Første trimester placental vurdering i screening af præeklampsi og intrauterin vækstrestriktion
8. marts 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Første trimester undersøgelse af de morfometriske karakteristika af placenta for at vurdere risikoen for præeklampsi og intrauterin vækstrestriktion i singleton-graviditeter
Præeklampsi (PE) og intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er kliniske manifestationer af placenta insufficiens.
Disse komplikationer påvirker 5-15 % af graviditeterne og er ansvarlige for op til 20 % af præmature fødsler.
Kvinder, der udvikler PE under graviditeten, har også en øget risiko for kardiovaskulære hændelser, både på kort og lang sigt.
Dette retfærdiggør behovet for at forbedre diagnostiske værktøjer til at identificere patienter med risiko for disse komplikationer.
PE og IUGR er multifaktorielle enheder.
Screeningsalgoritmer bør således omfatte flere parametre for at opnå høje detektionsrater.
Forskningen har hovedsageligt fokuseret på analyse af biofysiske og biokemiske parametre, og studiet af selve moderkagen er ikke inkluderet i de nuværende diagnostiske strategier.
Efterforskere antager, at detektionsrater for præeklampsi og intrauterin vækstbegrænsning kan forbedres ved at studere placentakarakteristika i graviditetens første trimester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1390
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med singleton graviditeter og ultralydsundersøgelse mellem 11+0 og 13+6 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- graviditeter med fostre med CRL mellem 45 og 80 mm
- fravær af kromosomafvigelser
- fravær af medfødte anomalier
- fravær af medfødte infektioner
Ekskluderingskriterier:
- patienten ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
- flerfoldsgraviditeter
- graviditeter uden ultralydsbekræftelse af gestationsalder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case kohorte
Patienter med graviditeter kompliceret af placenta insufficiens (præeklampsi og/eller intrauterin vækstbegrænsning) vil blive inkluderet i denne kohorte.
|
Placenta scannes for at måle placentavolumen, chorionplade, basalplade og tykkelse.
|
|
Kontrolkohorte
Patienter med graviditeter, der ikke kompliceres af placenta insufficiens (præeklampsi og/eller intrauterin vækstrestriktion), vil blive inkluderet i denne kohorte.
|
Placenta scannes for at måle placentavolumen, chorionplade, basalplade og tykkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af præeklampsi
Tidsramme: Op til fødslen
|
Præeklampsi diagnosticeres efter 20 ugers svangerskab med systolisk blodtryk lig med eller større end 140 mmHg, diastolisk blodtryk lig med eller større end 90 mmHg og proteinuri større end eller lig med 0,3 g/d ved 24 timers urinopsamling
|
Op til fødslen
|
|
Udvikling af intrauterin vækstbegrænsning
Tidsramme: Ved fødslen
|
Intrauterin vækstbegrænsning er defineret som fødselsvægt under 10. centil i henhold til lokale standarder
|
Ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2016
Først opslået (SKØN)
26. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Vækstforstyrrelser
- Præeklampsi
- Fostervæksthæmning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Angiogenesehæmmere
- Angiogenese-inducerende midler
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-PLA-2016-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .