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Enquête transversale sur les taux sanguins d'acides gras oméga-3

15 février 2017 mis à jour par: DSM Nutritional Products, Inc.
Les employés travaillant sur les lieux de travail de DSM avec un programme de dépistage biométrique Healthyroads Wellness® sur place se voient offrir la possibilité de faire mesurer gratuitement leur taux d'acides gras dans le sang, en particulier les acides gras oméga-3 [indice oméga-3]. À certains endroits, les participants se sont vu offrir un coupon unique sur un approvisionnement de 90 jours en capsules d'oméga-3. Trois mois plus tard, tous les employés de ces sites ont une deuxième chance de faire mesurer leur taux sanguin d'oméga-3 [acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA)]. Les objectifs sont les suivants : 1) étudier l'apport alimentaire en EPA+DHA et les niveaux sanguins d'oméga-3 de la population étudiée, 2) déterminer si l'apport alimentaire en EPA+DHA et les niveaux sanguins d'oméga-3 changent après que les personnes ont appris leur indice d'oméga-3, et 3) déterminer si des différences de concentrations d'indices d'oméga-3 peuvent être détectées 3 mois plus tard entre les lieux recevant l'information seule vs l'information+coupon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des messages électroniques et des affiches annonçant les cliniques de dépistage biométrique HealthyRoads Wellness sur place informeront environ 1 800 employés de DSM dans 19 emplacements de la possibilité de participer à une étude de recherche sur les oméga-3 et de faire mesurer leur taux sanguin d'oméga-3.

  • Les participants à une clinique de dépistage biométrique Healthyroads Wellness® seront invités à participer. S'ils acceptent et signent un formulaire de consentement éclairé, ils doivent remplir un formulaire de demande de test d'indice oméga-3 et écrire leur nom, leur date de naissance et la date de collecte sur le papier filtre. Le formulaire de demande comprend quelques questions diététiques sur la consommation de poisson/viande.
  • Les participants à la recherche sur les oméga-3 se rendront à la station de dépistage biométrique où le sang obtenu à partir du doigt pour les mesures du cholestérol sanguin sera appliqué sur un papier filtre par un professionnel de Healthyroads Wellness®.
  • Le papier filtre, la demande de test d'indice oméga-3 et le formulaire de consentement éclairé seront agrafés ensemble, emballés avec tous les autres échantillons obtenus à cet endroit et expédiés par DSM à un laboratoire agréé CLIA.
  • Environ une semaine après la réception de l'échantillon de sang, le laboratoire agréé CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) (#43D1105229) enverra par e-mail les résultats du test de l'indice oméga-3 directement à chaque participant.

Les emplacements seront randomisés de manière à ce qu'environ 50 % des participants reçoivent un coupon pour un rabais sur un approvisionnement de 90 jours en capsules d'oméga-3. Ces coupons seront offerts aux participants afin de déterminer les taux de remboursement des coupons. Si un coupon est offert à un site de contrôle biométrique, un seul coupon sera offert à chaque participant à cet endroit. Le coupon sera offert après la procédure de piqûre du doigt afin qu'il ne soit pas une incitation à la participation.

Trois à quatre mois plus tard, tous les employés de chaque site se verront offrir une deuxième occasion de faire mesurer leur indice d'oméga-3. Le papier filtre, la demande de test d'indice oméga-3 et le formulaire de consentement éclairé seront agrafés ensemble, emballés avec tous les autres échantillons obtenus à cet endroit et expédiés par DSM à un laboratoire agréé CLIA. En fonction de l'adresse e-mail, de la date de naissance, de la date de collecte et du sexe, les données seront identifiées comme un nouveau participant ou une deuxième détermination de l'indice oméga-3. Ces données permettront une comparaison anonyme de la première et de la deuxième détermination de la mesure de l'indice sanguin d'oméga-3 afin d'évaluer l'impact de fournir aux participants des informations sur leur statut en oméga-3 par rapport à l'information + coupon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

834

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Parsippany, New Jersey, États-Unis, 07054
        • DSM Nutritional Products

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

DSM propose aux employés de participer volontairement à un programme de bien-être des employés de Healthyroads. Tous les employés de DSM travaillant sur les lieux de travail de DSM avec un programme de dépistage biométrique Healthyroads Wellness® sur place seront informés par e-mail et par des panneaux sur place des prochaines cliniques de bien-être Healthyroads. Les participants qui s'inscrivent à une clinique de bien-être Healthyroads seront invités à participer à un sondage de recherche sur les oméga-3.

La description

Critère d'intégration:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion. Ces employés sont âgés de 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête transversale sur les taux sanguins d'acides gras oméga-3
Délai: un jour
Un seul doigt pour connaître les niveaux sanguins d'oméga-3
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les taux sanguins d'acides gras oméga-3
Délai: Suivi de 3 mois
Évaluation des taux sanguins d'acides gras oméga-3 chez les personnes 3 mois après avoir pris connaissance de leur indice d'oméga-3
Suivi de 3 mois
Évaluation du comportement alimentaire (questionnaire)
Délai: Suivi de 3 mois
Évaluer le comportement alimentaire des personnes 3 mois après avoir pris connaissance de leur indice d'oméga-3
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01-031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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