L'effetto del consumo di 3 settimane di bevande a base di soia arricchite con steroli vegetali sul siero LDL-C

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina della Cina meridionale ≥ 18 anni;
• In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi;
• Avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso informato scritto, incluso il consenso per l'uso e la divulgazione di informazioni sanitarie relative alla ricerca, e rispettare le procedure di raccolta dei dati dello studio. Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

• Soggetto con ipercolesterolemia familiare;

• Su farmaci regolari che influenzano le funzioni gastrointestinali e il livello dei lipidi nel sangue negli ultimi 3 mesi, come, ma non limitato a:

  • Antibiotici di durata >1 settimana
  • Farmaci correlati all'apparato gastrointestinale come gli antiacidi
• Avere farmaci ipolipemizzanti come statine, inibitori selettivi dell'assorbimento del colesterolo (ad es. ezetimibe), fibrati, niacina, resine, omega-3
• Fumatori accaniti (più di 1 pacchetto al giorno)
• Soggetto con forte assunzione di alcol (>40 g/giorno per gli uomini; >30 g/giorno per le donne) (32) o con storia di abuso di alcol nei 12 mesi precedenti lo studio
• Soggetti con avversione al gusto per il placebo/bevande di soia d'intervento

• Soggetti che si rifiutano di interrompere il consumo di prodotti arricchiti con steroli vegetali se presenti durante lo studio (diversi dal prodotto studiato) o consumano regolarmente integratori per abbassare il colesterolo/alimenti funzionali con steroli/stanoli o altri prodotti correlati come:

  • Sterol/ Stanol - contenente margarine, latte, bevande allo yogurt e bevande alla soia
  • Supplementi di steroli / stanoli
  • Oli di pesce e integratori di omega-3
• - Soggetto sottoposto a trattamento sistemico o trattamento topico che potrebbe interferire con la valutazione dei parametri dello studio
• Soggetto attualmente coinvolto in una sperimentazione clinica o in un periodo di esclusione successivo alla partecipazione a un'altra sperimentazione clinica
• Gravidanza o allattamento
• Soffre di allergia alla soia
• Essere vegano
• Essere un atleta
• Partecipare contemporaneamente alla gestione del peso o al programma dietetico
• Su pillole dimagranti, come, ma non solo, chitosano e dulcolax
• Con anamnesi di sitosterolemia
• Avere una storia di ipercolesterolemia, diabete, malattie della tiroide, gravi malattie renali, malattie cardiovascolari, disturbi gastrointestinali cronici, tumori e AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita)
• Avere una storia di sindrome da malassorbimento derivante da malattie quali, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, celiachia, sindrome dell'intestino corto, fibrosi cistica, pancreatite, malattie della cistifellea, del fegato o del pancreas, infezione intestinale, lesioni, interventi chirurgici e radioterapia
• Assunzione di farmaci o integratori cinesi da banco con abbassamento del colesterolo/lipidi e indicazioni correlate
• Colesterolo alto allo screening [Livello di colesterolo totale ≥6,22mmol/L]
• Colesterolo LDL alto [livello di colesterolo LDL ≥4,15mmol/L]
• Trigliceridi nel sangue elevati allo screening [Trigliceridi ≥3,39mmol/L]
• Qualsiasi cosa che possa esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte dell'individuo.