자간전증 및 자궁내 성장 제한의 스크리닝에서 임신 1기 태반 평가
2022년 3월 8일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
단태아 임신에서 자간전증 및 자궁 내 성장 제한의 위험을 평가하기 위한 태반의 형태학적 특성에 대한 임신 1기 연구
자간전증(PE) 및 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 태반 부전의 임상 증상입니다.
이러한 합병증은 임신의 5~15%에 영향을 미치며 조산의 최대 20%를 차지합니다.
임신 중에 PE가 발생하는 여성은 또한 단기 및 장기적으로 심혈관 사건의 위험이 증가합니다.
이는 이러한 합병증의 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 진단 도구를 개선할 필요성을 정당화합니다.
PE와 IUGR은 다단계 엔터티입니다.
따라서 스크리닝 알고리즘은 높은 탐지율을 달성하기 위해 여러 매개 변수를 포함해야 합니다.
연구는 주로 생물물리학적 및 생화학적 매개변수의 분석에 초점을 맞추었고 태반 자체에 대한 연구는 현재의 진단 전략에 포함되지 않았습니다.
조사자들은 임신 초기에 태반 특성 연구를 통해 자간전증 및 자궁 내 성장 제한의 발견률이 향상될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 11+0~13+6주 사이에 단태임신 및 초음파 검사를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 45~80mm 사이의 CRL을 가진 태아를 가진 임신
- 염색체 이상의 부재
- 선천적 기형의 부재
- 선천성 감염의 부재
제외 기준:
- 연구 참여를 수락하지 않는 환자
- 다태임신
- 재태 연령의 초음파 확인이 없는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 코호트
태반 기능 부전(자간전증 및/또는 자궁 내 성장 제한)으로 인해 임신이 복잡해진 환자가 이 코호트에 포함될 것입니다.
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태반을 스캔하여 태반 부피, 융모막판, 기저판 및 두께를 측정합니다.
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제어 코호트
태반 기능 부전(자간전증 및/또는 자궁 내 성장 제한)으로 복잡하지 않은 임신 환자가 이 코호트에 포함될 것입니다.
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태반을 스캔하여 태반 부피, 융모막판, 기저판 및 두께를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증의 발달
기간: 출생까지
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전자간증은 임신 20주 이후에 수축기 혈압이 140mmHg 이상, 확장기 혈압이 90mmHg 이상 및 단백뇨가 0.3g/d 이상인 상태에서 24시간 소변 수집으로 진단됩니다.
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출생까지
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자궁 내 성장 제한의 발달
기간: 태어날 때
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자궁 내 성장 제한은 현지 기준에 따라 출생 시 체중 10센티일 미만으로 정의됩니다.
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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