Omega-3 脂肪酸血液水平的横断面调查
2017年2月15日 更新者：DSM Nutritional Products, Inc.
在 DSM 工作场所工作的员工有一个现场 Healthyroads Wellness® 生物识别筛查计划，他们有机会免费测量他们的血液脂肪酸水平，尤其是 omega-3 脂肪酸 [omega-3 指数]。
在某些地点，参与者会获得一张 90 天 omega-3 胶囊供应量的优惠券。
三个月后，这些地点的所有员工都有第二次机会测量血液中的 omega-3 水平 [二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA)]。
目标是：1) 调查研究人群的膳食 EPA+DHA 摄入量和 omega-3 血液水平，2) 确定在人们了解其 omega-3 指数后膳食 EPA+DHA 摄入量和 omega-3 血液水平是否发生变化，以及3) 确定是否可以在 3 个月后检测到单独接收信息的地点与信息+优惠券之间的 omega-3 指数浓度差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
宣布现场 HealthyRoads Wellness 生物识别筛查诊所的电子邮件和海报将通知 19 个地点的约 1,800 名 DSM 员工有机会参与 omega-3 研究并测量他们的血液 omega-3 水平。
- 参加 Healthyroads Wellness® 生物识别筛查诊所的参与者将被邀请参加。 如果他们同意并签署知情同意书，他们需要填写 Omega-3 指数测试申请表，并在滤纸上写下他们的姓名、出生日期和采集日期。 申请表包括一些关于鱼/肉消费的饮食问题。
- Omega-3 研究参与者将前往生物识别筛查站，Healthyroads Wellness® 专业人员将从指尖采血采集的血液用于血液胆固醇测量，并将其应用到滤纸上。
- 滤纸、Omega-3 指数测试请求和知情同意书将被装订在一起，与在该地点获得的所有其他样品一起包装，并由 DSM 运送到 CLIA 批准的实验室。
- 在收到血样后大约一周内，临床实验室改进修正案 (CLIA) 批准的实验室（#43D1105229）将通过电子邮件将 Omega-3 指数测试结果直接发送给每位参与者。
地点将随机分配，这样大约 50% 的参与者将收到 90 天 omega-3 胶囊的折扣优惠券。 这些优惠券将提供给参与者以确定优惠券兑换率。 如果在生物识别筛选站点提供优惠券，则将在该地点向每位参与者提供一张优惠券。 优惠券将在手指刺穿程序后提供，因此它不是参与的奖励。
三到四个月后，每个地点的所有员工都将有第二次机会测量他们的 omega-3 指数。 滤纸、Omega-3 指数测试请求和知情同意书将被装订在一起，与在该地点获得的所有其他样品一起包装，并由 DSM 运送到 CLIA 批准的实验室。 根据电子邮件地址、出生日期、收集日期和性别，数据将被识别为新参与者或第二个 omega-3 指数测定。 该数据将允许匿名比较血液 omega-3 指数测量的第一次和第二次确定，以评估向参与者提供有关其 omega-3 状态的信息与信息 + 优惠券的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
834
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Parsippany、New Jersey、美国、07054
- DSM Nutritional Products
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
DSM 让员工自愿参与 healthyroads 员工健康计划。
所有在帝斯曼工作场所工作并实施现场 Healthyroads Wellness® 生物识别筛查计划的帝斯曼员工将通过电子邮件和现场标志获知即将开设的 Healthyroads 健康诊所。
报名参加 Healthyroads Wellness 诊所的参与者将受邀参加 omega-3 研究调查。
描述
纳入标准：
- 没有排除标准。 这些员工年满 18 岁。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Omega-3 脂肪酸血液水平的横断面调查
大体时间：一天
|
单次指尖检测血液中 omega-3 脂肪酸的含量
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 omega-3 脂肪酸的血液水平
大体时间：3个月随访
|
在了解 omega-3 指数后 3 个月评估人们血液中 omega-3 脂肪酸的水平
|
3个月随访
|
|
评估饮食行为（问卷）
大体时间：3个月跟进
|
在了解 omega-3 指数后 3 个月评估人们的饮食行为
|
3个月跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael I McBurney, PhD、DSM Nutritional Products, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月2日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月15日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.