Оценка состояния плаценты в первом триместре при скрининге преэклампсии и задержки внутриутробного развития
8 марта 2022 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Изучение морфометрических характеристик плаценты в первом триместре для оценки риска преэклампсии и задержки внутриутробного развития при одноплодной беременности
Преэклампсия (ПЭ) и задержка внутриутробного развития плода (ЗВУР) являются клиническими проявлениями плацентарной недостаточности.
Эти осложнения возникают в 5-15% беременностей и являются причиной до 20% преждевременных родов.
Женщины, у которых во время беременности развивается ТЭЛА, также имеют повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Это обосновывает необходимость совершенствования диагностических средств для выявления пациентов с риском развития этих осложнений.
PE и IUGR являются многофакторными сущностями.
Таким образом, алгоритмы скрининга должны включать несколько параметров для достижения высокой степени обнаружения.
Исследования в основном сосредоточены на анализе биофизических и биохимических параметров, а изучение самой плаценты не включено в современные диагностические стратегии.
Исследователи предполагают, что показатели выявления преэклампсии и задержки внутриутробного развития могут быть улучшены путем изучения характеристик плаценты в первом триместре беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с одноплодной беременностью и ультразвуковым исследованием между 11+0 и 13+6 неделями гестации
Описание
Критерии включения:
- беременности с плодами с CRL от 45 до 80 мм
- отсутствие хромосомных аномалий
- отсутствие врожденных аномалий
- отсутствие врожденных инфекций
Критерий исключения:
- пациент не соглашается участвовать в исследовании
- многоплодная беременность
- беременности без ультразвукового подтверждения срока беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта случаев
В эту когорту будут включены пациентки с беременностью, осложненной плацентарной недостаточностью (преэклампсия и/или задержка внутриутробного развития).
|
Плаценту сканируют для измерения объема плаценты, хорионической пластинки, базальной пластинки и толщины.
|
|
Контрольная группа
В эту когорту будут включены пациентки с беременностью, не осложненной плацентарной недостаточностью (преэклампсией и/или задержкой внутриутробного развития).
|
Плаценту сканируют для измерения объема плаценты, хорионической пластинки, базальной пластинки и толщины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие преэклампсии
Временное ограничение: До рождения
|
Преэклампсия диагностируется после 20 недель беременности при систолическом артериальном давлении, равном или превышающем 140 мм рт. ст., диастолическом артериальном давлении, равном или превышающем 90 мм рт.
|
До рождения
|
|
Развитие задержки внутриутробного развития
Временное ограничение: При рождении
|
Задержка внутриутробного развития определяется как масса тела при рождении ниже 10-го центиля в соответствии с местными стандартами.
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Нарушения роста
- Преэклампсия
- Задержка роста плода
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, индуцирующие ангиогенез
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-PLA-2016-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .