Ocena łożyska w pierwszym trymestrze ciąży w badaniach przesiewowych stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Badanie charakterystyki morfometrycznej łożyska w pierwszym trymestrze w celu oceny ryzyka stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu w ciążach pojedynczych
Stan przedrzucawkowy (PE) i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) są klinicznymi objawami niewydolności łożyska.
Powikłania te dotyczą 5-15% ciąż i są odpowiedzialne za nawet 20% porodów przedwczesnych.
Kobiety, u których wystąpiła PE w czasie ciąży, są również narażone na zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.
Uzasadnia to potrzebę doskonalenia narzędzi diagnostycznych w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych tymi powikłaniami.
PE i IUGR to podmioty wieloczynnikowe.
Algorytmy przesiewowe powinny zatem obejmować kilka parametrów, aby osiągnąć wysokie wskaźniki wykrywalności.
Badania koncentrowały się głównie na analizie parametrów biofizycznych i biochemicznych, a badanie samego łożyska nie zostało uwzględnione w obecnych strategiach diagnostycznych.
Badacze wysuwają hipotezę, że wskaźniki wykrywania stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu można poprawić, badając cechy łożyska w pierwszym trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z ciążą pojedynczą i ocena ultrasonograficzna między 11+0 a 13+6 tygodniem ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże z płodami z CRL między 45 a 80 mm
- brak aberracji chromosomalnych
- brak wad wrodzonych
- brak wrodzonych infekcji
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu
- ciąże mnogie
- ciąże bez ultrasonograficznego potwierdzenia wieku ciążowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przypadku
Do tej kohorty zostaną włączone pacjentki z ciążami powikłanymi niewydolnością łożyska (stan przedrzucawkowy i/lub wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu).
|
Łożysko zostanie zeskanowane w celu zmierzenia objętości łożyska, płytki kosmówki, płytki podstawnej i grubości.
|
|
Kohorta kontrolna
Do tej kohorty zostaną włączone pacjentki z ciążami niepowikłanymi niewydolnością łożyska (stan przedrzucawkowy i/lub wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu).
|
Łożysko zostanie zeskanowane w celu zmierzenia objętości łożyska, płytki kosmówki, płytki podstawnej i grubości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Aż do urodzenia
|
Stan przedrzucawkowy rozpoznaje się po 20 tygodniu ciąży ze skurczowym ciśnieniem krwi równym lub większym niż 140 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem krwi równym lub większym niż 90 mmHg i białkomoczem większym lub równym 0,3 g/dobę w 24-godzinnej zbiórce moczu
|
Aż do urodzenia
|
|
Rozwój wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 centyla zgodnie z lokalnymi normami
|
Przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Trilla, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby płodu
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Zaburzenia wzrostu
- Stan przedrzucawkowy
- Opóźnienie wzrostu płodu
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory angiogenezy
- Czynniki indukujące angiogenezę
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-PLA-2016-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .