Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni tarkkoja päätöksiä varten rintakehän fysioterapiassa (US-ADEPT)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Keuhkojen ja pallean ultraäänilöydösten vaikutuksen arviointi rintakehän fysioterapiaa koskeviin kliinisiin päätöksiin tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla potilailla

Johdanto: Fysioterapeutti käyttää yleensä kliinistä tutkimusta, mukaan lukien auskultaatio, verikaasuanalyysit ja rintakehän kuvantaminen määrittääkseen rintakehän fysioterapian käyttöaiheet, valitakseen hoitoprotokollan ja arvioidakseen hoidon tehokkuutta. Fysioterapeuttia kiinnostavien keuhkojen vajaatoiminnan diagnosoinnissa keuhkojen ultraääni (LUS) on keuhkojen röntgenkuvaa tarkempi. Sen avulla fysioterapeutti voisi siis määrittää rintakehän fysioterapian käyttöaiheet ja siten välttää tarpeettomat tai sopimattomat hoidot. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu LUS:n vaikutusta kliinisiin päätöksiin rintakehän fysioterapiassa teho-osastolla olevilla potilailla.

Tavoite: Arvioida keuhkojen ja pallean US-tulosten käytön vaikutusta kliinisiin päätöksiin rintakehän fysioterapiassa teho-osastolla olevilla hypokseemisilla potilailla.

Menetelmä: Fysioterapeutti suorittaa kliinisen tutkimuksen ja analysoi täydentävät testit (rintakehän röntgen, TT-kuvaus ja mahdolliset verikaasut). Tutkimuksen jälkeen hän esittää yhden tai useamman hypoteesin hengitysvajauksesta ja vahvistaa tai ei ole rintakehän fysioterapian käyttöaihe. Jos hengitysfysioterapia on aiheellista, fysioterapeutti määrittelee protokollan.

Kliinisen fysioterapeutin arvioinnin jälkeen tehdään keuhkojen ja pallean uA, jonka avulla voidaan vastata kysymykseen: Ovatko keuhkojen ja pallean US:n tulokset yhteensopivia esitettyjen hypoteesien kanssa? LUS-raportti annetaan kliiniselle fysioterapeutille. Hän määrittelee hengitysfysioterapian protokollan US-skannauksen tulosten mukaan.

Kliinisen päätöksen muutosta arvioidaan Net Reclassification Indexin (NRI) avulla.

Odotetut tulokset: Odotamme, että LUS muuttaa rintakehän fysioterapiaa koskevia päätöksiä. Potilaiden odotettu hyöty on siksi, että heille annetaan rintakehän fysioterapiaprotokolla, joka sopii paremmin heidän kärsimäänsä hengitysvajaustyyppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi Fysioterapeutille toimitettavat keuhkojen ja pallean ultraäänilöydökset muokkaavat hänen kliinistä päätöksentekoaan tehohoitopotilaan rintakehän fysioterapiahoidosta.

Tavoitteet Päätavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkojen ja pallean uä-tutkimuksen tulosten käytön vaikutusta fysioterapeuttien kliinisiin päätöksiin koskien rintakehän fysioterapiaa teho-osastolla olevilla potilailla.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Määritä fysioterapeutin keuhkopatologian diagnoosin tarkkuus käyttämällä rutiininomaista kliinistä arviointia verrattuna LUS-löydöksiin;
  2. Määritä rintakehän fysioterapiahoidon muutostiheys lisäämällä LUS-tulokset kliiniseen arviointiin;
  3. Määritä lääketieteellisen hoidon muutosten tiheys (intensivistin määrittämä) sen jälkeen, kun LUS-tulokset on lisätty kliinisen arvioinnin löydöksiin.
  4. Arvioi LUS:n diagnostinen tarkkuus mekaanisen ventilaation keston ja kuolleisuuden ennustamisessa.

Metodologia:

Tutkimustyyppi Tämä on monen keskuksen prospektiivinen (potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet vastaanotolle) interventiotutkimus, jossa arvioidaan rutiiniarviointia/hoitoa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen ja pallean ultraäänen vaikutusta fysioterapeutin tavanomaiseen kliiniseen päätöksentekoprosessiin. Kliininen fysioterapeutti arvioi jokaisen mukana olevan potilaan kliinisesti, minkä jälkeen toinen fysioterapeutti/operaattori tekee hänelle keuhkojen ja pallean ultraäänen, joka sokeutuu kliinisen arvioinnin tuloksiin. Keuhkojen ja pallean ultraäänilöydökset esitellään sitten sekä intensiivis- että kliiniselle fysioterapeutille arvioidakseen vaikutusta itsenäiseen kliiniseen päätöksentekoon sekä intensiivi- että fysioterapeutin toimesta.

Tietojen kerääminen

Seuraavat tiedot kerätään:

  • Väestötiedot: ikä, sukupuoli, painoindeksi, tupakointi, alkoholin käyttö, kirroosi, diabetes tai krooninen hengityselinsairaus, sydämen vajaatoiminta;
  • sairaalahoidon syy, lääketieteellinen diagnoosi, jos eri;
  • Hoidot: unilääkkeet, opiaatit, steroidit ja verenpainelääkkeet, happihoito, koneellinen ventilaatio, NIV, trakeotomia;
  • Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
  • Tehohoitojakson kesto
  • Elintoiminnot: RR, HR, PA, SpO2, RASS, Glasgow;
  • Kliinisen fysioterapeutin kliiniset hypoteesit;
  • LUS:n havainnot;
  • Rintakehän fysioterapiaprotokollan valinta (ennen ja jälkeen ultraäänitutkimuksen).

Arvioitavan rutiinihoidon luonne Toimenpide 1: Päätöksentekoprosessi rintakehän fysioterapiassa Kliininen fysioterapeutti on fysioterapeutti, joka hoitaa potilaita CCU:ssa.

Heti kun rintakehän fysioterapia on määrätty, fysioterapeutti suorittaa kliinisen tutkimuksen ja analysoi täydentävät testit (rintakehän röntgen, TT-kuvaus ja mahdolliset verikaasut). Hän myös tarkastaa potilaan sairauskertomusta saadakseen selville CCU:lle pääsyn syyn ja lääketieteellisen diagnoosin, jos tehohoidon lääkäri on sellaisen tehnyt. Tutkimuksen jälkeen hän esittää yhden tai useamman hypoteesin hengitysvajeesta (eikä sairaudesta - lääketieteellinen diagnoosi) ja vahvistaa tai ei ole rintakehän fysioterapian käyttöaihe. Jos hengitysfysioterapia on aiheellista, fysioterapeutti määrittelee protokollan.

Kliinisen fysioterapeutin arvioinnin jälkeen tehdään keuhkojen ja pallean uä (katso alla), ja sen avulla voidaan vastata kysymykseen: ovatko keuhkojen ja pallean uä:n tulokset yhteensopivia esitettyjen hypoteesien kanssa? LUS-raportti annetaan kliiniselle fysioterapeutille. Se määrittelee hengitysfysioterapian protokollan US-skannauksen tulosten mukaan.

Toimenpide 2: keuhkot ja pallea US LUS:n suorittaa fysioterapeutti/operaattori, joka sokeutuu kliinisen fysioterapeutin kliinisen arvioinnin ja potilaan tilan suhteen. Operaattori ei osallistu kyseisten potilaiden hoitoon. Keuhkojen ja pallean US-semiologia on kuvattu. Seuraavia oireyhtymiä etsitään: normaali profiili, alveolaarinen interstitiaalinen oireyhtymä, keuhkojen konsolidaatio, keuhkopussin effuusio, ilmarinta ja pallean toimintahäiriö. Fysioterapeutti/operaattori kirjoittaa yksityiskohtaisen LUS-skannausraportin, joka toimitetaan kliiniselle fysioterapeutille. Se sisältää LUS-diagnoosin ja kuvaa rintakehän eri alueilla havaitut merkit. Kliininen fysioterapeutti on koulutettu tulkitsemaan LUS-raportteja.

Jos potilas on mekaanisesti ventiloitu St. Vincentin sairaalassa (Sydney, Australia), LUS-skannaus suoritetaan välittömästi intuboinnin jälkeen. Ylimääräiset LUS-skannaukset suoritetaan 72 tuntia intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen tai jälkeen ekstuboinnin.

Rekrytoitavien potilaiden määrä ja osallistumisen kesto jokaista potilasta kohti Kun otetaan huomioon hypoksemian korkea esiintyvyys teho-osastoilla, fysioterapeutin systemaattinen hengitysarviointi näillä potilailla ja suhteellisen ei-rajoittavat osallistumiskriteerimme, uskomme, että voimme rekrytoida yli 300 potilasta per vuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sydney, Australia, NSW2010
        • St Vincent's Hospital
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
      • Férolles-Attilly, Ranska, 77150
        • Hôpital Forcilles
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Hypoksemia (SpO2/FiO2< 315 (15)) (aihe rintakehän fysioterapiaan) (vrt. liite 1);
  • Lääketieteellinen resepti rintakehän fysioterapiaan;
  • Ensimmäinen rintakehän fysioterapiakerta;
  • Rintakehän röntgenkuvaus <12 h saatavilla;
  • LUS-pätevyys fysioterapeutti/operaattori saatavilla;
  • Potilaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit

  • Rintakehän fysioterapian vasta-aihe;
  • hypoksemian puuttuminen;
  • Rintakehän fysioterapian reseptin puuttuminen;
  • Rintakehän röntgenkuvan poissaolo < 12 tuntia fysioterapian arvioinnista;
  • Fysioterapeutti/operaattori, jolla on LUS-pätevyys, ei ole saatavilla;
  • Keuhkojen ja pallean US ei ole mahdollista (kirurginen emfyseema, sidos, arvet, viemärit jne.);
  • Potilaan tai sukulaisen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  • Potilaat, jotka kotiutetaan tutkimuspäivänä;
  • Potilaat palliatiivisessa hoidossa;
  • Lääkärinhoidon lopettaminen/rajoitukset uhkaavan kuoleman yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni ja kliininen päätös
Kliinisen fysioterapeutin suorittama kliininen arviointi ja rintakehän fysioterapiahoidon valinta, jonka jälkeen tehdään kattava keuhkojen ja pallean ultraäänitutkimus. Ultraäänitutkimuksen jälkeen kliiniseltä fysioterapeutilta kysytään, mitä CPT-hoitoa hän lopulta aikoi toteuttaa, ja selittää mahdolliset muutoksen syyt.
Ultraäänifysioterapeutti/operaattori tekee keuhkojen ja pallean ultraäänen. Hän on sokeutunut potilaan tilalle ja kliiniselle fysioterapeutin tutkimukselle. Hän ei osallistu potilashallintaan tai potilaan kliinisen päätöksentekoon. Ultraäänilöydökset kirjataan LUS-raporttiin. LUS-raportti raportoidaan kliiniselle fysioterapeutille ja tehohoitajalle. Ultraäänidiagnoosi (diagnoosit) tallennetaan.
Kokeellinen: Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Jos potilas on mekaanisesti ventiloitu St. Vincentin sairaalassa (Sydney, Australia), LUS-skannaus suoritetaan välittömästi intuboinnin jälkeen. Ylimääräiset LUS-skannaukset suoritetaan 72 tuntia intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen tai jälkeen ekstuboinnin.
Ultraäänifysioterapeutti/operaattori tekee keuhkojen ja pallean ultraäänen. Hän on sokeutunut potilaan tilalle ja kliiniselle fysioterapeutin tutkimukselle. Hän ei osallistu potilashallintaan tai potilaan kliinisen päätöksentekoon. Ultraäänilöydökset kirjataan LUS-raporttiin. LUS-raportti raportoidaan kliiniselle fysioterapeutille ja tehohoitajalle. Ultraäänidiagnoosi (diagnoosit) tallennetaan.
Jos potilas on mekaanisesti ventiloitu St. Vincentin sairaalassa (Sydney, Australia), LUS-skannaus suoritetaan välittömästi intuboinnin jälkeen. Ylimääräiset LUS-skannaukset suoritetaan 72 tuntia intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen tai jälkeen ekstuboinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettouudelleenluokitusindeksi (NRI)
Aikaikkuna: Tunti 1
Sopimus (kyllä/ei) keuhkojen ja pallean US-diagnoosin ja kliinisen diagnoosin ja rintakehän fysioterapiaprotokollan muutoksen (kyllä/ei) välillä
Tunti 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon keston ennustaminen
Aikaikkuna: Viimeinen opintomatka
Päivien lukumäärä mekaanisella tuuletuksella
Viimeinen opintomatka
Kuolleisuuden ennustaminen
Aikaikkuna: Viimeinen opintomatka
Vital status teho-osaston sairaalahoidon lopussa
Viimeinen opintomatka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Belaid Bouhemad, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Päätutkija: Aymeric LE NEINDRE, PhD, Hôpital Forcilles
  • Päätutkija: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat avoimesti saatavilla "figsharessa".

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkellä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat avoimesti saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa