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Évaluation placentaire du premier trimestre dans le dépistage de la prééclampsie et du retard de croissance intra-utérin

8 mars 2022 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Étude du premier trimestre des caractéristiques morphométriques du placenta pour évaluer le risque de prééclampsie et de retard de croissance intra-utérin dans les grossesses uniques

La prééclampsie (PE) et le retard de croissance intra-utérin (RCIU) sont des manifestations cliniques de l'insuffisance placentaire. Ces complications affectent 5 à 15 % des grossesses et sont responsables de jusqu'à 20 % des naissances prématurées. Les femmes qui développent une EP pendant la grossesse ont également un risque accru d'événements cardiovasculaires, à court et à long terme. Cela justifie la nécessité d'améliorer les outils de diagnostic pour identifier les patients à risque de ces complications. PE et IUGR sont des entités multifactorielles. Les algorithmes de dépistage doivent donc inclure plusieurs paramètres pour atteindre des taux de détection élevés. La recherche s'est principalement concentrée sur l'analyse des paramètres biophysiques et biochimiques, et l'étude du placenta lui-même n'a pas été incluse dans les stratégies de diagnostic actuelles. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les taux de détection de la prééclampsie et du retard de croissance intra-utérin pourraient être améliorés par l'étude des caractéristiques placentaires au cours du premier trimestre de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1390

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08026
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes avec grossesse unique et évaluation échographique entre 11+0 et 13+6 semaines de gestation

La description

Critère d'intégration:

  • grossesses avec fœtus avec CRL entre 45 et 80 mm
  • absence d'anomalies chromosomiques
  • absence d'anomalies congénitales
  • absence d'infections congénitales

Critère d'exclusion:

  • patient n'acceptant pas de participer à l'étude
  • grossesses multiples
  • grossesses sans confirmation échographique de l'âge gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de cas
Les patientes ayant des grossesses compliquées par une insuffisance placentaire (prééclampsie et/ou retard de croissance intra-utérin) seront incluses dans cette cohorte.
Autre: Étude échographique du placenta
Le placenta sera scanné pour mesurer le volume placentaire, la plaque chorionique, la plaque basale et l'épaisseur.
Autre: Mesure des facteurs angiogéniques et anti-angiogéniques (sFlt-1 et PlGF) dans le test sanguin du premier trimestre
Cohorte témoin
Les patientes dont la grossesse n'est pas compliquée par une insuffisance placentaire (prééclampsie et/ou retard de croissance intra-utérin) seront incluses dans cette cohorte.
Autre: Étude échographique du placenta
Le placenta sera scanné pour mesurer le volume placentaire, la plaque chorionique, la plaque basale et l'épaisseur.
Autre: Mesure des facteurs angiogéniques et anti-angiogéniques (sFlt-1 et PlGF) dans le test sanguin du premier trimestre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de la prééclampsie
Délai: Jusqu'à la naissance
La pré-éclampsie est diagnostiquée après 20 semaines de gestation avec une pression artérielle systolique égale ou supérieure à 140 mmHg, une pression artérielle diastolique égale ou supérieure à 90 mmHg et une protéinurie supérieure ou égale à 0,3 g/j par prélèvement d'urine sur 24 heures
Jusqu'à la naissance
Développement d'une restriction de croissance intra-utérine
Délai: À la naissance
La restriction de croissance intra-utérine est définie comme un poids à la naissance inférieur au 10e centile selon les normes locales
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaborateurs

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-PLA-2016-31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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