Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum hladin omega-3 mastných kyselin v krvi

15. února 2017 aktualizováno: DSM Nutritional Products, Inc.
Zaměstnancům pracujícím na pracovištích DSM s programem biometrického screeningu Healthyroads Wellness® na místě je nabízena možnost nechat si zdarma změřit hladinu mastných kyselin v krvi, zejména omega-3 mastných kyselin [omega-3 index]. Na některých místech byl účastníkům nabídnut jeden kupón na 90denní zásobu kapslí omega-3. O tři měsíce později mají všichni zaměstnanci na těchto místech druhou příležitost nechat si změřit hladinu omega-3 v krvi [kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA)]. Cíle jsou: 1) prozkoumat příjem EPA+DHA ve stravě a hladiny omega-3 v krvi studované populace, 2) určit, zda se příjem EPA+DHA a hladiny omega-3 v krvi změní poté, co se lidé naučili svůj index omega-3, a 3) určit, zda lze o 3 měsíce později zjistit rozdíly v koncentracích indexu omega-3 mezi lokalitami, které obdrží pouze informace, a informacemi + kuponem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

E-mailové zprávy a plakáty oznamující biometrické screeningové kliniky HealthyRoads Wellness na místě budou informovat přibližně 1 800 zaměstnanců DSM na 19 místech o možnosti zúčastnit se výzkumné studie omega-3 a nechat si změřit hladinu omega-3 v krvi.

  • K účasti budou pozváni účastníci navštěvující biometrickou screeningovou kliniku Healthyroads Wellness®. Pokud souhlasí a podepíší formulář informovaného souhlasu, musí vyplnit formulář žádosti o test indexu Omega-3 a napsat své jméno, datum narození a datum odběru na filtrační papír. Formulář žádosti obsahuje některé dietní otázky týkající se konzumace ryb/masa.
  • Účastníci výzkumu omega-3 postoupí na biometrickou screeningovou stanici, kde bude krev získaná z prstu pro měření cholesterolu v krvi nanesena na filtrační papír odborníkem Healthyroads Wellness®.
  • Filtrační papír, žádost o test indexu Omega-3 a formulář informovaného souhlasu budou spojeny dohromady, zabaleny se všemi ostatními vzorky získanými na daném místě a odeslány společností DSM do laboratoře schválené CLIA.
  • Přibližně do týdne od obdržení vzorku krve zašle laboratoř schválená Clinical Laboratory Improvement dodatky (CLIA) (#43D1105229) e-mailem výsledky testu indexu Omega-3 přímo každému účastníkovi.

Místa budou náhodně vybrána tak, aby přibližně 50 % účastníků obdrželo kupón na slevu na 90denní zásobu kapslí omega-3. Tyto kupony budou nabídnuty účastníkům za účelem stanovení míry proplacení kuponů. Pokud je kupon nabízen na místě biometrického screeningu, bude každému účastníkovi na tomto místě nabídnut jeden kupon. Kupón bude nabídnut po proceduře přiložení prstu, aby nebyl pobídkou k účasti.

O tři čtyři měsíce později bude všem zaměstnancům na každém místě nabídnuta druhá příležitost nechat si změřit svůj index omega-3. Filtrační papír, žádost o test indexu Omega-3 a formulář informovaného souhlasu budou spojeny dohromady, zabaleny se všemi ostatními vzorky získanými na daném místě a odeslány společností DSM do laboratoře schválené CLIA. Na základě e-mailové adresy, data narození, data sběru a pohlaví budou data identifikována jako nový účastník nebo druhé stanovení indexu omega-3. Tato data umožní anonymizované srovnání prvního a druhého stanovení měření indexu omega-3 v krvi pro posouzení dopadu poskytování informací účastníkům o jejich stavu omega-3 oproti informacím + kuponu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

834

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Parsippany, New Jersey, Spojené státy, 07054
        • DSM Nutritional Products

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DSM nabízí zaměstnancům dobrovolnou účast na programu zdravého životního stylu zaměstnanců Healthroads. Všichni zaměstnanci DSM, kteří pracují na pracovištích DSM s programem biometrického screeningu Healthyroads Wellness® na místě, budou informováni e-mailem a na místě budou informováni o připravovaných wellness klinikách Healthyroads. Účastníci, kteří se přihlásí na kliniku Healthyroads Wellness, budou pozváni k účasti na výzkumném průzkumu omega-3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria. Těmto zaměstnancům je 18 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezový průzkum hladiny omega-3 mastných kyselin v krvi
Časové okno: jednoho dne
Jediným prstem zjistíte hladiny omega-3 v krvi
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladiny omega-3 mastných kyselin v krvi
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnocení hladiny omega-3 mastných kyselin v krvi u lidí 3 měsíce po zjištění jejich indexu omega-3
3 měsíce sledování
Hodnocení dietního chování (dotazník)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnocení dietního chování u lidí 3 měsíce po zjištění jejich indexu omega-3
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DSM Nutritional Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael I McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit