Vliv 3týdenní konzumace sójového nápoje obohaceného rostlinnými steroly na sérum LDL-C

Kritéria pro zařazení:

• muž nebo žena z jižní Číny ≥ 18 let;
• V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza;
• Mít schopnost porozumět požadavkům studie, poskytnout písemný informovaný souhlas, včetně souhlasu s používáním a zveřejňováním zdravotních informací souvisejících s výzkumem, a dodržovat postupy sběru dat studie. Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s familiární hypercholesterolemií;

• Pravidelné léky, které ovlivňují gastrointestinální funkce a hladinu krevních lipidů za poslední 3 měsíce, jako jsou, ale ne výhradně:

  • Antibiotika s dobou trvání > 1 týden
  • Léky související s GI, jako jsou antacida
• Užívání léků snižujících hladinu lipidů v krvi, jako jsou statiny, selektivní inhibitory absorpce cholesterolu (např. ezetimib), fibráty, niacin, pryskyřice, omega-3
• Silní kuřáci (více než 1 balení denně)
• Subjekt s velkým příjmem alkoholu (>40 g/den pro muže; >30 g/den pro ženy) (32) nebo s anamnézou zneužívání alkoholu během 12 měsíců před studií
• Subjekty s chuťovou averzí k placebu/intervenčním sójovým nápojům

• Subjekt, který během studie odmítá přestat konzumovat produkty obohacené o rostlinné steroly, pokud existují (jiné než studovaný produkt), nebo pravidelně konzumuje steroly/stanoly doplňků/funkčních potravin nebo jiných souvisejících produktů, jako jsou:

  • Sterol/stanol - obsahující margaríny, mléko, jogurtový nápoj a sojové nápoje
  • Sterol / Stanol doplňky
  • Rybí oleje a doplňky omega-3
• Subjekt dostávající systémovou léčbu nebo topickou léčbu pravděpodobně interferuje s hodnocením parametrů studie
• Subjekt, který je v současné době zapojen do klinického hodnocení nebo v období vyloučení po účasti v jiném klinickém hodnocení
• Těhotenství nebo kojení
• S alergií na sóju
• Být veganem
• Být sportovcem
• Souběžně se podílet na regulaci hmotnosti nebo dietním programu
• Na pilulkách na hubnutí, jako jsou, ale nejen, chitosan a dulcolax
• S historií sitosterolémie
• Máte v anamnéze hypercholesterolémii, cukrovku, onemocnění štítné žlázy, těžká onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, chronické gastrointestinální poruchy, rakovinu a AID (syndrom získané imunitní nedostatečnosti)
• S anamnézou malabsorpčního syndromu způsobeného nemocemi, jako je mimo jiné celiakie, syndrom krátkého střeva, cystická fibróza, pankreatitida, onemocnění žlučníku, jater nebo slinivky břišní, střevní infekce, poranění, operace a radioterapie
• Užívání volně prodejných čínských léků nebo doplňků se snížením cholesterolu/lipidů a související tvrzení
• Vysoká hladina cholesterolu v krvi při screeningu [Celková hladina cholesterolu ≥6,22 mmol/l]
• Vysoký LDL cholesterol [hladina LDL cholesterolu ≥ 4,15 mmol/l]
• Vysoká hladina triglyceridů v krvi při screeningu [Triglyceridy ≥3,39 mmol/l]
• Cokoli, co by jednotlivce vystavilo zvýšenému riziku nebo bránilo tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii.