Valutazione placentare del primo trimestre nello screening della preeclampsia e del ritardo di crescita intrauterino
8 marzo 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studio del primo trimestre sulle caratteristiche morfometriche della placenta per valutare il rischio di preeclampsia e restrizione della crescita intrauterina nelle gravidanze singole
La preeclampsia (PE) e il ritardo di crescita intrauterino (IUGR) sono manifestazioni cliniche dell'insufficienza placentare.
Queste complicanze interessano il 5-15% delle gravidanze e sono responsabili fino al 20% delle nascite pretermine.
Le donne che sviluppano EP durante la gravidanza hanno anche un aumentato rischio di eventi cardiovascolari, sia a breve che a lungo termine.
Ciò giustifica la necessità di migliorare gli strumenti diagnostici per identificare i pazienti a rischio di queste complicanze.
PE e IUGR sono entità multifattoriali.
Gli algoritmi di screening dovrebbero quindi includere diversi parametri per ottenere tassi di rilevamento elevati.
La ricerca si è concentrata principalmente sull'analisi dei parametri biofisici e biochimici e lo studio della stessa placenta non è stato incluso nelle attuali strategie diagnostiche.
I ricercatori ipotizzano che i tassi di rilevamento della preeclampsia e del ritardo della crescita intrauterina potrebbero essere migliorati dallo studio delle caratteristiche della placenta nel primo trimestre di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con gravidanze singole e valutazione ecografica tra 11+0 e 13+6 settimane di gestazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze con feti con LCR compreso tra 45 e 80 mm
- assenza di anomalie cromosomiche
- assenza di anomalie congenite
- assenza di infezioni congenite
Criteri di esclusione:
- paziente che non ha accettato di partecipare allo studio
- gravidanze multiple
- gravidanze senza conferma ecografica dell'età gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di casi
In questa coorte saranno incluse le pazienti con gravidanze complicate da insufficienza placentare (preeclampsia e/o restrizione della crescita intrauterina).
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La placenta verrà scansionata per misurare il volume placentare, il piatto corionico, il piatto basale e lo spessore.
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Coorte di controllo
Saranno incluse in questa coorte le pazienti con gravidanze non complicate da insufficienza placentare (preeclampsia e/o ritardo di crescita intrauterino).
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La placenta verrà scansionata per misurare il volume placentare, il piatto corionico, il piatto basale e lo spessore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo della preeclampsia
Lasso di tempo: Fino alla nascita
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La pre-eclampsia viene diagnosticata dopo 20 settimane di gestazione con pressione arteriosa sistolica uguale o superiore a 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 90 mmHg e proteinuria superiore o uguale a 0,3 g/die mediante raccolta delle urine delle 24 ore
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Fino alla nascita
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Sviluppo di restrizione della crescita intrauterina
Lasso di tempo: Alla nascita
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La restrizione della crescita intrauterina è definita come peso alla nascita inferiore al 10° percentile secondo gli standard locali
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Alla nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie fetali
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Disturbi della crescita
- Preeclampsia
- Ritardo della crescita fetale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti che inducono l'angiogenesi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-PLA-2016-31
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