Влияние 3-недельного потребления соевого напитка, обогащенного растительными стеролами, на сывороточный холестерин ЛПНП

Критерии включения:

• Южный китаец, мужчина или женщина ≥ 18 лет;
• В хорошем общем состоянии, что подтверждается анамнезом;
• Иметь возможность понимать требования исследования, предоставлять письменное информированное согласие, включая согласие на использование и раскрытие медицинской информации, связанной с исследованием, и соблюдать процедуры сбора данных исследования. Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Субъект с семейной гиперхолестеринемией;

• Прием лекарств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и уровень липидов в крови в течение последних 3 месяцев, например, но не ограничиваясь ими:

  • Антибиотики продолжительностью > 1 недели
  • Лекарства, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как антациды
• Прием препаратов, снижающих уровень липидов в крови, таких как статины, селективные ингибиторы абсорбции холестерина (например, эзетимиб), фибраты, ниацин, смолы, омега-3
• Заядлые курильщики (более 1 пачки в день)
• Субъект, употребляющий алкоголь в больших количествах (>40 г/день для мужчин; >30 г/день для женщин) (32) или злоупотребляющий алкоголем в анамнезе в течение 12 месяцев до исследования.
• Субъекты с отвращением вкуса к плацебо/вмешательству соевых напитков

• Субъект отказывается прекратить потребление продуктов, обогащенных растительными стеролами, если таковые имеются, во время исследования (кроме исследуемого продукта) или регулярно употребляет стеролы/станолы, снижающие уровень холестерина, добавки/функциональные продукты или другие сопутствующие продукты, такие как:

  • Стерол/станол - содержащие маргарины, молоко, йогуртовые и соевые напитки
  • Добавки со стеролом/станолом
  • Рыбий жир и добавки омега-3
• Субъект, получающий системное лечение или местное лечение, может помешать оценке параметров исследования.
• Субъект в настоящее время участвует в клиническом испытании или находится в периоде исключения после участия в другом клиническом испытании.
• Беременность или лактация
• аллергия на сою
• Быть веганом
• Быть спортсменом
• Одновременное участие в программе управления весом или диетической программе
• На таблетках для похудения, таких как, помимо прочего, хитозан и дулколакс.
• В анамнезе ситостеролемия
• Наличие в анамнезе гиперхолестеринемии, диабета, заболеваний щитовидной железы, тяжелых заболеваний почек, сердечно-сосудистых заболеваний, хронических желудочно-кишечных заболеваний, рака и СПИДа (синдром приобретенного иммунодефицита)
• Наличие в анамнезе синдрома мальабсорбции, вызванного такими заболеваниями, как глютеновая болезнь, синдром короткой кишки, муковисцидоз, панкреатит, заболевания желчного пузыря, печени или поджелудочной железы, кишечная инфекция, травма, хирургическое вмешательство и лучевая терапия.
• Прием безрецептурных китайских лекарств или добавок со снижением уровня холестерина/липидов и сопутствующие заявления
• Высокий уровень холестерина в крови при скрининге [уровень общего холестерина ≥6,22 ммоль/л]
• Высокий уровень холестерина ЛПНП [уровень холестерина ЛПНП ≥4,15 ммоль/л]
• Высокий уровень триглицеридов в крови при скрининге [триглицерид ≥3,39 ммоль/л]
• Все, что подвергает человека повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению исследования.