Terapia de Remediação Cognitiva para Adolescentes com Anorexia Nervosa
5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Uma investigação da terapia de remediação cognitiva como intervenção hospitalar para adolescentes com anorexia nervosa
O objetivo do presente estudo é investigar o papel da Terapia de Remediação Cognitiva (TRC) como intervenção pré-tratamento para adolescentes hospitalizados por Anorexia Nervosa (AN).
Os principais objetivos são determinar se a TRC pode resultar em maior engajamento no tratamento após a alta, aumento da taxa de ganho de peso após a alta, redução na acomodação dos sintomas e aumento da flexibilidade comportamental em adolescentes e pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Anorexia Nervosa (AN) é uma condição psiquiátrica grave; as características marcantes são baixo peso corporal e dificuldades para ganhar peso. Precisamos de novos métodos para iniciar o tratamento, ao mesmo tempo em que visamos processos relevantes em indivíduos com AN.
Design de estudo:
Este é um estudo controlado randomizado que procura abordar essas preocupações, com foco em três objetivos distintos:
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade (pelos pacientes e funcionários) da TRC em um ambiente de hospitalização médica.
- Compare o impacto da CRT com a CRT + Ensine os Pais no envolvimento do adolescente no tratamento após a alta, na taxa de ganho de peso após a alta e na redução da acomodação dos sintomas.
- Avaliar a flexibilidade cognitiva e comportamental 6 meses após a alta.
Cenário/Participantes:
Os participantes serão 60 adolescentes com AN ou AN subclínica (e seus pais). Os adolescentes serão internados para tratamento de AN e a intervenção ocorrerá em regime de internação. O acompanhamento será ambulatorial.
Intervenções e Medidas do Estudo:
O presente estudo investigará o impacto da CRT intensiva (uma sessão/dia) durante o hospital para estabilização médica. Logo após a admissão no hospital, os adolescentes serão aleatoriamente designados para uma das seguintes condições: tratamento usual (TAU), CRT+Contact Control (conhecido como "Family Fun Time" ou FFT) e CRT + Teach the Parent. Medidas psicossociais, neurocognitivas e comportamentais serão coletadas ao longo do estudo. O acompanhamento continuará por 6 meses após a alta.
Descrição da Intervenção Investigacional:
A CRT é uma intervenção auxiliar focada no desenvolvimento da metacognição: Ensinar os indivíduos a pensar sobre como eles pensam. Envolve apresentar aos indivíduos uma variedade de tarefas que exigem habilidades mentais cada vez mais complexas. Isso inclui tarefas de classificação em que as regras mudam, figuras geométricas, ilusões, sequências inversas de números e letras e localização de várias rotas em um mapa.
O foco da CRT é principalmente no processo, em vez do resultado, e tem três objetivos principais:
- Melhore a função cerebral exercitando e aumentando as conexões no cérebro
- Incentivar as pessoas a pensar sobre seu estilo de pensamento
- Incentivar indivíduos e famílias a passar um tempo longe de pensar sobre o transtorno alimentar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O adolescente tem entre 12 e 18 anos de idade e mora em casa, pai ou cuidador principal disposto a participar na condição de ser randomizado em
- O adolescente atende aos critérios diagnósticos de anorexia nervosa (seja restritiva ou do subtipo compulsão/purgação) ou sublimiar AN de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-5
- Consentimento de todos os membros da família que participarão do tratamento
- O adolescente não está recebendo tratamento ambulatorial para o transtorno alimentar
Critério de exclusão:
- Cuidador ou adolescente com diagnóstico de comorbidade de transtorno psicótico, dependência de substâncias, abuso de substâncias ou transtorno bipolar
- cuidador ou adolescente com diagnóstico de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno do espectro autista
- Adolescente com diagnóstico de alimentação ou preocupações alimentares não classificadas em outra parte com os sintomas primários de compulsão alimentar e purgação, compulsão alimentar sem comportamentos compensatórios ou cuspir alimentos ou com padrões restritivos
- Adolescente com diagnóstico de transtorno alimentar evitativo/restritivo.
- Adolescente ou cuidador com risco agudo de suicídio.
- Tratamento psicossocial concomitante para outra condição
- Adolescente ou pai não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CRT +Ensine os Pais
A adição de Teach the Parent (TtP) ao CRT é projetada para aumentar a compreensão dos pais sobre os estilos de pensamento de seus adolescentes.
Nossa hipótese é que, ao fazer isso, os pais estarão mais propensos a desafiar os comportamentos do transtorno alimentar e menos propensos a acomodar os sintomas comportamentais do transtorno alimentar (por exemplo, fazer algo com baixo teor de gordura para o jantar porque será mais fácil).
Neste braço, os adolescentes explicarão o que aprenderam durante o CRT e orientarão seus pais em pelo menos 4 tarefas durante cada sessão de TtP.
Os pais e a criança não terão permissão para falar sobre o distúrbio alimentar durante essas sessões.
As sessões de TtP ocorrerão 3-4 vezes durante a internação e serão orientadas pelo adolescente.
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As sessões de CRT ocorrerão por 45 a 60 minutos todos os dias (excluindo fins de semana) por 6 a 8 dias enquanto os adolescentes estiverem no hospital.
Os adolescentes receberão deveres de casa e serão solicitados a praticar tarefas todos os dias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CRT + diversão em família
A fim de avaliar quaisquer efeitos não específicos de passar um tempo não relacionado a transtorno alimentar com a família, os adolescentes na condição CRT + Controle de contato serão solicitados a passar de 3 a 4 sessões com seus pais envolvidos em atividades divertidas (jogos, colorir, trivia ).
Referimo-nos a esta condição como CRT + Family Fun Time (CRT+FFT).
Os adolescentes serão solicitados a realizar uma série de tarefas divertidas (algumas padronizadas, outras baseadas em escolhas) com seus pais.
Durante essas sessões, eles não terão permissão para discutir CRT ou transtorno alimentar.
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Os adolescentes serão convidados a passar de 3 a 4 sessões com seus pais envolvidos em atividades divertidas (jogos, colorir, curiosidades).
Os adolescentes poderão escolher 2 tarefas de uma lista e ser solicitados a realizar essas tarefas com seus pais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
Adolescentes nesta condição não receberão nenhum tratamento adicional.
Eles terão uma internação hospitalar padrão com todo contato normal com profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no envolvimento do adolescente com o tratamento por meio de questionário
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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O Motivational Stages of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED) é um questionário desenvolvido para avaliar a prontidão para a mudança entre indivíduos com transtornos alimentares.
É administrado por meio de entrevista, discutindo motivação, ações que qualificam para mudanças e perguntando em que estágio de mudança o paciente se encontra.
O paciente então marca as ações que está fazendo que contribuem para sua recuperação em uma lista de verificação fornecida.
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na flexibilidade cognitiva do adolescente via questionário
Prazo: Linha de base até 6 meses após a linha de base
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A Escala de Flexibilidade Cognitiva (CFS) é uma medida de autorrelato de 12 itens que avalia 3 componentes diferentes: flexibilidade cognitiva, rigidez e flexibilidade de comunicação.
As pontuações para cada pergunta variam de 1 a 6 (discordo totalmente - concordo totalmente).
Pontuações em flexibilidade cognitiva estão positivamente relacionadas à flexibilidade de comunicação e negativamente relacionadas à rigidez.
Pontuações em flexibilidade de comunicação também estão negativamente relacionadas à rigidez.
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Linha de base até 6 meses após a linha de base
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Mudança na acomodação dos sintomas dos pais, via questionário
Prazo: Linha de base até 3 meses após a linha de base
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A Escala de Acomodação e Habilitação para Transtornos Alimentares (AESED) é uma medida de 39 itens que reúne informações sobre os comportamentos facilitadores que os membros da família com uma criança que tem um transtorno alimentar se envolvem.
Contém três subescalas: evitação e modificação da rotina, ritual da refeição e controle da família.
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Linha de base até 3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: C. Alix Timko, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Timko CA, Fitzpatrick KK, Goulazian T, Kirby D, Parks E, Morrow L, Scharko AM, Peebles R. Conducting a Pilot Randomized Controlled Trial on a Medical Inpatient Unit Utilizing Cognitive Remediation Therapy for Adolescents with Restrictive Eating Disorders: Protocol Updates and Reflections on Feasibility. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):226-234. doi: 10.1007/s10880-020-09704-w.
- Timko CA, Goulazian TJ, Fitzpatrick KK, Rodriguez D. Cognitive remediation therapy (CRT) as a pretreatment intervention for adolescents with anorexia nervosa during medical hospitalization: a pilot randomized controlled trial protocol. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jun 25;4:87. doi: 10.1186/s40814-018-0277-5. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-012624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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