Die Wirkung eines 3-wöchigen Konsums eines mit Pflanzensterolen angereicherten Sojagetränks auf das Serum-LDL-C

Einschlusskriterien:

• Südchinesischer Mann oder Frau ≥ 18 Jahre;
• In guter allgemeiner Gesundheit, wie durch die Krankengeschichte belegt;
• In der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, einschließlich der Zustimmung zur Verwendung und Offenlegung von forschungsbezogenen Gesundheitsinformationen, und die Verfahren zur Erhebung von Studiendaten einzuhalten. Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit

Ausschlusskriterien:

• Subjekt mit familiärer Hypercholesterinämie;

• Bei regelmäßiger Einnahme von Medikamenten, die die Magen-Darm-Funktionen und den Blutfettspiegel in den letzten 3 Monaten beeinflussen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf:

  • Antibiotika von >1 Woche Dauer
  • GI-bezogene Medikamente wie Antazida
• Die Einnahme von blutfettsenkenden Medikamenten wie Statinen, selektiven Hemmern der Cholesterinabsorption (z. Ezetimib), Fibrate, Niacin, Harze, Omega-3
• Starkraucher (mehr als 1 Packung pro Tag)
• Proband mit starkem Alkoholkonsum (> 40 g / Tag für Männer; > 30 g / Tag für Frauen) (32) oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb von 12 Monaten vor der Studie
• Probanden mit Geschmacksaversion gegenüber Placebo-/Interventions-Sojagetränken

• Der Proband weigert sich, den Konsum von mit Pflanzensterinen angereicherten Produkten, falls vorhanden, während der Studie einzustellen (außer dem untersuchten Produkt) oder nimmt regelmäßig Sterole/Stanole, cholesterinsenkende Nahrungsergänzungsmittel/funktionelle Lebensmittel oder andere verwandte Produkte zu sich, wie:

  • Sterol/Stanol - enthaltende Margarinen, Milch, Joghurtgetränke und Sojagetränke
  • Sterol / Stanol-Ergänzungen
  • Fischöle und Omega-3-Ergänzungen
• Subjekt, das eine systemische Behandlung oder topische Behandlung erhält, die wahrscheinlich die Bewertung der Studienparameter beeinträchtigt
• Proband, der derzeit an einer klinischen Studie beteiligt ist oder sich nach der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in einer Ausschlussphase befindet
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Sojaallergie haben
• Veganer sein
• Athlet sein
• Gleichzeitige Teilnahme an Gewichtsmanagement- oder Diätprogrammen
• Auf Diätpillen wie Chitosan und Dulcolax, aber nicht darauf beschränkt
• Mit Vorgeschichte von Sitosterolämie
• Vorgeschichte von Hypercholesterinämie, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, schweren Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, Krebs und AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom)
• Vorgeschichte eines Malabsorptionssyndroms aufgrund von Krankheiten wie Zöliakie, Kurzdarmsyndrom, Mukoviszidose, Pankreatitis, Erkrankungen der Gallenblase, Leber oder Bauchspeicheldrüse, Darminfektion, Verletzung, Operation und Strahlentherapie
• Einnahme von rezeptfreien chinesischen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Cholesterin-/Lipidsenkung und damit verbundenen Behauptungen
• Hoher Cholesterinspiegel im Blut beim Screening [Gesamtcholesterinspiegel ≥6,22 mmol/l]
• Hohes LDL-Cholesterin [LDL-Cholesterinspiegel ≥4,15 mmol/l]
• Hohe Triglyceridwerte im Blut beim Screening [Triglycerid ≥ 3,39 mmol/l]
• Alles, was die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch die Person ausschließen würde.