- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883764
오메가-3 지방산 혈중 수치의 단면 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현장 HealthyRoads Wellness 생체 인식 스크리닝 클리닉을 알리는 이메일 메시지 및 포스터는 19개 지역에서 약 1,800명의 DSM 직원에게 오메가-3 연구에 참여하고 혈중 오메가-3 수치를 측정할 수 있는 기회를 알릴 것입니다.
- Healthyroads Wellness® 생체 인식 검사 클리닉에 참석하는 참가자는 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명하면 오메가-3 지수 테스트 요청서를 작성하고 필터 용지에 이름, 생년월일 및 수집 날짜를 기재해야 합니다. 요청 양식에는 생선/육류 소비에 관한 일부 식이 관련 질문이 포함되어 있습니다.
- Omega-3 연구 참가자는 Healthyroads Wellness® 전문가가 혈중 콜레스테롤 측정을 위해 핑거 스틱에서 채취한 혈액을 여과지에 바르는 생체 검사 스테이션으로 이동합니다.
- 여과지, 오메가-3 지수 테스트 요청 및 정보에 입각한 동의 양식은 함께 스테이플링되고 해당 위치에서 얻은 다른 모든 샘플과 함께 포장되며 DSM에서 CLIA 승인 실험실로 배송됩니다.
- 혈액 샘플을 받은 후 약 1주일 이내에 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 승인 실험실(#43D1105229)에서 오메가-3 지수 테스트 결과를 각 참가자에게 직접 이메일로 보냅니다.
장소는 무작위로 선정되어 참가자의 약 50%가 오메가-3 캡슐 90일분 할인 쿠폰을 받게 됩니다. 이 쿠폰은 쿠폰 상환 비율을 결정하기 위해 참가자에게 제공됩니다. 생체인식 검사 장소에서 쿠폰을 제공하는 경우, 해당 장소에서 참가자 1인당 1매씩 쿠폰이 제공됩니다. 쿠폰은 핑거스틱 시술 후 제공되므로 참여에 대한 인센티브가 아닙니다.
3-4개월 후, 각 위치의 모든 직원에게 오메가-3 지수를 측정할 두 번째 기회가 제공됩니다. 여과지, 오메가-3 지수 테스트 요청 및 정보에 입각한 동의 양식은 함께 스테이플링되고 해당 위치에서 얻은 다른 모든 샘플과 함께 포장되며 DSM에서 CLIA 승인 실험실로 배송됩니다. 이메일 주소, 생년월일, 수집 날짜 및 성별에 따라 데이터는 새로운 참가자 또는 두 번째 오메가-3 지수 결정으로 식별됩니다. 이 데이터는 참가자에게 오메가-3 상태 대 정보 + 쿠폰에 대한 정보를 제공하는 효과를 평가하기 위해 혈액 오메가-3 지수 측정의 첫 번째 결정과 두 번째 결정을 익명으로 비교할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Parsippany, New Jersey, 미국, 07054
- DSM Nutritional Products
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제외 기준은 없습니다. 이 직원들은 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지방산 혈중 수치의 단면 조사
기간: 어느 날
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오메가-3의 혈중 농도를 알기 위한 단일 손가락 스틱
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지방산의 혈중 수치 평가
기간: 3개월 후속 조치
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오메가-3 지수를 학습한 지 3개월 후 사람들의 오메가-3 지방산 혈중 수치 평가
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3개월 후속 조치
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식이 행동 평가(설문지)
기간: 3개월 추적
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오메가-3 지수를 학습한 후 3개월 후 사람들의 식습관 평가
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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