Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectioneel onderzoek van omega-3-vetzuurbloedspiegels

15 februari 2017 bijgewerkt door: DSM Nutritional Products, Inc.
Werknemers die op DSM-werkplekken werken met een ter plaatse aanwezig Healthyroads Wellness®-screeningprogramma voor biometrie, krijgen de kans om hun bloedvetzuurwaarden, met name omega-3-vetzuren [omega-3-index], gratis te laten meten. Op sommige locaties kregen deelnemers een enkele coupon aangeboden voor een voorraad omega-3-capsules voor 90 dagen. Drie maanden later krijgen alle medewerkers op deze locaties een tweede kans om hun omega-3-waarden [eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)] in het bloed te laten meten. De doelen zijn om: 1) de inname van EPA+DHA via de voeding en de omega-3-bloedspiegels van de onderzoekspopulatie te onderzoeken, 2) te bepalen of de inname van EPA+DHA via de voeding en de omega-3-bloedspiegels veranderen nadat mensen hun omega-3-index hebben geleerd, en 3) bepalen of verschillen in omega-3-indexconcentraties 3 maanden later kunnen worden gedetecteerd tussen locaties die alleen informatie ontvangen versus informatie + coupon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

E-mailberichten en posters die ter plaatse de biometrische screeningklinieken van HealthyRoads Wellness aankondigen, zullen ongeveer 1.800 DSM-medewerkers op 19 locaties informeren over de mogelijkheid om deel te nemen aan een omega-3-onderzoek en hun omega-3-waarden in het bloed te laten meten.

  • Deelnemers aan een Healthyroads Wellness® biometrische screening clinic worden uitgenodigd om deel te nemen. Als ze akkoord gaan en een Informed Consent-formulier ondertekenen, moeten ze een Omega-3-indextestaanvraagformulier invullen en hun naam, geboortedatum en afhaaldatum op het filterpapier schrijven. Op het aanvraagformulier staan ​​enkele dieetvragen over de consumptie van vis/vlees.
  • Omega-3-onderzoeksdeelnemers gaan naar het biometrische screeningstation waar bloed verkregen uit de vingerprik voor bloedcholesterolmetingen door een Healthyroads Wellness®-professional op een filterpapier wordt aangebracht.
  • Het filterpapier, het testverzoek voor de omega-3-index en het formulier voor geïnformeerde toestemming worden aan elkaar geniet, verpakt met alle andere monsters die op die locatie zijn verkregen en door DSM naar een door CLIA goedgekeurd laboratorium verzonden.
  • Binnen ongeveer een week na ontvangst van het bloedmonster zal het door de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) goedgekeurde laboratorium (#43D1105229) de resultaten van de Omega-3 Index-test rechtstreeks naar elke deelnemer e-mailen.

Locaties worden zodanig gerandomiseerd dat ongeveer 50% van de deelnemers een coupon ontvangt voor korting op een voorraad omega-3-capsules voor 90 dagen. Deze coupons zullen aan de deelnemers worden aangeboden om de inwisselpercentages van de coupons te bepalen. Als een coupon wordt aangeboden op een site voor biometrische screening, wordt op die locatie één coupon aangeboden aan elke deelnemer. De bon wordt na de vingerprikprocedure aangeboden zodat het geen prikkel is tot deelname.

Drie tot vier maanden later krijgen alle medewerkers op elke locatie een tweede kans om hun omega-3-index te laten meten. Het filterpapier, het testverzoek voor de omega-3-index en het formulier voor geïnformeerde toestemming worden aan elkaar geniet, verpakt met alle andere monsters die op die locatie zijn verkregen en door DSM naar een door CLIA goedgekeurd laboratorium verzonden. Op basis van e-mailadres, geboortedatum, datum van verzameling en geslacht worden gegevens geïdentificeerd als een nieuwe deelnemer of tweede bepaling van de omega-3-index. Deze gegevens maken een geanonimiseerde vergelijking mogelijk van de eerste versus tweede bepaling van de meting van de omega-3-index in het bloed om de impact te beoordelen van het verstrekken van informatie aan deelnemers over hun omega-3-status versus informatie + coupon.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

834

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Parsippany, New Jersey, Verenigde Staten, 07054
        • DSM Nutritional Products

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

DSM biedt werknemers de mogelijkheid om vrijwillig deel te nemen aan een healthroads-programma voor werknemerswelzijn. Alle DSM-medewerkers die op DSM-werkplekken werken met een onsite Healthyroads Wellness®-screeningprogramma voor biometrie, worden per e-mail op de hoogte gebracht en worden op locatie geïnformeerd over aanstaande Healthyroads-wellnessklinieken. Deelnemers die zich aanmelden voor een Healthyroads Wellness-kliniek worden uitgenodigd om deel te nemen aan een omega-3-onderzoeksenquête.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria. Deze medewerkers zijn 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnedeonderzoek van omega-3-vetzuurbloedspiegels
Tijdsspanne: op een dag
Enkele vingerprik om de bloedspiegels van omega-3 vetzuren te kennen
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedspiegels van omega-3-vetzuren beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Beoordeling van de bloedspiegels van omega-3-vetzuren bij mensen 3 maanden na het leren van hun omega-3-index
3 maanden follow-up
Voedingsgedrag beoordelen (vragenlijst)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Beoordeling van voedingsgedrag bij mensen 3 maanden na het leren van hun omega-3-index
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren