섬유근육통 환자에서 tDCS와 인지훈련 병행 치료의 효과
2017년 12월 21일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
TDCS와 인지 훈련의 병용 치료가 섬유근육통 환자의 주의력과 작업 기억력에 미치는 영향
만성 통증은 삶의 질을 저하시키는 중요한 건강 문제를 나타내며 사회 및 경제에 큰 부정적인 영향을 미칩니다.
많은 경우에 그 치료는 의료 전문가와 환자의 불만을 야기하는 치료적 성공에 도달하지 못합니다.
만성 통증은 또한 신체화, 절망감 및 파국적 사고와 관련이 있습니다.
이러한 정보 처리에는 피질 및 피질 하부 수준에서 신경망의 작동을 나타내는 감각, 감정 및 인지 평가 사고가 포함됩니다.
주의력과 기억력은 통증 조절 과정에서 핵심적인 측면입니다.
중독에서처럼(예:
흡연, 알코올), 만성 통증은 인센티브 동기 테스트에서 주의 집중의 변위 및 감각 처리의 변경으로 데뷔할 수 있습니다.
다른 연구에서 실험적 및 임상적 통증이 주의력, 기억력 및 기대와 같은 인지 활동을 조절할 수 있다고 지적한 점을 고려하여, 이 연구에서 조사관은 인지 훈련, tDCS 또는 두 개입의 조합이 섬유근육통과 관련된 인지 결핍을 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 65세 사이의 여성, American College of Rheumatology의 기준에 따른 만성 통증 섬유근육통, 파라세타몰, 아세틸살리실산, 이부프로펜, 카리소프로돌, 자나플렉스(티자니딘) 및 코데인과 같은 진통제에 반응하지 않는 통증 및 사전 동의 초기 평가 후 참여합니다.
1차 결과는 인지 재훈련 기술과 관련된 tDCS가 섬유근육통 환자의 주의 편향을 조절할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 결과는 다음과 같습니다. 활성 tDCS와 가짜의 효과 비교: 8일 동안 Visual Analog Scale로 평가, 기능적 능력, 조건부 통증 조절(CPM), 최대 열 통증 내성, 파국적 사고, Brain Derived Neurotrophic Factor의 혈청 수준( BDNF), Beck Depression Inventory, 전방 및 후방 숫자 범위(WAIS), Pittsburgh 수면 품질 및 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 교양 있는
- 오른 손잡이
- 18~65세
- 섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회(ACR)의 기준을 충족하는 사람.
제외 기준:
- 임산부
- tDCS에 대한 금기 사항
- 뇌에 금속 이식
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 신경 장애의 역사
- 설명할 수 없는 실신
- 머리 부상 또는 순간적인 의식 상실에 대한 자가 보고
- 신경외과
- 비대상성 전신 질환 및/또는 만성 염증성 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염)이 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 훈련 + tDCs-Active
tDCs 활성 좌측 배외측 전두엽 피질(2mA,20분) 및 인지 훈련(20분)을 동시에.
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tDCS는 좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFE) 위에 위치한 양극 전극과 상부 안와 우측 영역의 음극 전극을 사용하여 전달되었습니다.
더 나은 전류 전도성을 위해 전극을 식염수에 담근 25-35cm2 정사각형 스폰지에 넣었습니다.
사용된 전류밀도는 2mA이고 두피에 부착된 전극은 고무줄로 지탱하였다.
. 인지 훈련은 Dual N-Back 작업의 온라인 응용 프로그램으로 구성되었습니다. 이 훈련은 8일 동안 지속됩니다.
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가짜 비교기: 인지 훈련+ tDCs-Sham
tDCs 가짜 배외측 전두엽 피질((2mA,20분) 및 인지 훈련(20분)을 동시에.
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. 인지 훈련은 Dual N-Back 작업의 온라인 응용 프로그램으로 구성되었습니다. 이 훈련은 8일 동안 지속됩니다.
가짜 tDCS는 동등한 두피 감각을 제공하기 위해 30초 램프 업 기간 후에 자극이 중단되는 동일한 전극 몽타주를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 훈련 기술과 관련된 tdcs 또는 두 개입의 조합이 섬유근육통과 관련된 기억력 결핍을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
기간: 8일
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TDCS와 인지 훈련 치료 전후에 섬유근육통 환자의 기억 기능을 평가하기 위해 rey 청각-언어 학습 검사(RAVLT)를 사용하겠습니다.
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 8일
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8일 동안 Visual Analog Scale로 평가
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8일
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척도 기능 용량--(만성 통증 프로필의 브라질 포르투갈어 버전 사용.)
기간: 2일
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만성 통증에서 척도 기능 용량을 사용하여 기능 용량 사전 및 사후 적용 tDCS 측정.
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2일
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테스트 -조건부 통증 조절(CPM)
기간: 2일-사전 및 사후 적용 tDCS
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열 통증 역치에 대한 프로토콜은 반대쪽 손을 얼음물에 올려놓는 동안 반복합니다.
Visual Analog Scale에 보고된 더위와 추위로 인한 통증이 기록됩니다.
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2일-사전 및 사후 적용 tDCS
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 열 통증 내성
기간: 2일
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정량적 관능 테스트를 사용하여 평가했습니다.
간략하게, 대상자가 최대 허용 통증을 보고할 때까지 대상자의 팔뚝에 배치된 온도극을 가열합니다.
의도하지 않은 부상을 방지하기 위해 장치가 멈추고 냉각되도록 최대 온도를 섭씨 52도로 이전에 프로그래밍했습니다.
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2일
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고통을 파멸시키는 생각
기간: 2일
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파국적 사고의 측정은 파국화와 함께 tDCS를 사전 및 사후 적용합니다. 파국적 사고의 수준은 치료 척도의 통증 파국화 척도에 의해 평가됩니다.
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2일
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BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor)의 혈청 수준
기간: 2일
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BDNF 사전 및 사후 적용 tDCS의 혈청 수준 측정
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2일
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벡 우울증 인벤토리
기간: 2일
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Beck Depression Inventory 사전 및 사후 적용 tDCS 측정
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2일
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피츠버그 수면의 질
기간: 2일
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피츠버그 수면 품질 사전 및 사후 적용 tDCS 측정
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2일
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 테스트.
기간: 2일
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 테스트 사전 및 사후 애플리케이션 tDCS 측정
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2일
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뇌파/사건 관련 전위 P300
기간: 2일
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이벤트 관련 잠재력(P300) 사전 및 사후 애플리케이션 tDCS 평가
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2일
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진행형 청각 연쇄 중독 검사(PASAT)
기간: 2일
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저는 TDCS와 인지 훈련 치료 전후에 섬유근육통 환자의 기억 기능을 평가하기 위해 Paced Auditory Serial Addiction Test를 사용할 것입니다.
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2일
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제어 구두 단어 협회 테스트
기간: 2일
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TDCS 및 인지 훈련 치료 전후에 섬유근육통 환자의 언어 유창성을 평가하기 위해 Controlled Oral Word Association Test를 사용할 것입니다.
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2일
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앞으로 및 뒤로 숫자 범위
기간: 2일
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TDCS와 인지 훈련 치료 전후에 섬유근육통 환자의 작업 기억을 평가하기 위해 앞으로 및 뒤로 숫자 범위를 사용할 것입니다.
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2일
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청각 자음 트라이그램
기간: 2일
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TDCS 및 인지 훈련 치료 전후에 섬유근육통 환자의 작업 기억을 평가하기 위해 청각 자음 괘를 사용할 것입니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wolnei Caumo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
tDCS 활성에 대한 임상 시험
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Federal University of Paraíba모병
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University...아직 모집하지 않음
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Sinop University아직 모집하지 않음