Ensimmäisen raskauskolmanneksen istukan arviointi preeklampsian ja kohdunsisäisen kasvun rajoituksen seulonnassa
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ensimmäisen raskauskolmanneksen tutkimus istukan morfometrisista ominaisuuksista, jotta voidaan arvioida preeklampsian ja kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen riskiä yksittäisraskaudessa
Preeklampsia (PE) ja kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) ovat istukan vajaatoiminnan kliinisiä ilmentymiä.
Nämä komplikaatiot vaikuttavat 5–15 prosenttiin raskauksista ja ovat vastuussa jopa 20 prosentista ennenaikaisista synnytyksistä.
Naisilla, joille kehittyy PE raskauden aikana, on myös lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Tämä oikeuttaa tarpeen parantaa diagnostisia välineitä näiden komplikaatioiden riskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi.
PE ja IUGR ovat monitekijäisiä kokonaisuuksia.
Seulontaalgoritmien tulisi siten sisältää useita parametreja korkean havaitsemisnopeuden saavuttamiseksi.
Tutkimus on keskittynyt pääasiassa biofysikaalisten ja biokemiallisten parametrien analysointiin, eikä itse istukan tutkimista ole sisällytetty nykyisiin diagnostisiin strategioihin.
Tutkijat olettavat, että preeklampsian ja kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen havaitsemisastetta voitaisiin parantaa tutkimalla istukan ominaisuuksia raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksittäisraskaus ja ultraääniarviointi raskausviikon 11+0 ja 13+6 välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaudet sikiöillä, joiden CRL on 45–80 mm
- kromosomipoikkeavuuksien puuttuminen
- synnynnäisten epämuodostumien puuttuminen
- synnynnäisten infektioiden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- moninkertaiset raskaudet
- raskaudet ilman ultraäänivarmistusta raskausiästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapauskohortti
Potilaat, joilla on istukan vajaatoiminnan (preeklampsia ja/tai kohdunsisäinen kasvurajoitus) komplisoimaa raskautta, sisällytetään tähän kohorttiin.
|
Istukka skannataan istukan tilavuuden, suonilevyn, tyvilevyn ja paksuuden mittaamiseksi.
|
|
Kontrollikohortti
Potilaat, joiden raskaudet eivät ole vaikeutuneet istukan vajaatoiminnan (preeklampsia ja/tai kohdunsisäinen kasvurajoitus) vuoksi, sisällytetään tähän kohorttiin.
|
Istukka skannataan istukan tilavuuden, suonilevyn, tyvilevyn ja paksuuden mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian kehittyminen
Aikaikkuna: Syntymään asti
|
Preeklampsia diagnosoidaan 20 raskausviikon jälkeen, kun systolinen verenpaine on vähintään 140 mmHg, diastolinen verenpaine on vähintään 90 mmHg ja proteinuria on vähintään 0,3 g/v 24 tunnin virtsankeruun perusteella.
|
Syntymään asti
|
|
Kohdunsisäisen kasvun rajoituksen kehittyminen
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Kohdunsisäinen kasvurajoitus määritellään syntymäpainoksi, joka on alle 10. centilin paikallisten standardien mukaan
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kasvuhäiriöt
- Pre-eklampsia
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä indusoivat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-PLA-2016-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .