Querschnittsuntersuchung des Omega-3-Fettsäurespiegels im Blut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
E-Mail-Nachrichten und Plakate, die die biometrischen Screening-Kliniken von HealthyRoads Wellness vor Ort ankündigen, werden ca. 1.800 DSM-Mitarbeiter an 19 Standorten über die Möglichkeit informieren, an einer Omega-3-Forschungsstudie teilzunehmen und ihren Omega-3-Blutspiegel messen zu lassen.
- Teilnehmer, die an einer Healthyroads Wellness®-Biometrie-Screening-Klinik teilnehmen, werden zur Teilnahme eingeladen. Wenn sie damit einverstanden sind und eine Einwilligungserklärung unterzeichnen, müssen sie ein Antragsformular für einen Omega-3-Index-Test ausfüllen und ihren Namen, ihr Geburtsdatum und ihr Entnahmedatum auf das Filterpapier schreiben. Das Anfrageformular enthält einige Ernährungsfragen zum Fisch-/Fleischkonsum.
- Die Teilnehmer der Omega-3-Forschung begeben sich zur biometrischen Screening-Station, wo Blut, das aus der Fingerkuppe für Blutcholesterinmessungen entnommen wird, von einem Healthyroads Wellness®-Experten auf ein Filterpapier aufgetragen wird.
- Das Filterpapier, der Omega-3-Index-Testantrag und die Einverständniserklärung werden zusammengeheftet, mit allen anderen an diesem Ort entnommenen Proben verpackt und von DSM an ein CLIA-zugelassenes Labor versandt.
- Innerhalb von etwa einer Woche nach Erhalt der Blutprobe sendet das von CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) zugelassene Labor (#43D1105229) die Ergebnisse des Omega-3-Index-Tests per E-Mail direkt an jeden Teilnehmer.
Die Standorte werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, sodass etwa 50 % der Teilnehmer einen Gutschein für einen Rabatt auf einen 90-Tage-Vorrat an Omega-3-Kapseln erhalten. Diese Coupons werden den Teilnehmern angeboten, um die Einlösungsraten der Coupons festzulegen. Wenn ein Coupon an einem Biometrie-Screening-Standort angeboten wird, wird jedem Teilnehmer an diesem Standort ein einzelner Coupon angeboten. Der Coupon wird nach dem Fingerstichverfahren angeboten, so dass er keinen Anreiz zur Teilnahme darstellt.
Drei bis vier Monate später wird allen Mitarbeitern an jedem Standort eine zweite Gelegenheit geboten, ihren Omega-3-Index messen zu lassen. Das Filterpapier, der Omega-3-Index-Testantrag und die Einverständniserklärung werden zusammengeheftet, mit allen anderen an diesem Ort entnommenen Proben verpackt und von DSM an ein CLIA-zugelassenes Labor versandt. Anhand von E-Mail-Adresse, Geburtsdatum, Erhebungsdatum und Geschlecht werden die Daten als neuer Teilnehmer oder zweite Omega-3-Index-Bestimmung identifiziert. Diese Daten ermöglichen einen anonymisierten Vergleich der ersten mit der zweiten Bestimmung des Omega-3-Index im Blut, um die Auswirkungen der Bereitstellung von Informationen über ihren Omega-3-Status gegenüber Informationen + Coupon für die Teilnehmer zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Parsippany, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07054
- DSM Nutritional Products
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien. Diese Mitarbeiter sind 18 Jahre und älter.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Querschnittserhebung von Omega-3-Fettsäuren im Blut
Zeitfenster: einmal
|
Ein Fingerstich, um den Omega-3-Spiegel im Blut zu kennen
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung des Blutspiegels von Omega-3-Fettsäuren
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
Bewertung der Blutspiegel von Omega-3-Fettsäuren bei Personen 3 Monate nach dem Erlernen ihres Omega-3-Index
|
3 Monate Follow-up
|
|
Erfassung des Ernährungsverhaltens (Fragebogen)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
Bewertung des Ernährungsverhaltens von Menschen 3 Monate nach dem Erlernen ihres Omega-3-Index
|
3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01-031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .