Efecto del consumo de bebida de soja enriquecida con esteroles vegetales durante 3 semanas sobre el colesterol LDL sérico

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer del sur de China ≥ 18 años;
• En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico;
• Tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, proporcionar un consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para el uso y la divulgación de información de salud relacionada con la investigación, y cumplir con los procedimientos de recopilación de datos del estudio. Proporcionar formulario de consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

• Sujeto con hipercolesterolemia familiar;

• En medicamentos regulares que afectan las funciones gastrointestinales y el nivel de lípidos en sangre durante los últimos 3 meses, como, entre otros:

  • Antibióticos de >1 semana de duración
  • Medicamentos relacionados con el GI, como los antiácidos.
• Tener medicamentos para reducir los lípidos en sangre, como estatinas, inhibidores selectivos de la absorción de colesterol (p. ezetimiba), fibratos, niacina, resinas, omega-3
• Fumadores empedernidos (más de 1 paquete al día)
• Sujeto con consumo elevado de alcohol (>40 g/día para hombres; >30 g/día para mujeres) (32), o con antecedentes de abuso de alcohol en los 12 meses anteriores al estudio
• Sujetos con aversión al sabor de las bebidas de soja de intervención/placebo

• Sujeto que se niegue a interrumpir el consumo de productos enriquecidos con esteroles vegetales, si los hubiere, durante el estudio (distintos del producto estudiado) o que tenga un consumo regular de suplementos para reducir el colesterol con esteroles/estanoles/alimentos funcionales u otros productos relacionados, como:

  • Esterol/ Estanol - que contienen margarinas, leche, bebida de yogur y bebidas de soja
  • Suplementos de esteroles/estanoles
  • Aceites de pescado y suplementos de omega-3
• Sujeto que recibe tratamiento sistémico o tratamiento tópico que probablemente interfiera con la evaluación de los parámetros del estudio
• Sujeto actualmente involucrado en un ensayo clínico o en un período de exclusión luego de la participación en otro ensayo clínico
• Embarazo o lactancia
• Tener alergia a la soya
• ser vegano
• ser un atleta
• Participar simultáneamente en un programa dietético o de control de peso
• En pastillas para adelgazar, como quitosano y dulcolax, entre otros.
• Con antecedentes de sitosterolemia
• Tener antecedentes de hipercolesterolemia, diabetes, enfermedad de la tiroides, enfermedades renales graves, enfermedades cardiovasculares, trastornos gastrointestinales crónicos, cáncer y SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida)
• Tener antecedentes de síndrome de malabsorción derivado de enfermedades tales como, entre otras, enfermedad celíaca, síndrome del intestino corto, fibrosis quística, pancreatitis, enfermedades de la vesícula biliar, el hígado o el páncreas, infección intestinal, lesión, cirugía y radioterapia.
• Tomar medicamentos o suplementos chinos de venta libre para reducir el colesterol o los lípidos y afirmaciones relacionadas
• Colesterol alto en la sangre en la selección [Nivel de colesterol total ≥6.22mmol/L]
• Colesterol LDL alto [nivel de colesterol LDL ≥4.15mmol/L]
• Nivel alto de triglicéridos en sangre en la selección [Triglicéridos ≥3,39 mmol/L]
• Cualquier cosa que pondría al individuo en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del individuo.