Thérapie de remédiation cognitive pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale
5 février 2019 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Une enquête sur la thérapie de remédiation cognitive en tant qu'intervention hospitalière pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale
Le but de la présente étude est d'étudier le rôle de la thérapie de remédiation cognitive (TRC) en tant qu'intervention de prétraitement pour les adolescents hospitalisés pour anorexie mentale (AN).
Les principaux objectifs sont de déterminer si la CRT peut entraîner une plus grande participation au traitement après la sortie, un taux accru de prise de poids après la sortie, une réduction de l'accommodation des symptômes et une flexibilité comportementale accrue chez les adolescents et les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est une affection psychiatrique grave ; les caractéristiques distinctives sont un faible poids corporel et des difficultés à prendre du poids. Nous avons besoin de nouvelles méthodes pour relancer le traitement, tout en ciblant les processus pertinents chez les personnes atteintes d'AN.
Étudier le design:
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à répondre à ces préoccupations, en mettant l'accent sur trois objectifs distincts :
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité (par les patients et le personnel) de la CRT dans un contexte d'hospitalisation médicale.
- Comparez l'impact de CRT à CRT + Teach the Parent sur l'engagement du traitement de l'adolescent après la sortie, le taux de gain de poids après la sortie et la réduction de l'accommodation des symptômes.
- Évaluer la flexibilité cognitive et comportementale 6 mois après la sortie.
Cadre/Participants :
Les participants seront 60 adolescents atteints d'AN ou d'AN subclinique (et leurs parents). Les adolescents seront hospitalisés pour le traitement de l'AN et l'intervention se fera en hospitalisation. Le suivi sera ambulatoire.
Interventions et mesures de l'étude :
L'étude actuelle étudiera l'impact de la CRT intensive (une session/jour) délivrée pendant l'hospitalisation pour la stabilisation médicale. Peu de temps après leur admission à l'hôpital, les adolescents seront assignés au hasard à l'une des conditions suivantes : Traitement habituel (TAU), CRT + contrôle des contacts (connu sous le nom de "Family Fun Time" ou FFT) et CRT + Teach the Parent. Des mesures psychosociales, neurocognitives et comportementales seront recueillies tout au long de l'étude. Le suivi se poursuivra pendant 6 mois après la sortie.
Description de l'intervention d'investigation :
Le CRT est une intervention d'appoint axée sur le développement de la métacognition : apprendre aux individus à réfléchir à leur façon de penser. Il s'agit de présenter aux individus une variété de tâches nécessitant des capacités mentales de plus en plus complexes. Celles-ci incluent le tri des tâches où les règles changent, les figures géométriques, les illusions, l'inversion des séquences de chiffres et de lettres et la recherche de divers itinéraires sur une carte.
Le CRT se concentre principalement sur le processus, plutôt que sur le résultat, et a trois objectifs principaux :
- Améliorer la fonction cérébrale en faisant de l'exercice et en augmentant les connexions dans le cerveau
- Encourager les individus à réfléchir à leur style de pensée
- Encourager les individus et les familles à passer du temps loin de penser au trouble de l'alimentation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'adolescent a entre 12 et 18 ans et vit à la maison, un parent ou un soignant principal est prêt à participer à condition qu'il soit randomisé
- L'adolescent répond aux critères diagnostiques de l'anorexie mentale (soit sous-type restrictif, soit sous-type de boulimie/purge), ou sous le seuil d'AN selon les critères du Manuel diagnostique et statistique-5
- Consentement de tous les membres de la famille qui participeront au traitement
- L'adolescent ne reçoit pas actuellement de traitement ambulatoire pour le trouble de l'alimentation
Critère d'exclusion:
- Soignant ou adolescent avec un diagnostic comorbide de trouble psychotique, de dépendance à une substance, de toxicomanie ou de trouble bipolaire
- soignant ou adolescent avec un diagnostic de retard mental, de trouble envahissant du développement ou de trouble du spectre autistique
- Adolescent avec un diagnostic de problèmes d'alimentation ou d'alimentation non classés ailleurs avec les principaux symptômes de boulimie et de purge, boulimie sans comportements compensatoires ou cracher de la nourriture ou avec des schémas restrictifs
- Adolescent avec un diagnostic de trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif.
- Adolescent ou soignant présentant un risque aigu de suicide.
- Traitement psychosocial concomitant pour une autre affection
- Adolescent ou parent ne maîtrisant pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRT + Enseigner au parent
L'ajout Teach the Parent (TtP) au CRT est conçu pour accroître la compréhension parentale des styles de pensée de leurs adolescents.
Nous émettons l'hypothèse qu'en agissant ainsi, les parents seront plus susceptibles de remettre en question les comportements liés aux troubles de l'alimentation et moins susceptibles de s'adapter aux symptômes comportementaux du trouble de l'alimentation (par exemple, préparez quelque chose de faible en gras pour le dîner, car ce sera plus facile).
Dans ce bras, les adolescents expliqueront ce qu'ils ont appris pendant le CRT et guideront leurs parents à travers au moins 4 tâches au cours de chaque session TtP.
Les parents et l'enfant ne seront pas autorisés à parler du trouble de l'alimentation pendant ces séances.
Les séances TtP auront lieu 3 à 4 fois pendant l'hospitalisation et seront guidées par l'adolescent.
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Les séances de CRT auront lieu pendant 45 à 60 minutes tous les jours (hors week-end) pendant 6 à 8 jours pendant que les adolescents sont hospitalisés.
Les adolescents recevront des devoirs et seront invités à pratiquer des tâches chaque jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: CRT + Moment de divertissement en famille
Afin d'évaluer les effets non spécifiques de passer du temps non lié aux troubles alimentaires avec la famille, les adolescents dans la condition de contrôle de contact CRT + seront invités à passer 3 à 4 séances avec leurs parents en s'engageant dans des activités amusantes (jeux, coloriage, jeux-questionnaires ).
Nous appelons cette condition CRT + Family Fun Time (CRT+FFT).
Les adolescents seront invités à effectuer une série de tâches amusantes (certaines standardisées, d'autres axées sur le choix) avec leurs parents.
Au cours de ces séances, ils ne seront pas autorisés à discuter de CRT ou du trouble de l'alimentation.
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Les adolescents seront invités à passer 3 à 4 séances avec leurs parents en s'adonnant à des activités ludiques (jeux, coloriage, quiz).
Les adolescents pourront choisir 2 tâches dans une liste et seront invités à s'engager dans ces tâches avec leurs parents.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les adolescents dans cette condition ne recevront aucun traitement supplémentaire.
Ils auront un séjour hospitalier standard avec tous les contacts normaux avec les professionnels de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'engagement du traitement des adolescents via un questionnaire
Délai: Ligne de base à 3 mois après la ligne de base
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Le questionnaire Motivational Stages of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED) est un questionnaire conçu pour évaluer la volonté de changement chez les personnes souffrant de troubles de l'alimentation.
Il est administré via un entretien, discutant de la motivation, des actions qui se qualifient pour apporter des changements et demandant à quelle étape du changement se trouve le patient.
Le patient coche ensuite les actions qu'il accomplit et qui contribuent à son rétablissement à partir d'une liste de contrôle fournie.
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Ligne de base à 3 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la flexibilité cognitive des adolescents via un questionnaire
Délai: Ligne de base à 6 mois après la ligne de base
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L'échelle de flexibilité cognitive (CFS) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui évalue 3 composantes différentes : la flexibilité cognitive, la rigidité et la flexibilité de la communication.
Les scores pour chaque question vont de 1 à 6 (fortement en désaccord - fortement d'accord).
Les scores sur la flexibilité cognitive sont positivement liés à la flexibilité de la communication et négativement liés à la rigidité.
Les scores sur la flexibilité de la communication sont également négativement liés à la rigidité.
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Ligne de base à 6 mois après la ligne de base
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Modification de l'adaptation parentale aux symptômes, via un questionnaire
Délai: Ligne de base à 3 mois après la ligne de base
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L'échelle d'adaptation et d'habilitation pour les troubles de l'alimentation (AESED) est une mesure de 39 items qui recueille des informations sur les comportements habilitants adoptés par les membres de la famille ayant un enfant atteint d'un trouble de l'alimentation.
Il contient trois sous-échelles : évitement et modification de la routine, rituel des repas et contrôle de la famille.
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Ligne de base à 3 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C. Alix Timko, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Timko CA, Fitzpatrick KK, Goulazian T, Kirby D, Parks E, Morrow L, Scharko AM, Peebles R. Conducting a Pilot Randomized Controlled Trial on a Medical Inpatient Unit Utilizing Cognitive Remediation Therapy for Adolescents with Restrictive Eating Disorders: Protocol Updates and Reflections on Feasibility. J Clin Psychol Med Settings. 2020 Jun;27(2):226-234. doi: 10.1007/s10880-020-09704-w.
- Timko CA, Goulazian TJ, Fitzpatrick KK, Rodriguez D. Cognitive remediation therapy (CRT) as a pretreatment intervention for adolescents with anorexia nervosa during medical hospitalization: a pilot randomized controlled trial protocol. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jun 25;4:87. doi: 10.1186/s40814-018-0277-5. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-012624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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