O efeito do consumo de 3 semanas de bebida de soja enriquecida com esteróis vegetais no LDL-C sérico

Critério de inclusão:

• Sul da China masculino ou feminino ≥ 18 anos;
• Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo histórico médico;
• Ter a capacidade de entender os requisitos do estudo, fornecer consentimento informado por escrito, incluindo consentimento para o uso e divulgação de informações de saúde relacionadas à pesquisa e cumprir os procedimentos de coleta de dados do estudo. Fornecer formulário de consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

• Indivíduo com hipercolesterolemia familiar;

• Tomando medicamentos regulares que afetam as funções gastrointestinais e o nível de lipídios no sangue nos últimos 3 meses, como, mas não limitado a:

  • Antibióticos com duração > 1 semana
  • Medicamentos relacionados ao GI, como antiácidos
• Tomar medicamentos para baixar os lípidos no sangue, como estatinas, inibidores seletivos da absorção do colesterol (p. ezetimiba), fibratos, niacina, resinas, ômega-3
• Fumantes pesados ​​(mais de 1 maço por dia)
• Indivíduo com ingestão pesada de álcool (>40 g/dia para homens; >30 g/dia para mulheres) (32), ou com histórico de abuso de álcool nos 12 meses anteriores ao estudo
• Indivíduos com aversão ao sabor de bebidas de soja placebo/intervenção

• Sujeito que se recusa a interromper o consumo de produtos enriquecidos com esteróis vegetais, se houver, durante o estudo (além do produto estudado) ou tem consumo regular de suplementos para redução do colesterol de esteróis/estanóis/alimentos funcionais ou outros produtos relacionados, tais como:

  • Sterol/ Stanol - contendo margarinas, leite, bebida de iogurte e bebidas de soja
  • Suplementos de esteróis/estanois
  • Óleos de peixe e suplementos de ômega-3
• Sujeito recebendo tratamento sistêmico ou tratamento tópico com probabilidade de interferir na avaliação dos parâmetros do estudo
• Sujeito atualmente envolvido em um ensaio clínico ou em período de exclusão após a participação em outro ensaio clínico
• Gravidez ou lactação
• Ter alergia a soja
• Ser vegano
• Ser um atleta
• Participar simultaneamente no controle de peso ou programa dietético
• Em pílulas dietéticas, como, entre outros, quitosana e dulcolax
• Com história de sitosterolemia
• Ter histórico de hipercolesterolemia, diabetes, doenças da tireoide, doenças renais graves, doenças cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais crônicos, cânceres e AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida)
• Ter histórico de síndrome de má absorção decorrente de doenças como, entre outras, doença celíaca, síndrome do intestino curto, fibrose cística, pancreatite, doenças da vesícula biliar, fígado ou pâncreas, infecção intestinal, lesão, cirurgia e radioterapia
• Tomar medicamentos ou suplementos chineses de venda livre com redução do colesterol/lipídios e alegações relacionadas
• Colesterol alto no sangue na triagem [Nível de colesterol total ≥6,22mmol/L]
• Colesterol LDL alto [nível de colesterol LDL ≥4,15mmol/L]
• Triglicerídeo alto no sangue na triagem [Triglicerídeo ≥3,39mmol/L]
• Qualquer coisa que coloque o indivíduo em maior risco ou impeça a adesão total do indivíduo ou a conclusão do estudo.