식물성 스테롤이 강화된 콩음료의 3주 섭취가 혈청 LDL-C에 미치는 영향

포함 기준:

• 중국 남부 남성 또는 여성 ≥ 18세;
• 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태;
• 연구의 요구 사항을 이해하고 연구 관련 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서를 제공하고 연구 데이터 수집 절차를 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공

제외 기준:

• 가족성 고콜레스테롤혈증 환자;

• 지난 3개월 동안 위장 기능과 혈중 지질 수치에 영향을 미치는 일반 약물(예: 그러나 이에 국한되지 않음):

  • 1주일 이상 지속되는 항생제
  • 제산제와 같은 GI 관련 약물
• 스타틴, 선택적 콜레스테롤 흡수 억제제(예: ezetimibe), 피브레이트, 니아신, 수지, 오메가-3
• 심한 흡연자(하루 1갑 이상)
• 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 >40g/일, 여성의 경우 >30g/일)(32) 또는 연구 전 12개월 이내에 알코올 남용 병력이 있는 피험자
• 위약/개입 콩 음료에 대한 미각 혐오가 있는 피험자

• 연구 기간 동안 식물 스테롤이 풍부한 제품(연구 제품 제외)의 소비 중단을 거부하거나 스테롤/스타놀 콜레스테롤 저하 보조제/기능성 식품 또는 다음과 같은 기타 관련 제품을 정기적으로 섭취하는 피험자:

  • 스테롤/스타놀 - 마가린, 우유, 요거트 음료 및 콩 음료 함유
  • 스테롤/스타놀 보충제
  • 어유 및 오메가-3 보충제
• 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 받는 피험자
• 현재 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험 참여 후 제외 기간에 있는 피험자
• 임신 또는 수유
• 콩 알레르기
• 채식주의자가 되기
• 운동선수 되기
• 체중 관리 또는 다이어트 프로그램에 동시 참여
• 키토산 및 둘코락스와 같은(단, 이에 국한되지 않음) 다이어트 약
• 시토스테롤혈증 병력이 있는 경우
• 고콜레스테롤혈증, 당뇨병, 갑상선 질환, 중증 신장 질환, 심혈관 질환, 만성 위장관 질환, 암 및 AID(후천성 면역 결핍 증후군)의 병력이 있는 자
• 체강 질병, 단장 증후군, 낭포성 섬유증, 췌장염, 담낭 질환, 간 또는 췌장 질환, 장 감염, 손상, 수술 및 방사선 요법과 같은 질병(단, 이에 국한되지 않음)으로 인해 발생하는 흡수 장애 증후군의 병력이 있는 경우
• 콜레스테롤/지질 저하 및 관련 주장이 포함된 처방전 없이 구입할 수 있는 한약 또는 보충제 복용
• 스크리닝 시 고콜레스테롤 [총 콜레스테롤 수치 ≥6.22mmol/L]
• 높은 LDL 콜레스테롤 [LDL 콜레스테롤 수치 ≥4.15mmol/L]
• 스크리닝 시 고혈중 트리글리세라이드 [트리글리세라이드 ≥3.39mmol/L]
• 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구에 대한 개인의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것.