Beurteilung der Plazenta im ersten Trimester beim Screening auf Präeklampsie und intrauterine Wachstumsrestriktion
8. März 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ersttrimesterstudie der morphometrischen Merkmale der Plazenta zur Bewertung des Risikos einer Präeklampsie und einer intrauterinen Wachstumsbeschränkung bei Einlingsschwangerschaften
Präeklampsie (PE) und intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) sind klinische Manifestationen einer Plazentainsuffizienz.
Diese Komplikationen betreffen 5-15 % der Schwangerschaften und sind für bis zu 20 % der Frühgeburten verantwortlich.
Frauen, die während der Schwangerschaft PE entwickeln, haben auch ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, sowohl kurz- als auch langfristig.
Dies rechtfertigt die Notwendigkeit, diagnostische Instrumente zu verbessern, um Risikopatienten für diese Komplikationen zu identifizieren.
PE und IUGR sind multifaktorielle Einheiten.
Screening-Algorithmen sollten daher mehrere Parameter umfassen, um hohe Erkennungsraten zu erreichen.
Die Forschung hat sich hauptsächlich auf die Analyse von biophysikalischen und biochemischen Parametern konzentriert, und die Untersuchung der Plazenta selbst wurde nicht in aktuelle diagnostische Strategien aufgenommen.
Die Forscher vermuten, dass die Erkennungsraten von Präeklampsie und intrauteriner Wachstumsrestriktion durch die Untersuchung der Plazentamerkmale im ersten Trimenon der Schwangerschaft verbessert werden könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften und Ultraschalluntersuchung zwischen 11+0 und 13+6 Schwangerschaftswochen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaften mit Föten mit einer CRL zwischen 45 und 80 mm
- Fehlen von Chromosomenanomalien
- Fehlen angeborener Anomalien
- Fehlen angeborener Infektionen
Ausschlusskriterien:
- Patient willigt nicht ein, an der Studie teilzunehmen
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangerschaften ohne sonographische Bestätigung des Gestationsalters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallkohorte
Patientinnen mit Schwangerschaften, die durch Plazentainsuffizienz (Präeklampsie und/oder intrauterine Wachstumsrestriktion) kompliziert sind, werden in diese Kohorte aufgenommen.
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Die Plazenta wird gescannt, um das Plazentavolumen, die Chorionplatte, die Basalplatte und die Dicke zu messen.
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Kohorte kontrollieren
Patientinnen mit Schwangerschaften, die nicht durch Plazentainsuffizienz (Präeklampsie und/oder intrauterine Wachstumsrestriktion) kompliziert sind, werden in diese Kohorte aufgenommen.
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Die Plazenta wird gescannt, um das Plazentavolumen, die Chorionplatte, die Basalplatte und die Dicke zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung einer Präeklampsie
Zeitfenster: Bis zur Geburt
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Eine Präeklampsie wird nach der 20. Schwangerschaftswoche mit einem systolischen Blutdruck von mindestens 140 mmHg, einem diastolischen Blutdruck von mindestens 90 mmHg und einer Proteinurie von mindestens 0,3 g/Tag nach 24-Stunden-Urinsammlung diagnostiziert
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Bis zur Geburt
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Entwicklung einer intrauterinen Wachstumsrestriktion
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Intrauterine Wachstumsrestriktion ist definiert als Geburtsgewicht unter der 10. Perzentile nach lokalen Standards
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Bei der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Fötale Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Wachstumsstörungen
- Präeklampsie
- Fötale Wachstumsverzögerung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-induzierende Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-PLA-2016-31
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