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Encuesta transversal de los niveles sanguíneos de ácidos grasos omega-3

15 de febrero de 2017 actualizado por: DSM Nutritional Products, Inc.
A los empleados que trabajan en los lugares de trabajo de DSM con un programa de evaluación biométrica Healthyroads Wellness® en el lugar se les ofrece la oportunidad de medir sus niveles de ácidos grasos en la sangre, especialmente los ácidos grasos omega-3 [índice omega-3] sin cargo. En algunos lugares, a los participantes se les ofreció un solo cupón para un suministro de 90 días de cápsulas de omega-3. Tres meses después, todos los empleados de estos lugares tienen una segunda oportunidad para medir sus niveles de omega-3 en sangre [ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA)]. Los objetivos son: 1) encuestar la ingesta dietética de EPA+DHA y los niveles sanguíneos de omega-3 de la población de estudio, 2) determinar si la ingesta dietética de EPA+DHA y los niveles sanguíneos de omega-3 cambian después de que las personas conocen su índice de omega-3, y 3) determinar si las diferencias en las concentraciones del índice de omega-3 se pueden detectar 3 meses después entre las ubicaciones que reciben solo información versus información + cupón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los mensajes de correo electrónico y los carteles que anuncian las clínicas de evaluación biométrica de HealthyRoads Wellness en el sitio informarán a ~1800 empleados de DSM en 19 ubicaciones sobre la oportunidad de participar en un estudio de investigación de omega-3 y medir sus niveles de omega-3 en la sangre.

  • Se invitará a participar a los participantes que asistan a una clínica de evaluación biométrica de Healthyroads Wellness®. Si están de acuerdo y firman un formulario de consentimiento informado, deben completar un formulario de solicitud de prueba de índice de omega-3 y escribir su nombre, fecha de nacimiento y fecha de recolección en el papel de filtro. El formulario de solicitud incluye algunas preguntas dietéticas sobre el consumo de pescado/carne.
  • Los participantes de la investigación de omega-3 se dirigirán a la estación de detección biométrica donde un profesional de Healthyroads Wellness® aplicará la sangre obtenida de la punción en el dedo para medir el colesterol en la sangre a un papel de filtro.
  • El papel de filtro, la solicitud de prueba del índice de omega-3 y el formulario de consentimiento informado se engraparán juntos, se empaquetarán con todas las demás muestras obtenidas en ese lugar y DSM las enviará a un laboratorio aprobado por CLIA.
  • Aproximadamente una semana después de recibir la muestra de sangre, el laboratorio aprobado por las Enmiendas para la Mejora del Laboratorio Clínico (CLIA) (n.º 43D1105229) enviará por correo electrónico los resultados de la prueba del índice de omega-3 directamente a cada participante.

Las ubicaciones serán aleatorias de modo que aproximadamente el 50 % de los participantes recibirán un cupón de descuento en un suministro de 90 días de cápsulas de omega-3. Estos cupones se ofrecerán a los participantes para determinar las tasas de canje de cupones. Si se ofrece un cupón en un sitio de evaluación biométrica, se ofrecerá un solo cupón a cada participante en ese lugar. El cupón se ofrecerá después del procedimiento de punción digital para que no sea un incentivo para participar.

Tres o cuatro meses después, a todos los empleados de cada ubicación se les ofrecerá una segunda oportunidad para medir su índice de omega-3. El papel de filtro, la solicitud de prueba del índice de omega-3 y el formulario de consentimiento informado se engraparán juntos, se empaquetarán con todas las demás muestras obtenidas en ese lugar y DSM las enviará a un laboratorio aprobado por CLIA. Según la dirección de correo electrónico, la fecha de nacimiento, la fecha de recolección y el sexo, los datos se identificarán como un nuevo participante o una segunda determinación del índice de omega-3. Estos datos permitirán una comparación anónima de la primera y la segunda determinación del índice de omega-3 en sangre para evaluar el impacto de proporcionar a los participantes información sobre su estado de omega-3 frente a información + cupón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

834

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Parsippany, New Jersey, Estados Unidos, 07054
        • DSM Nutritional Products

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

DSM ofrece a los empleados participar voluntariamente en un programa de bienestar para empleados de caminos saludables. Todos los empleados de DSM que trabajen en lugares de trabajo de DSM con un programa de evaluación biométrica de Healthyroads Wellness® en el lugar serán informados por correo electrónico y carteles en el lugar de las próximas clínicas de bienestar de Healthyroads. Los participantes que se inscriban en una clínica de bienestar de Healthyroads serán invitados a participar en una encuesta de investigación sobre omega-3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No hay criterios de exclusión. Estos empleados tienen 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta transversal de los niveles sanguíneos de ácidos grasos omega-3
Periodo de tiempo: un día
Punción en el dedo para conocer los niveles de omega-3 en la sangre
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles sanguíneos de ácidos grasos omega-3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Evaluación de los niveles sanguíneos de ácidos grasos omega-3 en personas 3 meses después de conocer su índice de omega-3
Seguimiento de 3 meses
Evaluación del comportamiento dietético (cuestionario)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Evaluación del comportamiento dietético en personas 3 meses después de conocer su índice de omega-3
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-01-031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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