Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación placentaria del primer trimestre en la detección de preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino

Estudio del primer trimestre de las características morfométricas de la placenta para evaluar el riesgo de preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino en embarazos únicos

La preeclampsia (PE) y la restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) son manifestaciones clínicas de insuficiencia placentaria. Estas complicaciones afectan al 5-15% de los embarazos y son responsables de hasta el 20% de los partos prematuros. Las mujeres que desarrollan EP durante el embarazo también tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, tanto a corto como a largo plazo. Esto justifica la necesidad de mejorar las herramientas diagnósticas para identificar a los pacientes con riesgo de estas complicaciones. La EP y la RCIU son entidades multifactoriales. Por lo tanto, los algoritmos de detección deben incluir varios parámetros para lograr altas tasas de detección. La investigación se ha centrado principalmente en el análisis de parámetros biofísicos y bioquímicos, y el estudio de la propia placenta no se ha incluido en las estrategias diagnósticas actuales. Los investigadores plantean la hipótesis de que las tasas de detección de preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino podrían mejorar mediante el estudio de las características de la placenta en el primer trimestre del embarazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1390

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08026
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con embarazo único y evaluación ultrasonográfica entre 11+0 y 13+6 semanas de gestación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos con fetos con CRL entre 45 y 80 mm
  • ausencia de anomalías cromosómicas
  • ausencia de anomalías congénitas
  • ausencia de infecciones congénitas

Criterio de exclusión:

  • paciente que no acepta participar en el estudio
  • embarazos multiples
  • embarazos sin confirmación ultrasonográfica de la edad gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de casos
Las pacientes con embarazos complicados por insuficiencia placentaria (preeclampsia y/o restricción del crecimiento intrauterino) se incluirán en esta cohorte.
Se escaneará la placenta para medir el volumen placentario, la placa coriónica, la placa basal y el espesor.
Cohorte de control
Las pacientes con embarazos no complicados por insuficiencia placentaria (preeclampsia y/o restricción del crecimiento intrauterino) se incluirán en esta cohorte.
Se escaneará la placenta para medir el volumen placentario, la placa coriónica, la placa basal y el espesor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de la preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta el nacimiento
La preeclampsia se diagnostica después de las 20 semanas de gestación con presión arterial sistólica igual o mayor a 140 mmHg, presión arterial diastólica igual o mayor a 90 mmHg y proteinuria mayor o igual a 0,3 g/d por recolección de orina de 24 horas
Hasta el nacimiento
Desarrollo de restricción del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: Al nacer
La restricción del crecimiento intrauterino se define como el peso al nacer por debajo del percentil 10 de acuerdo con los estándares locales.
Al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir