Somatostatiinin vaikutus hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) hoitoon
Hepatektomian jälkeinen maksan vajaatoiminta (PHLF) on vakava lääketieteellinen ongelma, joka voi johtaa potilaan kuolemaan, mutta varmaa hoitostrategiaa ei ole vahvistettu. Maksa on uusiutuva elin, ja PHLF:n mahdollisuus voidaan vähentää, kun maksan asianmukainen uusiutuminen on taattu.
Portaalivirtauksen tiedetään olevan tärkeä maksan uudistumisen aikana. Matala portaalivirtaus ei voi indusoida kunnollista regeneraatiota, päinvastoin liiallinen virtaus lisää leikkausjännitystä maksan sinusoidissa, mikä johtaa maksan vajaatoimintaan.
Erilaisia lääkkeitä on käytetty pahanlaatuisessa maksakirroosissa vähentämään portaalipainetta. Niiden joukossa somatostatiinia on käytetty moduloimaan portaalin virtausta vähentämään portaalista ja sinimuotoista painetta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat antoivat somatostatiinia 3,5 ug/kg/tunti PHLF-potilaille (protrombiiniaika < 50 % ja seerumin kokonaisbilirubiini > 2,9 mg/dl maksan resektion jälkeen) maksan vajaatoiminnasta toipumiseen asti. Maksan vajaatoiminnan toipumisen arvioimiseksi tutkijat arvioivat aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin kokonaisbilirubiini ja protrombiiniaika määräajoin lääkkeen antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 90248
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Han, Dr
- Puhelinnumero: 82-2-920-6407
- Sähköposti: gelasius1@naver.com
-
Päätutkija:
- Jae Han, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PHLF riippumatta primaarisesta sairaudesta.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen leikkaus muille vatsansisäisille elimille.
- Dialyysihoitoa vaativa vaikea munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät varfariinia.
- Immunosuppressiopotilaat tai potilaat, joilla on autoimmuunisairaus.
- Raskaana olevat naiset, imettävät.
- Yliherkkyys somatostatiinille.
- Potilaat, joita hoidetaan muilla tutkimusvalmisteilla 30 päivän kuluessa, hankitaan suostumuksella.
- Potilaat, joiden kognitiiviset kyvyt ovat merkittävästi heikentyneet.
- Ei oikeutettu osallistumaan tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: somatostatiiniryhmä
Tutkijat antavat somatostatiinia 3,5 ug/kg/tunti PHLF-potilaille (protrombiiniaika < 50 % ja seerumin kokonaisbilirubiini > 2,9 mg/dl maksan resektion jälkeen) maksan vajaatoiminnasta toipumiseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalakuolleisuudessa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Aika toipua PHLF:stä (päivää)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dong-Sik Kim, Professor, Department of surgery, Korea university Anam hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED15139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .