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오메가-3 지방산 혈중 수치의 단면 조사

2017년 2월 15일 업데이트: DSM Nutritional Products, Inc.
현장 Healthyroads Wellness® 생체 인식 검사 프로그램이 있는 DSM 작업장에서 근무하는 직원은 혈중 지방산 수치, 특히 오메가-3 지방산[오메가-3 지수]을 무료로 측정할 수 있는 기회를 제공받고 있습니다. 일부 지역에서는 참가자들에게 오메가-3 캡슐 90일 공급에 대한 단일 쿠폰을 제공했습니다. 3개월 후, 이 위치의 모든 직원은 혈중 오메가-3 수치[에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)]을 측정할 두 번째 기회를 얻습니다. 목표는 다음과 같습니다. 1) 연구 집단의 식이 EPA+DHA 섭취량과 오메가-3 혈중 수치를 조사하고, 2) 사람들이 오메가-3 지수를 알게 된 후 식이 EPA+DHA 섭취량과 오메가-3 혈중 수치가 변하는지 확인하고, 3) 정보만 받는 곳과 정보+쿠폰을 받는 곳 사이에서 3개월 후 오메가-3 지수 농도의 차이를 감지할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현장 HealthyRoads Wellness 생체 인식 스크리닝 클리닉을 알리는 이메일 메시지 및 포스터는 19개 지역에서 약 1,800명의 DSM 직원에게 오메가-3 연구에 참여하고 혈중 오메가-3 수치를 측정할 수 있는 기회를 알릴 것입니다.

  • Healthyroads Wellness® 생체 인식 검사 클리닉에 참석하는 참가자는 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명하면 오메가-3 지수 테스트 요청서를 작성하고 필터 용지에 이름, 생년월일 및 수집 날짜를 기재해야 합니다. 요청 양식에는 생선/육류 소비에 관한 일부 식이 관련 질문이 포함되어 있습니다.
  • Omega-3 연구 참가자는 Healthyroads Wellness® 전문가가 혈중 콜레스테롤 측정을 위해 핑거 스틱에서 채취한 혈액을 여과지에 바르는 생체 검사 스테이션으로 이동합니다.
  • 여과지, 오메가-3 지수 테스트 요청 및 정보에 입각한 동의 양식은 함께 스테이플링되고 해당 위치에서 얻은 다른 모든 샘플과 함께 포장되며 DSM에서 CLIA 승인 실험실로 배송됩니다.
  • 혈액 샘플을 받은 후 약 1주일 이내에 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 승인 실험실(#43D1105229)에서 오메가-3 지수 테스트 결과를 각 참가자에게 직접 이메일로 보냅니다.

장소는 무작위로 선정되어 참가자의 약 50%가 오메가-3 캡슐 90일분 할인 쿠폰을 받게 됩니다. 이 쿠폰은 쿠폰 상환 비율을 결정하기 위해 참가자에게 제공됩니다. 생체인식 검사 장소에서 쿠폰을 제공하는 경우, 해당 장소에서 참가자 1인당 1매씩 쿠폰이 제공됩니다. 쿠폰은 핑거스틱 시술 후 제공되므로 참여에 대한 인센티브가 아닙니다.

3-4개월 후, 각 위치의 모든 직원에게 오메가-3 지수를 측정할 두 번째 기회가 제공됩니다. 여과지, 오메가-3 지수 테스트 요청 및 정보에 입각한 동의 양식은 함께 스테이플링되고 해당 위치에서 얻은 다른 모든 샘플과 함께 포장되며 DSM에서 CLIA 승인 실험실로 배송됩니다. 이메일 주소, 생년월일, 수집 날짜 및 성별에 따라 데이터는 새로운 참가자 또는 두 번째 오메가-3 지수 결정으로 식별됩니다. 이 데이터는 참가자에게 오메가-3 상태 대 정보 + 쿠폰에 대한 정보를 제공하는 효과를 평가하기 위해 혈액 오메가-3 지수 측정의 첫 번째 결정과 두 번째 결정을 익명으로 비교할 수 있게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

834

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Parsippany, New Jersey, 미국, 07054
        • DSM Nutritional Products

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DSM은 직원들이 Healthyroads 직원 건강 프로그램에 자발적으로 참여할 수 있도록 합니다. 현장 Healthyroads Wellness® 생체 인식 검사 프로그램이 있는 DSM 작업장에서 근무하는 모든 DSM 직원은 다가오는 Healthyroads 건강 클리닉의 현장 표지판과 이메일을 통해 통보를 받습니다. Healthyroads Wellness 클리닉에 등록한 참가자는 오메가-3 연구 조사에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제외 기준은 없습니다. 이 직원들은 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오메가-3 지방산 혈중 수치의 단면 조사
기간: 어느 날
오메가-3의 혈중 농도를 알기 위한 단일 손가락 스틱
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오메가-3 지방산의 혈중 수치 평가
기간: 3개월 후속 조치
오메가-3 지수를 학습한 지 3개월 후 사람들의 오메가-3 지방산 혈중 수치 평가
3개월 후속 조치
식이 행동 평가(설문지)
기간: 3개월 추적
오메가-3 지수를 학습한 후 3개월 후 사람들의 식습관 평가
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01-031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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