간절제술 후 간부전(PHLF) 치료를 위한 소마토스타틴의 효과
2016년 9월 9일 업데이트: Jae Hyun Han, Korea University Anam Hospital
간 절제술 후 간부전(PHLF)은 환자의 사망을 초래할 수 있는 심각한 의학적 문제이지만 명확한 치료 전략은 확립되지 않았습니다. 간은 재생하는 기관이며 적절한 간 재생이 보장되면 PHLF의 가능성을 줄일 수 있습니다.
Portal flow는 간 재생 중에 중요한 것으로 알려져 있습니다. 낮은 문맥 흐름은 적절한 재생을 유도할 수 없으며, 반대로 과도한 흐름은 간 정현파의 전단 응력을 증가시켜 간부전을 초래합니다.
간문맥압을 낮추기 위해 악성 간경변증에 다양한 약물이 사용되었습니다. 그 중, 소마토스타틴은 문맥 및 정현파 압력을 감소시키는 문맥 흐름을 조절하는 데 사용되었습니다.
이 연구에서 조사관은 간부전에서 회복될 때까지 PHLF 환자(간 절제 후 프로트롬빈 시간 < 50% 및 혈청 총 빌리루빈 > 2.9mg/dl)에게 3.5ug/kg/시간의 속도로 소마토스타틴을 투여합니다. 간부전 회복 평가를 위해 조사관은 약물 투여 후 주기적으로 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 총 빌리루빈 및 프로트롬빈 시간을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 90248
- 모병
- Korea University Anam Hospital
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연락하다:
- Jae Han, Dr
- 전화번호: 82-2-920-6407
- 이메일: gelasius1@naver.com
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수석 연구원:
- Jae Han, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 질환에 관계없이 PHLF 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 다른 복강 내 장기에 대한 동시 수술.
- 투석이 필요한 심각한 신장 질환.
- 응고 장애가 있거나 와파린을 복용 중인 환자.
- 면역 억제 환자 또는자가 면역 질환 환자.
- 임신, 모유 수유 중인 여성.
- 소마토스타틴에 대한 과민증.
- 동의서에서 30일 이내에 다른 연구 제품으로 치료받은 환자를 확보합니다.
- 인지 능력이 현저하게 저하된 환자.
- 연구자의 재량에 따라 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소마토스타틴 그룹
조사관은 간부전에서 회복될 때까지 PHLF 환자(간 절제 후 프로트롬빈 시간 < 50% 및 혈청 총 빌리루빈 > 2.9mg/dl)에게 3.5ug/kg/시간의 속도로 소마토스타틴을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 최대 4주
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 최대 4주
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최대 4주
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PHLF에서 복구하는 데 걸리는 시간(일)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dong-Sik Kim, Professor, Department of surgery, Korea university Anam hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED15139
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