흉부 물리 치료에서 정확한 결정을 위한 초음파 (US-ADEPT)
중환자실 입원 환자의 흉부 물리치료 임상적 결정에 대한 폐 및 횡격막 초음파 소견의 영향 평가
소개: 물리치료사는 일반적으로 청진, 혈액 가스 분석 및 흉부 영상을 포함한 임상 검사를 사용하여 흉부 물리 치료의 적응증을 결정하고 치료 프로토콜을 선택하고 관리의 효능을 평가합니다. 폐 초음파(LUS)는 흉부 X선보다 정확도가 더 높아 물리치료사가 관심을 갖는 폐결손 진단에 유용합니다. 따라서 물리치료사가 흉부 물리치료의 적응증을 결정할 수 있으므로 불필요하거나 부적절한 치료를 피할 수 있습니다. ICU 환자의 흉부 물리 치료에서 임상 결정에 대한 LUS의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
목적: ICU에 입원한 저산소증 환자의 흉부 물리 치료에서 임상적 결정에 대한 폐 및 횡격막 초음파의 결과 사용의 영향을 평가합니다.
방법: 물리치료사가 임상 검사를 실시하고 보완 검사(가용한 경우 흉부 X-레이, 흉부 CT 스캔 및 혈액 가스)를 분석합니다. 검사 후 그는 호흡 부전과 관련된 하나 또는 여러 가지 가설을 제시하고 흉부 물리 치료의 적응증을 확인하거나 확인하지 않을 것입니다. 호흡기 물리치료가 필요한 경우 물리치료사가 프로토콜을 지정합니다.
폐 및 횡격막 초음파는 임상 물리치료사의 평가에 따라 수행되며 다음 질문에 답할 수 있습니다. 폐 및 횡경막 초음파의 결과가 제시된 가설과 호환됩니까? LUS 보고서는 임상 물리치료사에게 제공됩니다. 그는 US 스캔 결과에 따라 호흡기 물리 치료 프로토콜을 지정합니다.
임상 결정의 수정은 NRI(Net Reclassification Index)로 평가됩니다.
예상 결과: 흉부 물리치료에 대한 결정이 LUS에 의해 수정될 것으로 기대합니다. 따라서 환자에게 기대되는 이점은 그들이 겪고 있는 호흡 부전 유형에 더 적합한 흉부 물리 치료 프로토콜을 받게 된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설 물리치료사에게 제공되는 폐 및 횡경막 초음파 소견은 중환자실 환자의 흉부 물리치료에 관한 임상적 의사 결정을 수정할 것입니다.
목적 주요 목적 이 연구의 주요 목적은 ICU에 입원한 환자의 흉부 물리 치료에 관한 물리 치료사의 임상 결정에 대한 폐 및 횡격막 초음파의 결과 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
보조 목표
- 일상적인 임상 평가 대 LUS 소견을 사용하여 폐 병리학의 물리치료사 진단의 정확성을 결정합니다.
- 임상 평가에 LUS 결과를 추가하여 흉부 물리 치료의 변화 빈도를 결정합니다.
- 임상 평가 소견에 LUS 결과를 추가한 후 치료의 변화 빈도를 결정합니다(중환자의가 결정).
- 기계적 환기 및 사망률 예측에서 LUS의 진단 정확도를 평가합니다.
방법론:
연구 유형 이것은 일상적인 평가/치료를 평가하는 다기관 전향적(입원 시 등록한 환자) 중재적 연구입니다. 이 연구는 폐 및 횡격막 초음파가 일반적인 물리치료사의 임상적 의사 결정 과정에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다. 포함된 각 환자는 임상 물리치료사에 의해 임상적으로 평가되고 임상 평가 결과에 대해 눈이 먼 다른 물리치료사/운영자에 의해 폐 및 횡경막 초음파를 받게 됩니다. 그런 다음 폐 및 횡격막 초음파 소견을 집중 전문의와 임상 물리치료사 모두에게 제시하여 집중 전문의와 물리치료사가 독립적인 임상 의사 결정에 미치는 영향을 평가합니다.
데이터 수집
다음 데이터가 수집됩니다.
- 인구 통계: 연령, 성별, BMI, 흡연, 음주, 간경화 병력, 당뇨병 또는 만성 호흡기 질환, 심부전;
- 입원 사유, 의학적 진단이 다른 경우
- 치료: 수면제, 아편제, 스테로이드 및 항고혈압제, 산소 요법, 기계적 환기, NIV, 기관절개술;
- 기계적 환기 기간
- ICU 체류 기간
- 활력 징후: RR, HR, PA, SpO2, RASS, 글래스고;
- 임상물리치료사의 임상가설
- LU 소견;
- 흉부 물리 치료 프로토콜 선택(초음파 촬영 전후).
평가할 일상적인 관리의 특성 절차 1: 흉부 물리 치료의 의사 결정 과정 임상 물리 치료사는 CCU에서 환자를 관리하는 물리 치료사입니다.
흉부 물리치료가 처방되자마자 물리치료사는 임상 검사를 실시하고 보완 검사(가능한 경우 흉부 X선, 흉부 CT 스캔 및 혈액 가스 검사)를 분석합니다. 그/그녀는 또한 환자의 의료 기록을 참조하여 CCU에 입원한 이유와 중환자 치료 의사가 진단한 경우 의료 진단을 알아냅니다. 검사 후 의사는 호흡 부전(질병이 아닌 의학적 진단)에 관한 하나 또는 여러 가지 가설을 제시하고 흉부 물리 치료의 적응증을 확인하거나 확인하지 않을 것입니다. 호흡기 물리치료가 필요한 경우 물리치료사가 프로토콜을 지정합니다.
폐 및 횡경막 초음파는 임상 물리치료사의 평가에 따라 수행되며(아래 참조) 다음 질문에 답할 수 있습니다. 폐 및 횡경막 초음파의 결과가 제시된 가설과 호환됩니까? LUS 보고서는 임상 물리치료사에게 제공됩니다. US 스캔 결과에 따라 호흡기 물리 치료 프로토콜을 지정합니다.
절차 2: 폐 및 횡경막 US LUS는 임상 물리치료사의 임상 평가와 환자의 상태에 대해 눈이 먼 물리치료사/운영자가 수행합니다. 운영자는 해당 환자의 관리에 참여하지 않습니다. 폐 및 횡격막 US의 기호학이 설명됩니다. 다음 증후군이 검색됩니다: 정상 프로필, 폐포-간질 증후군, 폐 경화, 흉막 삼출, 기흉 및 횡경막 기능 장애. 물리치료사/운영자는 자세한 LUS 스캔 보고서를 작성하여 임상 물리치료사에게 제공합니다. 그것은 LUS 진단을 포함하고 가슴의 다른 지역에서 관찰되는 징후를 설명합니다. 임상 물리치료사는 LUS 보고서를 해석하도록 훈련을 받았습니다.
Vincent Hospital(Sydney, Australia)의 인공호흡 환자의 경우 삽관 직후 LUS 스캔을 시행합니다. 추가 LUS 스캔은 삽관 후 72시간 및 발관 직전 또는 직후에 수행됩니다.
모집할 환자 수 및 각 환자에 대한 참여 기간 ICU에서 저산소혈증의 높은 유병률, 물리치료사에 의한 이러한 환자의 체계적인 호흡 평가 및 상대적으로 비제한적인 포함 기준을 고려할 때, 우리는 당 300명 이상의 환자를 모집할 수 있다고 생각합니다. 년도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 저산소혈증(SpO2/FiO2< 315(15))(흉부 물리치료 적응증)(cf. 부록 1);
- 흉부 물리치료를 위한 의료처방;
- 첫 번째 흉부 물리치료;
- 흉부 엑스레이 <12시간 이용 가능;
- LUS 자격을 갖춘 물리치료사/운영자 이용 가능;
- 환자의 동의.
제외 기준
- 흉부 물리 치료에 대한 금기 사항의 존재;
- 저산소혈증의 부재;
- 흉부 물리치료 처방전 부재;
- 물리 치료 평가 시점으로부터 12시간 미만의 흉부 X-레이 부재;
- LUS에서 자격을 갖춘 물리치료사/운영자가 없습니다.
- 폐 및 횡격막 US 불가(외과적 폐기종, 드레싱, 흉터, 배액 등);
- 연구 참여에 대한 환자 또는 친척의 거부;
- 연구 당일 퇴원할 환자;
- 완화의료를 받는 환자
- 죽음이 임박한 치료의 철회/제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 초음파 및 임상 결정
종합적인 폐 및 횡격막 초음파 검사가 뒤따르는 임상 물리치료사가 수행하는 흉부 물리치료 치료의 임상 평가 및 선택.
초음파 검사 후 임상 물리치료사에게 최종적으로 시행할 CPT 치료가 무엇인지 질문하고 변경 이유가 있는 경우 그 이유를 설명합니다.
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초음파 물리치료사/운영자는 폐 및 횡격막 초음파를 시행합니다.
그는 환자의 상태와 임상 물리 치료사 검사에 눈이 멀었습니다.
그/그녀는 환자 관리 또는 환자 임상 의사 결정에 관여하지 않습니다.
초음파 결과는 LU 보고서에 기록됩니다.
LUS 보고서는 임상 물리 치료사와 집중 치료사에게 보고됩니다.
초음파 진단이 기록됩니다.
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실험적: 기계 환기 환자
Vincent Hospital(Sydney, Australia)의 인공호흡 환자의 경우 삽관 직후 LUS 스캔을 시행합니다.
추가 LUS 스캔은 삽관 후 72시간 및 발관 직전 또는 직후에 수행됩니다.
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초음파 물리치료사/운영자는 폐 및 횡격막 초음파를 시행합니다.
그는 환자의 상태와 임상 물리 치료사 검사에 눈이 멀었습니다.
그/그녀는 환자 관리 또는 환자 임상 의사 결정에 관여하지 않습니다.
초음파 결과는 LU 보고서에 기록됩니다.
LUS 보고서는 임상 물리 치료사와 집중 치료사에게 보고됩니다.
초음파 진단이 기록됩니다.
Vincent Hospital(Sydney, Australia)의 인공호흡 환자의 경우 삽관 직후 LUS 스캔을 시행합니다.
추가 LUS 스캔은 삽관 후 72시간 및 발관 직전 또는 직후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 재분류 지수(NRI)
기간: 1시간
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폐 및 횡경막 초음파 진단과 흉부 물리 치료 프로토콜의 임상 진단 및 수정(예/아니오) 간의 일치(예/아니오)
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간 예측
기간: 최종 연구 방문
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기계적 환기가 있는 일수
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최종 연구 방문
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사망률 예측
기간: 최종 연구 방문
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ICU 입원 종료 시 활력 상태
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최종 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Belaid Bouhemad, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 수석 연구원: Aymeric LE NEINDRE, PhD, Hôpital Forcilles
- 수석 연구원: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xirouchaki N, Georgopoulos D. Impact of lung ultrasound on clinical decision making in critically ill patients: response to O'Connor et al. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):1063. doi: 10.1007/s00134-014-3316-6. Epub 2014 May 6. No abstract available.
- Le Neindre A, Mongodi S, Philippart F, Bouhemad B. Thoracic ultrasound: Potential new tool for physiotherapists in respiratory management. A narrative review. J Crit Care. 2016 Feb;31(1):101-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.10.014. Epub 2015 Oct 26.
- Leech M, Bissett B, Kot M, Ntoumenopoulos G. Lung ultrasound for critical care physiotherapists: a narrative review. Physiother Res Int. 2015 Jun;20(2):69-76. doi: 10.1002/pri.1607. Epub 2014 Dec 29.
- Le Neindre A, Hansell L, Wormser J, Gomes Lopes A, Diaz Lopez C, Romanet C, Choukroun G, Nguyen M, Philippart F, Guinot PG, Buscher H, Bouhemad B, Ntoumenopoulos G. Thoracic ultrasound influences physiotherapist's clinical decision-making in respiratory management of critical care patients: a multicentre cohort study. Thorax. 2023 Feb;78(2):169-175. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-218217. Epub 2022 Mar 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- US-ADEPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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