털 세포 백혈병에서의 Rituximab: 다기관 후향적 연구 (RITUX-LEUKEMIA)
2016년 8월 25일 업데이트: CHU de Reims
털세포백혈병은 희귀하고 나태한 림프성 질환으로 모든 림프성 백혈병 사례의 2%를 차지합니다. 모상 세포 백혈병의 치료는 주로 퓨린 유사체인 클라드리빈과 펜토스타틴에 의존하는데, 이들은 비슷한 효능을 보였고 일선 치료 또는 재발 환자를 위한 치료의 황금 표준을 구성합니다.
그러나 퓨린 유사체 요법으로 얻은 놀라운 반응률에도 불구하고 일부 환자는 결국 재발할 것이며 이러한 제제의 효능은 각 치료 라인에서 감소하는 것으로 보입니다. 퓨린 유사체에 새로운 분자를 추가하면 반응률이 향상되고 재발을 방지할 수 있습니다.
Rituximab은 CD20 분자에 대한 키메라 IgG1 카파형 단클론 항체입니다. 그것은 10년 전에 모상 세포 백혈병 재발 환자에게 처음 사용되었으며 단일 요법으로 리툭시맙으로 치료받은 여러 환자 시리즈가 이후 10년 동안 발표되었으며 반응률은 25%에서 80% 범위에 달했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 선별되지 않은 모세포 백혈병 환자 코호트에서 리툭시맙의 전반적인 효능을 평가하기 위해
- 선택되지 않은 모발 세포 백혈병 환자 코호트에서 치료 반응, 치료 반응 기간 및 환자 생존과 관련된 요인을 식별하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
털세포백혈병 환자.
설명
포함 기준:
- 2002년 7월부터 2012년 9월 사이에 진단된 털세포 백혈병 환자
- 환자는 리툭시맙을 최소 3회 연속 주사를 받았습니다.
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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털세포백혈병
털세포백혈병 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rituximab 요법에 대한 완전한 혈액학적 반응
기간: 6개월
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완전 혈액학적 반응은 다음과 같이 정의되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015Ao007
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