Влияние соматостатина на лечение постгепатэктомической печеночной недостаточности (PHLF)
Постгепатэктомическая печеночная недостаточность (ПГПН) представляет собой серьезную медицинскую проблему, которая может привести к смерти пациента, однако определенная тактика лечения не установлена. Печень является регенерирующим органом, и вероятность PHLF может быть снижена, если гарантирована соответствующая регенерация печени.
Портальный поток, как известно, важен во время регенерации печени. Низкий портальный поток не может вызвать надлежащую регенерацию, наоборот, чрезмерный поток увеличивает напряжение сдвига в печеночном синусоиде, что приводит к печеночной недостаточности.
Различные лекарства использовались при злокачественном циррозе печени для снижения портального давления. Среди них используется соматостатин, модулирующий портальный кровоток и снижающий портальное и синусоидальное давление.
В этом исследовании исследователи вводят соматостатин со скоростью 3,5 мкг/кг/час пациентам с PHLF (протромбиновое время < 50% и общий билирубин в сыворотке > 2,9 мг/дл после резекции печени) до выздоровления от печеночной недостаточности. Для оценки восстановления печеночной недостаточности исследователи оценивают аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинтрансаминазу (АЛТ), общий билирубин в сыворотке и протромбиновое время периодически после введения лекарства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 90248
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- Jae Han, Dr
- Номер телефона: 82-2-920-6407
- Электронная почта: gelasius1@naver.com
-
Главный следователь:
- Jae Han, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с PHLF без учета основного заболевания.
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующая операция на других органах брюшной полости.
- Тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.
- Пациенты с нарушениями свертывания крови или принимающие варфарин.
- Пациенты с иммунодефицитом или пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
- Беременные, кормящие женщины.
- Повышенная чувствительность к соматостатину.
- Получено согласие пациентов, получавших лечение другим исследуемым продуктом в течение 30 дней.
- Больные со значительно сниженными когнитивными способностями.
- Не допускается к участию в исследовании по усмотрению следователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа соматостатина
Исследователи вводят соматостатин со скоростью 3,5 мкг/кг/час пациентам с PHLF (протромбиновое время < 50% и общий билирубин в сыворотке > 2,9 мг/дл после резекции печени) до выздоровления от печеночной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
госпитальной летальности
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Время до восстановления после PHLF (дни)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dong-Sik Kim, Professor, Department of surgery, Korea university Anam hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED15139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .