélkül, hogy zavarná a beteg kezelését. Ez a fúzió egy off-line elemzés, amelyet a képek beszerzésétől számított egy hónapon belül végeznek el. Mind a négy operátor UH/MR fúziót hajt végre minden betegnél, és nem látják a többiek által végzett fúziót. Az eredményeket akkor mutatják be, amikor az összes kezelő minden betegnél befejezte a fúziót. Összehasonlítják a TRE3D eloszlását a négy kezelő számára |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztatarák
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok