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신경성 식욕부진 청소년을 위한 인지 교정 요법

2019년 2월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

신경성 식욕부진 청소년을 위한 입원환자 개입으로서 인지 교정 요법에 대한 조사

현재 연구의 목적은 신경성 식욕부진증(AN)으로 입원한 청소년을 위한 사전 치료 개입으로서 인지 교정 요법(CRT)의 ​​역할을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 CRT가 퇴원 후 더 큰 치료 참여, 퇴원 후 체중 증가율 증가, 증상 수용 감소, 청소년 및 부모의 행동 유연성 증가를 가져올 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신경성 식욕부진증(AN)은 심각한 정신 질환입니다. 특징적인 특징은 낮은 체중과 체중 증가의 어려움입니다. 우리는 AN이 있는 개인의 관련 프로세스를 목표로 하면서 치료를 바로 시작할 수 있는 새로운 방법이 필요합니다.

연구 설계:

이것은 세 가지 뚜렷한 목표에 초점을 두고 이러한 문제를 해결하기 위한 무작위 통제 시험입니다.

  1. 의료 입원 환경에서 CRT의 타당성 및 수용 가능성(환자 및 직원에 의한)을 평가합니다.
  2. CRT와 CRT + Teach the Parent가 퇴원 후 청소년 치료 참여, 퇴원 후 체중 증가율 및 증상 수용 감소에 미치는 영향을 비교합니다.
  3. 퇴원 후 6개월 동안 인지 및 행동 유연성을 평가합니다.

설정/참가자:

참가자는 AN 또는 무증상 AN(및 부모)이 있는 청소년 60명입니다. 청소년은 AN 치료를 위해 입원하게 되며 중재는 입원 환자 기준으로 이루어집니다. 후속 조치는 외래 환자가 될 것입니다.

연구 개입 및 조치:

현재 연구는 의료 안정화를 위해 병원에서 제공되는 집중 CRT(1회/일)의 영향을 조사할 것입니다. 병원에 입원한 직후, 청소년은 다음 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: TAU(평소 치료), CRT+접촉 통제("가족의 즐거운 시간" 또는 FFT로 알려짐) 및 CRT + 부모에게 가르치기. 심리사회적, 신경인지적, 행동적 측정은 연구 전반에 걸쳐 수집될 것입니다. 사후 관리는 퇴원 후 6개월 동안 계속됩니다.

조사 개입에 대한 설명:

CRT는 메타인지의 발달에 초점을 맞춘 보조 개입입니다. 개인이 생각하는 방식에 대해 생각하도록 가르치는 것입니다. 그것은 점점 더 복잡해지는 정신 능력을 필요로 하는 다양한 작업을 개인에게 제공하는 것을 포함합니다. 여기에는 규칙이 변경되는 정렬 작업, 기하학적 도형, 착시, 숫자와 문자의 순서 반전, 지도에서 다양한 경로 찾기가 포함됩니다.

CRT의 초점은 주로 결과 대신 프로세스에 있으며 세 가지 주요 목표가 있습니다.

  1. 운동을 하고 뇌의 연결을 증가시켜 뇌 기능을 향상시킵니다.
  2. 개인이 자신의 사고 방식에 대해 생각하도록 격려
  3. 개인과 가족이 섭식 장애에 대해 생각하지 않고 시간을 보내도록 격려하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 청소년은 12-18세 사이이고 집에 거주하며 부모 또는 일차 간병인이 무작위 배정된 조건에 참여할 의향이 있습니다.
  2. 청소년이 신경성 식욕부진증(제한 또는 폭식/제거 하위 유형)의 진단 기준을 충족하거나 진단 및 통계 매뉴얼-5 기준에 따라 임계치 이하 AN을 충족합니다.
  3. 치료에 참여할 모든 가족 구성원의 동의
  4. 청소년은 현재 섭식 장애에 대한 외래 치료를 받고 있지 않습니다.

제외 기준:

  1. 정신병적 장애, 물질 의존, 물질 남용 또는 양극성 장애의 동시이환 진단을 받은 간병인 또는 청소년
  2. 정신 지체, 전반적 발달 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 간병인 또는 청소년
  3. 폭식 및 제거, 보상 행동 없이 폭식 또는 음식 뱉기 또는 제한 패턴의 주요 증상으로 다른 곳에서 분류되지 않은 섭식 또는 섭식 우려 진단이 있는 청소년
  4. 회피적/제한적 음식 섭취 장애 진단을 받은 청소년.
  5. 급성 자살 위험이 있는 청소년 또는 간병인.
  6. 다른 상태에 대한 동시 심리사회적 치료
  7. 영어가 유창하지 않은 청소년 또는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CRT +Teach the Parent
CRT에 추가된 TtP(Teach the Parent)는 청소년의 사고 방식에 대한 부모의 이해를 높이기 위해 고안되었습니다. 우리는 그렇게 함으로써 부모가 섭식 장애 행동에 도전할 가능성이 더 높고 섭식 장애의 행동 증상을 수용할 가능성이 적을 것이라고 가정합니다(예: 저녁 식사로 저지방 음식을 만드는 것이 더 쉬울 것이기 때문에). 이 단계에서 청소년들은 CRT 동안 배운 내용을 설명하고 각 TtP 세션 동안 최소 4가지 작업을 통해 부모를 안내합니다. 부모와 자녀는 이 세션 동안 섭식 장애에 대해 이야기하는 것이 허용되지 않습니다. TtP 세션은 입원 기간 동안 3-4회 발생하며 청소년이 안내합니다.
CRT 세션은 청소년이 병원에 있는 동안 6-8일 동안 매일(주말 제외) 45-60분 동안 진행됩니다. 청소년에게는 숙제가 주어지고 매일 과제를 연습해야 합니다.
다른 이름들:
  • CRT+ TTP
활성 비교기: CRT + 가족의 즐거운 시간
가족과 함께 시간을 보내는 비 섭식 장애의 비특이적 효과를 평가하기 위해 CRT+ 접촉 통제 상태의 청소년은 부모와 함께 재미있는 활동(게임, 색칠하기, 퀴즈 ). 이 조건을 CRT + Family Fun Time(CRT+FFT)이라고 합니다. 청소년은 부모와 함께 일련의 재미있는 작업(일부는 표준화, 일부는 선택 중심)을 완료해야 합니다. 이 세션 동안 CRT 또는 섭식 장애에 대해 논의할 수 없습니다.
청소년은 재미있는 활동(게임, 색칠하기, 퀴즈)에 참여하여 부모와 함께 3-4회 세션을 보내도록 요청받을 것입니다. 청소년은 목록에서 2개의 작업을 선택하고 부모와 함께 해당 작업에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • CRT + 가족 놀이 시간 또는 CRT + FFT
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
이 상태의 청소년은 추가 치료를 받지 않습니다. 그들은 의료 전문가와 모든 정상적인 접촉과 함께 표준 병원 체류를 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통한 청소년 치료 참여도 변화
기간: 기준선에서 기준선 이후 3개월까지
섭식 장애에서 회복 중인 청소년을 위한 변화의 동기 부여 단계(MSCRED)는 섭식 장애가 있는 개인의 변화 준비도를 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 인터뷰를 통해 관리되며, 동기 부여, 변화에 적합한 행동에 대해 논의하고 환자가 어떤 변화 단계에 있는지 질문합니다. 그런 다음 환자는 제공된 체크리스트에서 자신의 회복에 기여하는 행동을 확인합니다.
기준선에서 기준선 이후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통한 청소년 인지 유연성의 변화
기간: 기준선에서 기준선 이후 6개월까지
인지 유연성 척도(CFS)는 인지 유연성, 경직성 및 의사소통 유연성의 3가지 구성 요소를 평가하는 12개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 1-6입니다(매우 반대 - 매우 동의). 인지적 유연성에 대한 점수는 의사소통 유연성과 양의 관계가 있고 경직성과 음의 관계가 있습니다. 의사소통 유연성에 대한 점수는 경직성과도 음의 관계가 있습니다.
기준선에서 기준선 이후 6개월까지
설문지를 통한 부모 증상 수용의 변화
기간: 기준선에서 기준선 이후 3개월까지
섭식 장애에 대한 수용 및 지원 척도(AESED)는 섭식 장애가 있는 자녀가 있는 가족 구성원이 참여하는 지원 행동에 대한 정보를 수집하는 39개 항목 측정입니다. 여기에는 일과를 회피하고 수정하는 것, 식사 의식, 가족 통제의 세 가지 하위 척도가 포함됩니다.
기준선에서 기준선 이후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: C. Alix Timko, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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